Avaliação de Ixabepilona semanal com ou sem bevacizumabe quinzenal

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter resistência/refratária à platina (ou seja, intervalo sem platina

Os pacientes podem ter histologia serosa, endometrioide, de células claras, carcinossarcoma ou de células transicionais/malignas de Brenner, mistas ou indiferenciadas.

• Os pacientes devem ter amostras disponíveis para imuno-histoquímica para status de β-tubulina classe III; amostra de tumor recorrente é preferida, embora isso possa ser realizado no tumor primário se nenhum tumor recorrente estiver disponível.
• Todos os pacientes devem ter doença mensurável. Doença mensurável é definida como lesões que podem ser medidas por exame físico ou por meio de técnicas de imagem médica. Doença mensurável é definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (dimensão mais longa a ser registrada). Cada lesão deve ter ≥ 20 mm quando medida por técnicas convencionais, incluindo palpação ou radiografia simples, ou ≥ 10 mm quando medida por TC helicoidal e/ou RM. Ascite e derrames pleurais não devem ser considerados doenças mensuráveis.
• Os pacientes devem ter pelo menos uma "lesão-alvo" a ser usada para avaliar a resposta neste protocolo, conforme definido pelo RECIST v1.1 Os tumores dentro de um campo previamente irradiado serão designados como lesões "não-alvo", a menos que a progressão seja documentada ou uma biópsia seja obtido para confirmar a persistência pelo menos 90 dias após o término da radioterapia.
• No momento da cirurgia inicial, os pacientes podem ter sido otimamente (
• Pacientes com doença recorrente mensurável de qualquer estágio anterior (I-IV) são elegíveis para inscrição.
• O diagnóstico deve ser confirmado histologicamente por um patologista ginecológico.

• Os pacientes devem ter medula óssea, função renal e hepática adequadas:

  1. Contagem absoluta de neutrófilos maior ou igual a 1500 células/mm3
  2. Plaquetas maiores ou iguais a 100.000/uL
  3. Função renal: creatinina menor ou igual a 2,0 mg/dL
  4. Função hepática: Bilirrubina < 1,5 X normal de laboratório
  5. SGOT/SGPT < 3 X normal laboratorial.
• Os pacientes devem ter um status de desempenho ECOG de 0-2.
• Os pacientes devem ter assinado um consentimento informado aprovado.
• Os pacientes devem ter se recuperado dos efeitos de cirurgia recente, radioterapia ou quimioterapia. Eles devem estar livres de infecção significativa.
• Os pacientes devem ter recebido tratamento prévio com taxanos. Não há limite para o número de linhas anteriores de terapia.
• Os pacientes podem ter recebido terapia anterior com bevacizumabe isoladamente ou em combinação com quimioterapia. É necessário um período de washout de 3 semanas.
• As pacientes com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias antes da entrada no estudo e estar praticando uma forma eficaz de contracepção (seção 7.5.3).
• Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

• Pacientes com história de outras malignidades invasivas, com exceção de cânceres de pele não melanoma, são excluídos se houver qualquer evidência de outra malignidade presente nos últimos cinco anos. Os pacientes também são excluídos se seu tratamento anterior contra o câncer contraindicar esta terapia de protocolo.
• Pacientes com histórico significativo de doença cardíaca, ou seja, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva não controlada ou arritmias não controladas dentro de 6 meses após o registro (classificação III-IV da NYHA).
• Pacientes com qualquer problema médico instável (incluindo problemas cardíacos como acima, tratamento ativo para embolia pulmonar sintomática, AVC, insuficiência renal ou hepática, infecção ativa/sepse que requer antibióticos intravenosos). Em pacientes submetidos à cirurgia, devem decorrer 28 dias antes do início e o local cirúrgico deve estar adequadamente cicatrizado.
• Envolvimento cerebral/leptomeníngeo conhecido da doença, doença neurológica ativa, como distúrbio convulsivo descontrolado ou demência moderada a grave.
• Pacientes que receberam terapia anterior com qualquer inibidor covalente irreversível de tirosina quinase antiangiogênico (por exemplo, vandetanibe).
• Pacientes sabidamente soropositivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e hepatite ativa, mesmo que os estudos de função hepática estejam na faixa elegível.
• Diátese hemorrágica conhecida ou distúrbio hemorrágico ativo, incluindo contagem de plaquetas
• Qualquer hipersensibilidade a Cremophor® EL ou óleo de rícino polioxietilado.
• CTCAE grau 2 ou neuropatia periférica superior.