Evaluación de ixabepilona semanal con o sin bevacizumab quincenal

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener resistencia al platino/refractario (es decir, intervalo sin platino).

Los pacientes pueden tener histologías serosas, endometrioides, de células claras, carcinosarcoma o de células de transición/Brenner malignas, mixtas o indiferenciadas.

• Los pacientes deben tener una muestra disponible para inmunohistoquímica para el estado de β-tubulina de clase III; Se prefiere la muestra de tumor recurrente, aunque esto se puede realizar en el tumor primario si no se dispone de tumor recurrente.
• Todos los pacientes deben tener una enfermedad medible. La enfermedad medible se define como lesiones que pueden medirse mediante un examen físico o mediante técnicas de imagen médica. La enfermedad medible se define como al menos una lesión que se puede medir con precisión en al menos una dimensión (dimensión más larga que se registrará). Cada lesión debe ser ≥ 20 mm cuando se mide mediante técnicas convencionales, incluida la palpación o la radiografía simple, o ≥ 10 mm cuando se mide mediante tomografía computarizada helicoidal y/o resonancia magnética. La ascitis y los derrames pleurales no deben considerarse enfermedades medibles.
• Los pacientes deben tener al menos una "lesión diana" que se utilizará para evaluar la respuesta en este protocolo según lo define RECIST v1.1. Los tumores dentro de un campo previamente irradiado se designarán como lesiones "no diana" a menos que se documente la progresión o se realice una biopsia. obtenido para confirmar la persistencia al menos 90 días después de la finalización de la radioterapia.
• En el momento de la cirugía inicial, los pacientes pueden haber estado óptimamente (
• Los pacientes con enfermedad recurrente medible de cualquier etapa anterior (I-IV) son elegibles para la inscripción.
• El diagnóstico debe ser confirmado histológicamente por un patólogo ginecológico.

• Los pacientes deben tener una función adecuada de la médula ósea, los riñones y el hígado:

  1. Recuento absoluto de neutrófilos mayor o igual a 1500 células/mm3
  2. Plaquetas mayores o iguales a 100.000/uL
  3. Función renal: creatinina menor o igual a 2,0 mg/dL
  4. Función hepática: Bilirrubina < 1.5 X laboratorio normal
  5. SGOT/SGPT < 3 veces lo normal en laboratorio.
• Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG de 0-2.
• Los pacientes deben haber firmado un consentimiento informado aprobado.
• Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos de una cirugía, radioterapia o quimioterapia recientes. Deben estar libres de infección significativa.
• Los pacientes deben haber recibido tratamiento previo con taxanos. No hay límite en el número de líneas de terapia anteriores.
• Los pacientes pueden haber recibido tratamiento previo con bevacizumab solo o en combinación con quimioterapia. Se requiere un período de lavado de 3 semanas.
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio y estar practicando un método anticonceptivo eficaz (sección 7.5.3).
• Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas invasivas, con la excepción de cánceres de piel no melanoma, se excluyen si hay evidencia de otras neoplasias malignas presentes en los últimos cinco años. Los pacientes también están excluidos si su tratamiento previo contra el cáncer contraindica esta terapia de protocolo.
• Pacientes que tienen antecedentes significativos de enfermedad cardíaca, es decir, hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o arritmias no controladas dentro de los 6 meses posteriores al registro (clasificación III-IV de la NYHA).
• Pacientes con cualquier problema médico inestable (incluidos problemas cardíacos como los anteriores, tratamiento activo para embolia pulmonar sintomática, CVA, insuficiencia renal o hepática, infección/sepsis activa que requiera antibióticos intravenosos). En pacientes que se han sometido a cirugía, deben transcurrir 28 días antes del inicio y el sitio quirúrgico debe estar adecuadamente cicatrizado.
• Compromiso cerebral/leptomeníngeo conocido de la enfermedad, enfermedad neurológica activa como trastorno convulsivo no controlado o demencia de moderada a grave.
• Pacientes que hayan recibido tratamiento previo con cualquier inhibidor de la tirosina quinasa antiangiogénico irreversible covalente (p. ej., vandetanib).
• Pacientes que se sabe que son seropositivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y hepatitis activa, incluso si los estudios de función hepática están dentro del rango elegible.
• Diátesis hemorrágica conocida o trastorno hemorrágico activo, incluido el recuento de plaquetas
• Cualquier hipersensibilidad a Cremophor® EL o al aceite de ricino polioxietilado.
• Neuropatía periférica CTCAE grado 2 o superior.