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L'efficacité du traitement des tDC combinés et du neurofeedback (NF) pour les patients présentant des déficits cognitifs après un AVC

4 mars 2024 mis à jour par: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec un contrôle pré-test-post-test et une conception de groupes interventionnels. L'évaluateur et les participants sont aveugles à toutes les évaluations et évaluations. Tous les patients ayant subi un AVC subaigu subissent une réadaptation en milieu hospitalier ou ambulatoire et sont initialement examinés par une série de tests de dépistage. Les patients appropriés sont assignés au hasard à 3 groupes respectivement. Le groupe 1 est le groupe combiné de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et de neurofeedback. Le groupe 2 est le groupe de neurofeedback. Le groupe 3 est le groupe témoin avec un faux entraînement au neurofeedback.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les séances de traitement pour les trois groupes sont menées par les enquêteurs qui ont une formation en neurofeedback et en stimulation transcrânienne à courant continu (tDC). Chaque participant a effectué 10 sessions de formation sur des jours différents. Les séances ont eu lieu 3 à 5 fois par semaine. Le groupe tDCS + neurofeedback effectuera 30 minutes de tDCS et 30 minutes d'entraînement au neurofeedback.

Le vrai groupe de neurofeedback effectuera une formation de 30 minutes en neurofeedback. Le groupe de neurofeedback factice dirigera la formation de neurofeedback factice de 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Community Rehabilitation Service Support Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Premier ou deuxième AVC (hémorragique ou ischémique) confirmé par tomodensitométrie axiale ou imagerie par résonance magnétique
  2. En dessous du 16 e centile à Hong Kong Montréal - Cognitive Assessment (HK - MoCA) (intervalle de 17 à 25/30).
  3. Moins de douze mois depuis le début de l'AVC au début de l'étude
  4. Capable de suivre une commande simple

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de dysphasie sévère (soit expressive soit compréhensive) qui limite la communication ;
  2. Antécédents d'autres maladies neurologiques, troubles psychiatriques ou alcoolisme ;
  3. Déficience significative de la fonction visuelle ou auditive
  4. Toute condition médicale ou psychologique supplémentaire qui affecterait leur capacité à se conformer au protocole d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS et neurofeedback
30 minutes tDCS & 30 minutes de neurofeedback
Dispositif: tDCS et neurofeedback
tDC et neurofeedback
Comparateur actif: vrai neurofeedback
30 minutes de vrai neurofeedback.
Dispositif: neurofeedback
Neurofeedback
Comparateur factice: faux neurofeedback
Neurofeedback factice de 30 minutes.
Dispositif: faux neurofeedback
faux neurofeedback

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer le score dans Trail Making Test A & B par rapport à la ligne de base
Délai: Un jour avant le traitement, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 16 semaines
Trail Making Test est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche. Il se compose de deux parties dans lesquelles le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en conservant la précision.
Un jour avant le traitement, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer le score dans la version 30 éléments adaptée aux accidents vasculaires cérébraux du profil d'impact de la maladie (SA - SIP 30)
Délai: Un jour avant le traitement, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 16 semaines
Le SA-SIP 30 évalue la qualité de vie des patients ayant subi un AVC.
Un jour avant le traitement, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 16 semaines
Changement du score dans la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) par rapport au départ
Délai: Un jour avant le traitement, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 16 semaines
L'instrument de mesure de l'indépendance fonctionnelle est un indicateur de base du handicap du patient. FIM est utilisé pour suivre les changements dans la capacité fonctionnelle d'un patient au cours d'un épisode de soins de réadaptation hospitaliers.
Un jour avant le traitement, jusqu'à 4 semaines, jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kowloon Hospital, Hong Kong

Collaborateurs

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Première publication (Réel)

28 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KowloonH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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