Utvärdering av Ixabepilone varje vecka med eller utan Bevacizumab varannan vecka

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha platinaresistent/refraktär (dvs platinafritt intervall

Patienter kan ha serösa, endometrioida, klara celler, karcinosarkom eller övergångsceller/maligna Brenner, blandade eller odifferentierade histologier.

• Patienterna måste ha prov tillgängligt för immunhistokemi för klass III β-tubulinstatus; återkommande tumörprov är att föredra, även om detta kan utföras på primärtumör om ingen återkommande tumör är tillgänglig.
• Alla patienter ska ha mätbar sjukdom. Mätbar sjukdom definieras som lesioner som kan mätas genom fysisk undersökning eller med hjälp av medicinsk avbildningsteknik. Mätbar sjukdom definieras som minst en lesion som kan mätas exakt i minst en dimension (längsta dimension som ska registreras). Varje lesion måste vara ≥ 20 mm när den mäts med konventionella tekniker, inklusive palpation eller vanlig röntgen, eller ≥ 10 mm när den mäts med spiral-CT och/eller MRI. Ascites och pleurautgjutning är inte att betrakta som mätbar sjukdom.
• Patienter måste ha minst en "målskada" som ska användas för att bedöma svaret på detta protokoll enligt definitionen i RECIST v1.1 Tumörer inom ett tidigare bestrålat fält kommer att betecknas som "icke-mål"-lesioner om inte progression dokumenteras eller en biopsi görs. erhållits för att bekräfta uthållighet minst 90 dagar efter avslutad strålbehandling.
• Vid tidpunkten för den första operationen kan patienterna ha varit optimalt (
• Patienter med mätbar återkommande sjukdom i något tidigare stadium (I-IV) är berättigade till inskrivning.
• Diagnosen måste bekräftas histologiskt av en gynekologisk patolog.

• Patienter måste ha tillräcklig benmärg-, njur- och leverfunktion:

  1. Absolut neutrofilantal större än eller lika med 1500 celler/mm3
  2. Blodplättar större än eller lika med 100 000/uL
  3. Njurfunktion: kreatinin mindre än eller lika med 2,0 mg/dL
  4. Leverfunktion: Bilirubin < 1,5 X laboratorienormal
  5. SGOT/SGPT < 3 X laboratorienormal.
• Patienterna måste ha en ECOG-prestandastatus på 0-2.
• Patienter måste ha undertecknat ett godkänt informerat samtycke.
• Patienterna måste ha återhämtat sig från effekterna av nyligen genomförda operationer, strålbehandling eller kemoterapi. De bör vara fria från betydande infektioner.
• Patienterna måste ha fått behandling med taxaner. Det finns ingen begränsning på antalet tidigare behandlingslinjer.
• Patienter kan ha fått tidigare bevacizumabbehandling enbart eller i kombination med kemoterapi. En 3-veckors tvättperiod krävs.
• Patienter i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före studiestart och utöva en effektiv form av preventivmedel (avsnitt 7.5.3).
• Patienterna måste vara minst 18 år gamla.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en historia av andra invasiva maligniteter, med undantag för icke-melanom hudcancer, exkluderas om det finns några tecken på annan malignitet närvarande under de senaste fem åren. Patienter utesluts också om deras tidigare cancerbehandling kontraindicerar denna protokollbehandling.
• Patienter som har en betydande historia av hjärtsjukdom, d.v.s. okontrollerad hypertoni, instabil angina, okontrollerad kongestiv hjärtsvikt eller okontrollerade arytmier inom 6 månader efter registrering (NYHA-klassificering III-IV).
• Patienter med instabila medicinska problem (inklusive hjärtproblem enligt ovan, aktiv behandling för symtomatisk lungemboli, CVA, njur- eller leverinsufficiens, aktiv infektion/sepsis som kräver intravenös antibiotika). Hos patienter som har opererats bör 28 dagar förflyta innan initiering och operationsstället ska vara tillräckligt läkt.
• Känd hjärna/leptomeningeal involvering av sjukdomen, aktiv neurologisk sjukdom som okontrollerad anfallsstörning eller måttlig till svår demens.
• Patienter som tidigare har fått behandling med någon kovalent irreversibel anti-angiogen tyrosinkinashämmare (t.ex. vandetanib).
• Patienter som är kända för att vara seropositiva för humant immunbristvirus (HIV) och aktiv hepatit, även om leverfunktionsstudier ligger inom det berättigade området.
• Känd hemorragisk diatese eller aktiv blödningsstörning, inklusive antal blodplättar
• All överkänslighet mot Cremophor® EL eller polyoxietylerad ricinolja.
• CTCAE grad 2 eller högre perifer neuropati.