Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia połączonych tDC i neurofeedbacku (NF) u pacjentów z deficytami poznawczymi po udarze mózgu

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Jest to podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna z kontrolą przed i po teście oraz projektem grup interwencyjnych. Zarówno asesor, jak i uczestnicy są ślepi na wszelkie oceny i ewaluacje. Wszyscy pacjenci z podostrym udarem mózgu poddawani rehabilitacji stacjonarnej lub ambulatoryjnej są wstępnie przesiewowi za pomocą serii badań przesiewowych. Odpowiedni pacjenci są przydzielani losowo odpowiednio do 3 grup. Grupa 1 to połączona przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i neurofeedback. Grupa 2 to grupa neurofeedbacku. Grupa 3 to grupa kontrolna z pozorowanym treningiem neurofeedback.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sesje terapeutyczne dla wszystkich trzech grup są prowadzone przez badaczy, którzy przeszli szkolenie w zakresie neurofeedbacku i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDC). Każdy uczestnik wykonał 10 sesji treningowych w różnych dniach. Sesje odbywały się 3-5 razy w tygodniu Grupa tDCS + neurofeedback przeprowadzi 30 minutowy trening tDCS i 30 minut neurofeedbacku.

Prawdziwa grupa neurofeedback przeprowadzi 30 minutowy trening neurofeedback. Grupa neurofeedbacku pozorowanego przeprowadzi 30-minutowy trening neurofeedbacku pozorowanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Community Rehabilitation Service Support Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwszy lub drugi udar (krwotoczny lub niedokrwienny) potwierdzony tomografią osiową komputera lub rezonansem magnetycznym
  2. Poniżej 16 percentyla odciętego w Hong Kongu Montrealu - Ocena Poznawcza (HK - MoCA) (zakres od 17-25/30).
  3. Mniej niż dwanaście miesięcy od wystąpienia udaru w chwili rozpoczęcia badania
  4. Potrafi wykonać proste polecenie

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką dysfazją (wyraźną lub kompleksową), która ogranicza komunikację;
  2. Historia innych chorób neurologicznych, zaburzeń psychicznych lub alkoholizmu;
  3. Znaczne upośledzenie funkcji wzrokowych lub słuchowych
  4. Wszelkie dodatkowe warunki medyczne lub psychologiczne, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS i neurofeedback
30 minut tDCS i 30 minut neurofeedbacku
Urządzenie: tDCS i neurofeedback
tDC i neurofeedback
Aktywny komparator: prawdziwe neurofeedback
30 minut prawdziwego neurofeedbacku.
Urządzenie: neurofeedback
Neurofeedback
Pozorny komparator: fikcyjne neurofeedback
30 minut symulowanego neurofeedbacku.
Urządzenie: fikcyjne neurofeedback
fikcyjne neurofeedback

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik w teście wyznaczania szlaków A i B od linii podstawowej
Ramy czasowe: Jeden dzień przed zabiegiem, do 4 tygodni, do 16 tygodni
Trail Making Test to neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek, zachowując przy tym dokładność.
Jeden dzień przed zabiegiem, do 4 tygodni, do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik w dostosowanej do udaru 30-punktowej wersji profilu wpływu choroby (SA - SIP 30)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed zabiegiem, do 4 tygodni, do 16 tygodni
SA-SIP 30 ocenia jakość życia pacjentów po udarze mózgu.
Jeden dzień przed zabiegiem, do 4 tygodni, do 16 tygodni
Zmień wynik w mierze niezależności funkcjonalnej (FIM) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na jeden dzień przed zabiegiem, do 4 tygodni, do 16 tygodni
Narzędzie do pomiaru niezależności funkcjonalnej jest podstawowym wskaźnikiem niepełnosprawności pacjenta. FIM służy do śledzenia zmian w sprawności funkcjonalnej pacjenta podczas epizodu szpitalnej opieki rehabilitacyjnej.
Na jeden dzień przed zabiegiem, do 4 tygodni, do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Współpracownicy

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KowloonH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na tDCS i neurofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj