- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03093441
En jämförelse av högintensiva intervallträningsprotokoll om hälsa och kondition
En jämförelse av högintensiva intervallträningsprotokoll för kardiometaboliska markörer, fysisk prestation och psykosociala markörer hos kvinnor på college
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PI kommer att verifiera ålder med ett körkort eller annan form av identifiering för att säkerställa att studiedeltagarna är minst 18 år för att delta. Efter att ha erhållit samtycke kommer PI sedan att administrera ett screeningverktyg före träning, Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone, till deltagaren så att de kan fylla i för att hjälpa till att bestämma studieberättigande. Om deltagaren bedöms vara berättigad, kommer tre andra frågeformulär att skickas till deltagarna för att fylla i dem: Skala för fysisk aktivitet, njutningsskala för träning, själveffektivitetsskala och kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Med tanke på att deltagarna kommer att instrueras att inte ändra några fysiska aktivitetsvanor utanför studien, kommer IPAQ:n att användas för att kontrollera denna före och efter interventionen och varje vecka under hela interventionens varaktighet. Alla formulär måste fyllas i och skickas till PI innan ytterligare datainsamling. Datainsamlingen kommer att bestå av ett (1) blodinsamlingsbesök, (2) träningstestning och buk-/visceralt fettmätningspass, (3) tre tränings-/rörelsebekantskapssessioner (endast utfört före intervention), (4) tre styrka, muskulär uthållighets- och muskelstyrkestester före och efter interventionen, och 12 veckors träning tre gånger i veckan enligt beskrivningen nedan. Exklusive mötet för erhållande av samtycke kommer deltagarna att delta i 8 sessioner innan interventionen påbörjas enligt beskrivningen nedan. Under interventionen kommer deltagarna att bära pulsmätare för att övervaka deras träningsintensitet. PI kommer att leda alla datainsamlingsprocedurer med hjälp av School of Health Science-studenter och Dr Myung Choi förutom blodinsamlingen och analysen som kommer att övervakas av Dr Kristen Landis-Piwowar. Alla åtgärder kommer att utvärderas före och efter intervention. E-postmeddelanden med blinda kopior kommer att skickas för att påminna deltagarna om kommande datainsamlingssessioner och för att schemalägga ett datainsamlingsmöte.
Dag 1: Prevention Research Center (bloduppsamlingsbesök)
Efter 12 timmars fasta inkluderar bedömningarna:
- vikt, längd, midjemått
- vilopuls
- blodtryck
- venpunktion (blodsocker och fett)
- blodanalys
Dag 2: Prevention Research Center (träningstestning och visceralt fettbesök)
Bedömningar inkluderar:
- dubbelröntgenabsorptiometri (DXA) för att mäta visceral fettvävnad
- cykel VO2max-test med standarduppvärmning och klinisk övervakning för att bedöma aerob uthållighet
- Skala för njutning av fysisk aktivitet och själveffektivitetsskala för träning (efter intervention)
Dag 3-5: Oakland University (OU) rekreationscenter (bekantskapsbesök)
Bekantskapssessioner inkluderar:
- undervisningsrörelser som används i efterföljande testning och träning
- bedömning av muskuloskeletala begränsningar
- insatsledare och assistenter kommer att delta i sessioner som en del av utbildningen
Dag 6-8: OU Recreation Center (prestationstestbesök)
Bedömningar inkluderar:
- Dag 6: maximalt en repetition (1 RM) testning för ryggknäböj (muskulär styrka); 70 % 1RM back squat för maximala ansträngningsrepetitioner obrutna (muskulär uthållighet)
- Dag 7: 1 RM overheadpress (muskulär styrka)
- Dag 8: 1 RM marklyft (muskulär styrka) och max breddhopp (muskulär kraft)
- standardiserad uppvärmning före nedkylning efter varje pass
- minst 48 timmars vila mellan varje pass
Hälsomätningar före och efter intervention: Prevention Research Center Antropometri och vitala tecken såsom höjd (med en stadiometer), vikt (med en våg i ögonhöjd), hjärtfrekvens och blodtryck (sittande med en blodtrycksmätare) erhållits.
Uthållighetsmätningar före och efter intervention: Prevention Research Center Aerob kondition kommer att bedömas direkt genom ett VO2max cykeltest. Varje deltagare kommer att få värma upp på cykeln i 5 minuter med låg intensitet. VO2max cykeltestet kommer att inkludera 3 minuters etapper med ökande intensitet varje steg på 30 - 60 watt. Den erforderliga kadensen kommer att bibehållas vid 60 varv per minut (RPM) för varje steg. Testet kommer att avslutas vid frivillig trötthet definierad som att deltagaren inte längre kan hålla 60 varv per minut under 20 sekunder efter uppmuntran från testarna. För de flesta tar testet cirka 10 minuter.
Styrkemätningar före och efter intervention: OU Recreation Center Innan styrketestning genomförs tre förtrognasessioner där deltagarna kommer att läras ut och ges en chans att öva på de rörelser som ska användas för testning och träning. Under dessa sessioner kommer deltagarna att bedömas för eventuella muskuloskeletala begränsningar såsom bristande höft- och fotledsrörlighet som kan kräva rörelse-/träningsmodifieringar för att säkerställa säker teknik. Efter bekantskapssessionerna kommer varje deltagare att genomföra ytterligare tre dagars testning, med minst 48 timmar mellan testdagarna. Dessa testsessioner kommer att ske på OU Recreation Center. Var och en av dessa testsessioner kommer att föregås av en standardiserad uppvärmning och instruktioner om det kommande passet. På separata dagar kommer muskelstyrkan att bedömas med 1-repetition maximum (1RM) testning för ryggböj, press och marklyft med standardiserade protokoll. Back squat kommer att utföras till under parallell (höftveck under knäskålens spets), pressen kommer att initieras med stången på nyckelbenen och marklyftet kommer att utföras i den konventionella ställningen. Alla testdagar kommer att upprepas efter träning.
Muskeluthållighet och muskelkraft före och efter intervention: OU Recreation Center Muskeluthålligheten kommer att bedömas genom upprepade ryggböj till frivillig utmattning. Belastningen kommer att sättas till 70 % av förträningen
1RM back squat för både för- och efterträningstester. Detta test kommer att utföras omedelbart efter 1 RM-testet för back squat. Rörelsestandarder kommer att vara desamma som för 1RM-testet, och det totala antalet lyckade repetitioner som uppnås utan vila kommer att registreras. Muskelkraft kommer att bedömas med hjälp av ett statiskt brett hopp. Det bästa horisontella avståndet som uppnåtts av 3 försök kommer att registreras. Detta test kommer att utföras omedelbart efter 1 RM-testet för marklyft.
Biokemimätningar före och efter intervention: Prevention Research Center Efter en 12-timmars fasta kommer deltagarna att genomföra venpunktionsinsamlingsprocedurer. Två invasiva nålstick kommer att utföras under denna undersökning (ett nålstick före intervention och ett annat nålstick efter intervention). Fyra milliliter (mL) blod kommer att samlas in både före och efter intervention för mätning av: totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, glukos och lågdensitetslipoproteinkolesterol. Den totala mängden blod (8mL) som samlats in under detta försök kommer att motsvara 1,6 teskedar blod (5mL = 1 tesked). Riskerna för blodtappning kan inkludera: infektion, försenad läkning, blåmärken och/eller inflammation vid platsen för venpunktion, fysiskt obehag, psykiskt obehag, svimning och svimningskänsla samt skada på en nerv eller ett kärl. Dessa risker kommer att minimeras genom att använda en utbildad professionell (Dr. Kristen Landis-Piwowar) har erfarenhet av att utföra blodtagningar, sterilteknik och engångsmaterial som kommer att övervaka blodtagningen och analysen. Studiedeltagare kan när som helst vägra att delta och dra sig ur studien utan påföljd.
Mätning av visceralt fett före och efter intervention med dubbel röntgenabsorptiometri (DXA)-skanning: Prevention Research Center För denna mätning av visceralt fett kommer varje deltagare att bli ombedd att lägga sig platt på ett speciellt bord under DXA-skanningen. En utbildad tekniker (Elise Brown, Ryan Tyler, Myung Choi eller Samantha Orr) kommer att placera varje deltagares kropp under skanningen och sedan utföra skanningen, som bara tar < 5 minuter.
Psykosociala frågeformulär före och efter intervention Syftet med att inkludera dessa psykosociala bedömningar i den föreslagna studien är att bedöma förändringar i fysisk aktivitetsnjutning och träningseffektivitet. Högintensiv intervallträning har visat sig vara roligare än kontinuerlig träning, och detta kan leda till ökad själveffektivitet. Dessa frågeformulär kommer att skickas via e-post till deltagarna för att de ska fyllas i: Skala för njutning av fysisk aktivitet och Skala för själveffektivitet för träning.
Nio månader efter interventionen kommer deltagarna att slutföra alla bedömningar igen.
Interventionen kommer att ledas av studenter (en ledare och minst 2 assistenter) som kommer att tränas av PI, och träningsprotokollen är följande:
MM-HIIT-grupp: Denna grupp kommer att träna med multimodala övningar i 5 set om 60 sekunder av allt träningspass, följt av 3 minuters vila (totalt 20 minuter varje pass). Varje pass kommer att ha samma övningar inom varje set, men varje pass kommer att vara annorlunda än de andra för använda rörelser. Det kommer att användas tre rörelser i varje set. Den första rörelsen kommer att vara en styrkerörelse (som overheadpress, knäböj, marklyft) i 4-6 repetitioner. Den andra rörelsen följer den första omedelbart och är en snabbare kroppsvikt eller lätt redskapskraftrörelse som utfall, knäböj eller armhävningar för 6-8 repetitioner. Den tredje rörelsen följer den andra omedelbart och är en mycket snabb, sprintliknande rörelse som box jump, ball slams eller hopprep under resten av de 60 sekunderna. Avsikten med varje set är att slutföras med så mycket ansträngning som möjligt under hela 60 sekunder. Interventionsledaren kommer att registrera vikten som används för varje övning och kommer att instruera deltagarna att öka intensiteten (upp till 110 % av den tidigare intensiteten som använts) vid efterföljande pass när maximala föreskrivna repetitioner har gjorts.
R-HIIT-grupp: Denna grupp kommer att träna med hjälp av en rodd-ergometer i 5 set om 60 sekunder av allt arbete, följt av 3 minuters vila (totalt 20 minuter varje pass). Varje träningspass kommer att vara densamma under de 12 veckorna. Avsikten med varje set är att slutföras med så mycket ansträngning som möjligt under hela 60 sekunder.
Kontrollgrupp: Denna grupp kommer att instrueras att fortsätta med alla aktiviteter de var involverade i före studien och att inte påbörja några nya träningsprogram under studiens gång. För att stimulera till deltagande i denna grupp kommer kontrollgruppen att erbjudas MM-HIIT-interventionen följande termin utan kostnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48309
- Oakland University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Potentiella deltagare kommer att vara icke-överviktiga (midjeomkrets ≤ 88 cm) rekreationsaktiva kvinnor i åldern 18 - 40 år som inte deltar i ett vanligt träningsprogram. Fritidsaktiv definieras som att periodvis delta i fysisk aktivitet eller träning mellan 1 - 3 timmar i veckan under minst en månad, men inte involverad i en systematisk uthållighets- eller styrketräningsaktivitet.
Exklusions kriterier:
- Potentiella deltagare kommer att exkluderas om de har en historia av träningsbegränsande kardiovaskulära, respiratoriska, metabola eller muskuloskeletala sjukdomar/skada eller om de för närvarande tar medicin som skulle förändra de fysiologiska reaktionerna på träning. De kommer också att uteslutas om de är gravida eller har en historia av svimning när de ger blod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Multimodal
Multimodal högintensiv intervallträningsintervention.
Denna grupp kommer att träna med multimodala övningar under 5 set om 60 sekunder av allt arbete, följt av 3 minuters vila.
Varje pass kommer att ha samma övningar inom varje set, men varje pass kommer att vara annorlunda än de andra för använda rörelser.
Det kommer att användas tre rörelser i varje set.
Den första rörelsen blir en styrkerörelse i 4-6 repetitioner.
Den andra rörelsen följer den första direkt och är en snabbare kroppsvikt eller lätt redskapskraftsrörelse för 6-8 repetitioner.
Den tredje rörelsen följer den andra omedelbart och är en mycket snabb, sprintliknande rörelse under resten av de 60 sekunderna.
Avsikten med varje set är att slutföras med så mycket ansträngning som möjligt under hela 60 sekunder.
|
Interventionen kommer att ske 3 gånger i veckan i 12 veckor och inkluderar en uppvärmning, MM-HIIT eller R-HIIT träningsprotokoll och en nedkylning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rodd
Multimodal högintensiv intervallträningsintervention.
Denna grupp kommer att träna med hjälp av en rodd-ergometer i 5 set om 60 sekunder av allt arbete, följt av 3 minuters vila (totalt 20 minuter varje pass).
Varje träningspass kommer att vara densamma under de 12 veckorna.
Avsikten med varje set är att slutföras med så mycket ansträngning som möjligt under hela 60 sekunder.
|
Interventionen kommer att ske 3 gånger i veckan i 12 veckor och inkluderar en uppvärmning, MM-HIIT eller R-HIIT träningsprotokoll och en nedkylning.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Multimodal högintensiv intervallträningsintervention.
Denna grupp kommer att instrueras att fortsätta med alla aktiviteter de var involverade i före studien och att inte påbörja några nya träningsprogram under studiens gång.
För att stimulera till deltagande i denna grupp kommer kontrollgruppen att erbjudas MM-HIIT-interventionen följande termin utan kostnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kondition
Tidsram: 15 minuter
|
Aerob kondition kommer att bedömas direkt genom ett VO2max cykeltest.
Varje deltagare kommer att få värma upp på cykeln i 5 minuter med låg intensitet.
VO2max cykeltestet kommer att inkludera 3 minuters etapper med ökande intensitet varje steg på 30 - 60 watt.
Den erforderliga kadensen kommer att bibehållas vid 60 rpm (varv per minut) för varje steg.
Testet kommer att avslutas vid frivillig trötthet definierad som att deltagaren inte längre kan hålla 60 varv per minut under 20 sekunder efter uppmuntran från testarna.
För de flesta tar testet cirka 10 minuter.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triglycerider
Tidsram: 10 minuter
|
Efter en 12-timmars fasta kommer deltagarna att genomföra venpunktionsinsamlingsprocedurer.
Två invasiva nålstick kommer att utföras under denna undersökning (ett nålstick före intervention och ett annat nålstick efter intervention).
Fyra milliliter (mL) blod kommer att samlas in både före och efter intervention för mätning av triglycerider (mmol/L).
Den totala mängden blod (8mL) som samlats in under detta försök kommer att motsvara 1,6 teskedar blod (5mL = 1 tesked).
|
10 minuter
|
|
Fysisk aktivitet Njutningsskala
Tidsram: 5 minuter
|
Syftet med att inkludera denna psykosociala bedömning i den föreslagna studien är att bedöma förändringar i fysisk aktivitetsnjutning.
Njutningsskala för fysisk aktivitet
|
5 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeluthållighet
Tidsram: 5 minuter
|
Muskeluthålligheten kommer att bedömas genom upprepade ryggböj till frivillig utmattning.
Belastningen kommer att sättas till 70 % av 1RM back squat före träning för både för- och efterträningstest.
Det totala antalet repetitioner kommer att registreras.
|
5 minuter
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 5 minuter
|
Efter en 12-timmars fasta kommer deltagarna att genomföra venpunktionsinsamlingsprocedurer.
Två invasiva nålstick kommer att utföras under denna undersökning (ett nålstick före intervention och ett annat nålstick efter intervention).
Fyra milliliter (mL) blod kommer att samlas in både före och efter intervention för mätning av: totalt kolesterol (mmol/L), alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, glukos och lågdensitetslipoproteinkolesterol.
Den totala mängden blod (8mL) som samlats in under detta försök kommer att motsvara 1,6 teskedar blod (5mL = 1 tesked).
|
5 minuter
|
|
Visceralt fett
Tidsram: 5 minuter
|
För denna mätning av visceralt fett kommer varje deltagare att bli ombedd att lägga sig platt på ett speciellt bord under DXA-skanningen.
En utbildad tekniker kommer att placera varje deltagares kropp under skanningen och sedan utföra skanningen.
|
5 minuter
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 90 minuter
|
Varje deltagare kommer att genomföra tre dagars testning, med minst 48 timmar mellan testdagarna.
Dessa testsessioner kommer att ske på OU Recreation Center.
Var och en av dessa testsessioner kommer att föregås av en standardiserad uppvärmning och instruktioner om det kommande passet.
På separata dagar kommer muskelstyrkan att bedömas med 1-repetition maximum (1RM) testning för ryggböj, press och marklyft med standardiserade protokoll.
Back squat kommer att utföras till under parallell (höftveck under knäskålens spets), pressen kommer att initieras med stången på nyckelbenen och marklyftet kommer att utföras i den konventionella ställningen.
Alla testdagar kommer att upprepas efter träning.
|
90 minuter
|
|
Muskelkraft
Tidsram: 10 minuter
|
Muskelkraft kommer att bedömas med hjälp av ett statiskt brett hopp.
Det bästa horisontella avståndet som uppnåtts av 3 försök kommer att registreras.
Detta test kommer att utföras omedelbart efter 1 RM-testet för marklyft.
|
10 minuter
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 10 minuter
|
Efter en 12-timmars fasta kommer deltagarna att genomföra venpunktionsinsamlingsprocedurer.
Två invasiva nålstick kommer att utföras under denna undersökning (ett nålstick före intervention och ett annat nålstick efter intervention).
Fyra milliliter (mL) blod kommer att samlas in både före och efter intervention för mätning av högdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L).
Den totala mängden blod (8mL) som samlats in under detta försök kommer att motsvara 1,6 teskedar blod (5mL = 1 tesked).
|
10 minuter
|
|
Alanine Aminotransferas
Tidsram: 10 minuter
|
Efter en 12-timmars fasta kommer deltagarna att genomföra venpunktionsinsamlingsprocedurer.
Två invasiva nålstick kommer att utföras under denna undersökning (ett nålstick före intervention och ett annat nålstick efter intervention).
Fyra milliliter (ml) blod kommer att samlas in både före och efter intervention för mätning av alaninaminotransferas (U/L).
Den totala mängden blod (8mL) som samlats in under detta försök kommer att motsvara 1,6 teskedar blod (5mL = 1 tesked).
|
10 minuter
|
|
Asparat aminotransferas
Tidsram: 10 minuter
|
Efter en 12-timmars fasta kommer deltagarna att genomföra venpunktionsinsamlingsprocedurer.
Två invasiva nålstick kommer att utföras under denna undersökning (ett nålstick före intervention och ett annat nålstick efter intervention).
Fyra milliliter (mL) blod kommer att samlas in både före och efter intervention för mätning av asparat aminotransferas (U/L).
Den totala mängden blod (8mL) som samlats in under detta försök kommer att motsvara 1,6 teskedar blod (5mL = 1 tesked).
|
10 minuter
|
|
Glukos
Tidsram: 10 minuter
|
Efter en 12-timmars fasta kommer deltagarna att genomföra venpunktionsinsamlingsprocedurer.
Två invasiva nålstick kommer att utföras under denna undersökning (ett nålstick före intervention och ett annat nålstick efter intervention).
Fyra milliliter (mL) blod kommer att samlas in både före och efter intervention för mätning av glukos (mmol/L).
Den totala mängden blod (8mL) som samlats in under detta försök kommer att motsvara 1,6 teskedar blod (5mL = 1 tesked).
|
10 minuter
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 10 minuter
|
Efter en 12-timmars fasta kommer deltagarna att genomföra venpunktionsinsamlingsprocedurer.
Två invasiva nålstick kommer att utföras under denna undersökning (ett nålstick före intervention och ett annat nålstick efter intervention).
Fyra milliliter (mL) blod kommer att samlas in både före och efter intervention för mätning av lågdensitetslipoproteinkolesterol (mmol/L).
Den totala mängden blod (8mL) som samlats in under detta försök kommer att motsvara 1,6 teskedar blod (5mL = 1 tesked).
|
10 minuter
|
|
Exercise Self-Efficacy Scale
Tidsram: 5 minuter
|
Syftet med att inkludera dessa psykosociala bedömningar i den föreslagna studien är att bedöma förändringar i tränings själveffektivitet.
Exercise Self-efficacy Scale.
|
5 minuter
|
|
Body mass Index
Tidsram: 1 minut
|
Antropometri som höjd (cm) med en stadiometer och vikt (kg) med en strålskala i ögonhöjd kommer att erhållas.
Längd och vikt kommer sedan att omvandlas till body mass index (kg/m2)
|
1 minut
|
|
Vikt
Tidsram: 1 minut
|
Antropometri som vikt (kg) med hjälp av en strålskala i ögonhöjd kommer att erhållas.
Längd och vikt kommer sedan att omvandlas till body mass index (kg/m2)
|
1 minut
|
|
Höjd
Tidsram: 1 minut
|
Antropometri som höjd (cm) med hjälp av en stadiometer kommer att erhållas.
Längd och vikt kommer sedan att omvandlas till body mass index (kg/m2)
|
1 minut
|
|
Midjemått
Tidsram: 5 minuter
|
Antropometri som t.ex. midjemått (cm) med hjälp av en Gulick-tejp kommer att erhållas.
|
5 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: 10 minuter
|
Vitala tecken mäter såsom och blodtryck (mmHg) sittande med hjälp av en blodtrycksmätare kommer att erhållas.
|
10 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 2 minuter
|
Vitala tecken såsom hjärtfrekvens (bpm) kommer att erhållas.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elise Brown, PhD, Oakland University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OU1002886
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .