뇌졸중 후 인지기능 저하 환자에서 tDCs와 뉴로피드백(NF) 병용 치료 효과
2024년 3월 4일 업데이트: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
이것은 사전-사후 통제 및 개입 그룹 디자인을 사용한 이중 맹검, 무작위 통제 시험입니다.
평가자와 참가자 모두 모든 평가와 평가에 눈이 멀었습니다.
아급성 뇌졸중이 있는 모든 환자는 입원 환자 또는 외래 환자 재활을 받으며 처음에는 일련의 선별 검사를 통해 선별됩니다.
적합한 환자는 각각 3개의 그룹에 무작위로 할당됩니다.
그룹 1은 경두개 직류 자극(tDCS)과 뉴로피드백을 결합한 그룹입니다.
그룹 2는 뉴로피드백 그룹입니다.
그룹 3은 가짜 뉴로피드백 훈련을 받은 대조군입니다.
연구 개요
상세 설명
세 그룹 모두에 대한 치료 세션은 뉴로피드백 및 경두개 직류 자극(tDC)에 대한 교육을 받은 조사자가 수행합니다. 각 참가자는 서로 다른 날에 10개의 교육 세션을 수행했습니다. 세션은 일주일에 3-5회 진행되었으며 tDCS + 뉴로피드백 그룹은 30분 tDCS와 30분 뉴로피드백 훈련을 수행합니다.
실제 뉴로피드백 그룹은 30분간의 뉴로피드백 훈련을 진행합니다. 가짜 뉴로피드백 그룹은 30분간의 가짜 뉴로피드백 훈련을 진행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kowloon, 홍콩
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 컴퓨터 축 단층 촬영 스캔 또는 자기 공명 영상으로 확인된 첫 번째 또는 두 번째 뇌졸중(출혈성 또는 허혈성)
- 홍콩 몬트리올 - 인지 평가(HK - MoCA)(범위 17-25/30)에서 16번째 백분위수 미만 컷오프.
- 연구 등록 시 뇌졸중 발병 후 12개월 미만
- 간단한 명령을 따를 수 있음
제외 기준:
- 의사소통을 제한하는 중증 실어증(표현 또는 포괄적)이 있는 환자
- 다른 신경계 질환, 정신 장애 또는 알코올 중독의 병력;
- 시각 또는 청각 기능의 현저한 손상
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 추가적인 의학적 또는 심리적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: tDCS 및 뉴로피드백
30분 tDCS & 30분 뉴로피드백
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tDC와 뉴로피드백
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활성 비교기: 진짜 뉴로피드백
리얼 뉴로피드백 30분.
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뉴로피드백
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가짜 비교기: 가짜 뉴로피드백
30분 가짜 뉴로피드백.
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가짜 뉴로피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 Trail Making Test A & B의 점수 변경
기간: 시술 1일전 ~ 4주 ~ 16주까지
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트레일 메이킹 테스트는 시각적 주의력과 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다.
정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하도록 피험자가 지시하는 두 부분으로 구성됩니다.
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시술 1일전 ~ 4주 ~ 16주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sickness Impact Profile(SA - SIP 30)의 Stroke Adapted 30 항목 버전에서 점수 변경
기간: 시술 1일전 ~ 4주 ~ 16주까지
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SA-SIP 30은 뇌졸중을 지속한 환자의 삶의 질을 평가합니다.
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시술 1일전 ~ 4주 ~ 16주까지
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기준선에서 FIM(기능적 독립성 측정)의 점수 변경
기간: 시술 1일 전부터 4주까지, 16주까지
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기능적 독립성 측정 도구는 환자 장애의 기본 지표입니다.
FIM은 병원 재활 치료 기간 동안 환자의 기능적 능력 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
|
시술 1일 전부터 4주까지, 16주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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