Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебная эффективность комбинированных тДК и нейробиоуправления (НФ) у пациентов с когнитивным дефицитом после инсульта

4 марта 2024 г. обновлено: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Это двойное слепое рандомизированное контрольное исследование с контролем до и после тестирования и интервенционными группами. И оценщик, и участники слепы ко всем оценкам и оценкам. Все больные с подострым инсультом, проходящие стационарную или амбулаторную реабилитацию, первоначально обследуются серией скрининговых тестов. Подходящие пациенты распределяются случайным образом на 3 группы соответственно. Группа 1 представляет собой комбинированную группу транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и нейробиоуправления. Группа 2 — группа нейробиоуправления. Группа 3 - контрольная группа с фиктивным обучением нейробиоуправлению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сеансы лечения для всех трех групп проводятся исследователями, прошедшими обучение нейробиоуправлению и транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCs). Каждый участник провел по 10 тренировок в разные дни. Сеансы проводились 3-5 раз в неделю. Группа tDCS + нейробиоуправление будет проводить 30-минутную tDCS и 30-минутную тренировку нейробиоуправления.

Настоящая группа нейробиоуправления проведет 30-минутный тренинг по нейробиоуправлению. Группа фиктивной нейробиоуправления проведет 30-минутный тренинг по фиктивной нейробиоуправлению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Kowloon, Гонконг
        • Community Rehabilitation Service Support Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Первый или второй инсульт (геморрагический или ишемический), подтвержденный компьютерной аксиальной томографией или магнитно-резонансной томографией
  2. Уровень ниже 16-го процентиля в Гонконге, Монреале — когнитивный тест (HK — MoCA) (диапазон от 17 до 25/30).
  3. Менее двенадцати месяцев с момента начала инсульта на момент включения в исследование
  4. Умеет выполнять простые команды

Критерий исключения:

  1. Пациенты с тяжелой дисфазией (экспрессивной или комплексной), которая ограничивает общение;
  2. История другого неврологического заболевания, психического расстройства или алкоголизма;
  3. Значительное нарушение зрительной или слуховой функции
  4. Любое дополнительное медицинское или психологическое состояние, которое может повлиять на их способность соблюдать протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: tDCS и нейробиоуправление
30 минут tDCS и 30 минут нейробиоуправления
Устройство: tDCS и нейробиоуправление
tDC и нейробиоуправление
Активный компаратор: настоящая нейробиоуправление
30 минут реальной нейробиоуправления.
Устройство: нейробиоуправление
Нейробиоуправление
Фальшивый компаратор: имитация нейробиоуправления
30 минут имитации нейробиоуправления.
Устройство: имитация нейробиоуправления
имитация нейробиоуправления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла в тесте Trail Making Test A и B по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: За день до лечения, до 4 недель, до 16 недель
Trail Making Test — это нейропсихологический тест зрительного внимания и переключения задач. Он состоит из двух частей, в которых испытуемому предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность.
За день до лечения, до 4 недель, до 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки в адаптированной к инсульту версии из 30 пунктов профиля воздействия болезни (SA - SIP 30)
Временное ограничение: За день до лечения, до 4 недель, до 16 недель
SA-SIP 30 оценивает качество жизни пациентов, перенесших инсульт.
За день до лечения, до 4 недель, до 16 недель
Изменение показателя функциональной независимости (FIM) по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: За день до лечения, до 4 недель, до 16 недель
Инструмент измерения функциональной независимости является основным индикатором инвалидности пациента. FIM используется для отслеживания изменений функциональных способностей пациента во время эпизода стационарной реабилитационной помощи.
За день до лечения, до 4 недель, до 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kowloon Hospital, Hong Kong

Соавторы

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KowloonH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS и нейробиоуправление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться