격주 베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 주별 익사베필론 평가

포함 기준:

• 환자는 백금 내성/불응성(즉, 백금 없는 간격)을 가져야 합니다.

환자는 장액성, 자궁내막양, 투명 세포, 암육종 또는 이행 세포/악성 Brenner, 혼합 또는 미분화 조직학을 가질 수 있습니다.

• 환자는 클래스 III β-튜불린 상태에 대한 면역조직화학 검사에 사용할 수 있는 검체를 가지고 있어야 합니다. 재발성 종양 표본이 선호되지만 재발성 종양이 없는 경우 원발성 종양에서 수행될 수 있습니다.
• 모든 환자는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 측정 가능한 질병은 신체 검사 또는 의료 영상 기술을 통해 측정할 수 있는 병변으로 정의됩니다. 측정 가능한 질병은 적어도 하나의 차원(기록할 가장 긴 차원)에서 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의됩니다. 각 병변은 촉진 또는 일반 X-레이를 포함한 기존 기술로 측정할 때 ≥ 20mm이거나 나선형 CT 및/또는 MRI로 측정할 때 ≥ 10mm여야 합니다. 복수와 흉막 삼출액은 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다.
• 환자는 RECIST v1.1에 정의된 대로 이 프로토콜에 대한 반응을 평가하는 데 사용되는 적어도 하나의 "표적 병변"을 가지고 있어야 합니다. 방사선 요법 완료 후 최소 90일 동안 지속성을 확인하기 위해 획득했습니다.
• 초기 수술 당시 환자는 최적 상태(
• 이전 단계(I-IV)의 측정 가능한 재발성 질환이 있는 환자는 등록할 수 있습니다.
• 진단은 부인과 병리학자에 의해 조직학적으로 확인되어야 합니다.

• 환자는 적절한 골수, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.

  1. 절대 호중구 수가 1500 cells/mm3 이상
  2. 혈소판 100,000/uL 이상
  3. 신장 기능: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하
  4. 간 기능: 빌리루빈 < 1.5 X 실험실 정상
  5. SGOT/SGPT < 3 X 실험실 정상.
• 환자는 0-2의 ECOG 수행 상태를 가져야 합니다.
• 환자는 승인된 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 최근 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법의 영향에서 회복되어야 합니다. 심각한 감염이 없어야 합니다.
• 환자는 이전에 탁산으로 치료를 받았어야 합니다. 이전 치료 라인 수에는 제한이 없습니다.
• 환자는 이전에 베바시주맙 요법을 단독으로 또는 화학 요법과 병용하여 받았을 수 있습니다. 3주간의 워시아웃 기간이 필요합니다.
• 가임 환자는 연구 시작 전 7일 이내에 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하고 효과적인 형태의 피임법을 시행하고 있어야 합니다(섹션 7.5.3).
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 비흑색종 피부암을 제외하고 다른 침윤성 악성 종양의 병력이 있는 환자는 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 증거가 있는 경우 제외됩니다. 환자의 이전 암 치료가 이 프로토콜 요법을 금하는 경우 환자도 제외됩니다.
• 등록 후 6개월 이내에 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 부정맥과 같은 심장 질환의 상당한 병력이 있는 환자(NYHA 분류 III-IV).
• 불안정한 의학적 문제가 있는 환자(위와 같은 심장 문제, 증상이 있는 폐색전증, CVA, 신장 또는 간 기능 부전, 정맥 항생제를 필요로 하는 활동성 감염/패혈증에 대한 적극적인 치료 포함). 수술을 받은 환자의 경우 28일이 경과한 후 시작해야 하며 수술 부위가 충분히 치유되어야 합니다.
• 질병의 알려진 뇌/연수막 침범, 조절되지 않는 발작 장애 또는 중등도에서 중증 치매와 같은 활동성 신경계 질환.
• 임의의 공유 비가역적 항-혈관신생 티로신 키나제 억제제(예: 반데타닙)로 이전에 치료를 받은 환자.
• 간 기능 연구가 적격 범위에 있더라도 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 활동성 간염에 대한 혈청양성인 것으로 알려진 환자.
• 혈소판 수를 포함한 알려진 출혈성 체질 또는 활동성 출혈 장애
• Cremophor® EL 또는 폴리옥시에틸화 피마자유에 대한 과민증.
• CTCAE 등급 2 이상의 말초 신경병증.