Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение протоколов высокоинтенсивных интервальных тренировок по здоровью и фитнесу

11 марта 2019 г. обновлено: Elise Brown, Oakland University

Сравнение протоколов высокоинтенсивных интервальных тренировок по кардиометаболическим маркерам, физической работоспособности и психосоциальным маркерам у студенток колледжа

Недавно было продемонстрировано, что мультимодальная высокоинтенсивная интервальная тренировка (MM-HIIT) (с использованием упражнений с отягощениями и функциональных движений) может давать такую ​​же аэробную адаптацию по сравнению с высокоинтенсивной интервальной тренировкой (HIIT) с использованием гребли, но с большей мышечной производительностью в женщины. Кроме того, было показано, что HIIT доставляет больше удовольствия, чем непрерывные тренировки, и это может привести к повышению самоэффективности и увеличению физической активности. Однако, насколько известно исследователям, о кардиометаболических эффектах (кровяное давление, абдоминальный/висцеральный жир, уровень сахара в крови, липиды/жиры в крови) ММ-ВИИТ не сообщалось. Исследователи стремятся сравнить MM-HIIT с HIIT с использованием традиционных аэробных фитнес-упражнений (гребля) по степени кардиометаболической, физической работоспособности (сила, выносливость, мощность) и психосоциальной (самоэффективность и удовольствие) адаптации. Они также определят устойчивые эффекты вмешательства, завершив 9-месячное наблюдение.

Обзор исследования

Подробное описание

PI проверит возраст с помощью водительских прав или другого документа, удостоверяющего личность, чтобы гарантировать, что участники исследования достигли возраста 18 лет для участия. После получения согласия PI затем будет применять инструмент скрининга перед тренировкой, Опросник готовности к физической активности для всех, чтобы он заполнил его, чтобы помочь в определении права на участие в исследовании. Если участник будет признан соответствующим требованиям, участникам будут отправлены по электронной почте 3 других вопросника для заполнения: Шкала удовольствия от физической активности, Шкала самоэффективности при выполнении упражнений и краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ). Учитывая, что участники будут проинструктированы не менять никаких привычек физической активности за пределами исследования, IPAQ будет использоваться для контроля этого до и после вмешательства, а также еженедельно на протяжении всего вмешательства. Все формы должны быть заполнены и отправлены в PI до дальнейшего сбора данных. Сбор данных будет состоять из (1) визита для забора крови, (2) тестирования с физической нагрузкой и сеанса измерения абдоминального/висцерального жира, (3) трех ознакомительных сеансов упражнений/движений (проведенных только до вмешательства), (4) трех силовых, мышечных сеансы тестирования выносливости и мышечной силы до и после вмешательства, а также 12 недель тренировок три раза в неделю, как описано ниже. За исключением встречи для получения согласия, участники должны посетить 8 сессий до начала вмешательства, как описано ниже. Во время вмешательства участники будут носить мониторы сердечного ритма, чтобы контролировать интенсивность своих тренировок. PI возглавит все процедуры сбора данных с помощью студентов Школы наук о здоровье и д-ра Myung Choi, за исключением сбора и анализа крови, которым будет руководить д-р Kristen Landis-Piwowar. Все меры будут оцениваться до и после вмешательства. Слепые электронные письма будут разосланы участникам, чтобы напомнить им о предстоящих сеансах сбора данных и назначить встречу по сбору данных.

День 1: Центр профилактических исследований (посещение для сбора крови)

После 12-часового голодания оценки включают:

  • вес, рост, окружность талии
  • частота сердечных сокращений в покое
  • артериальное давление
  • венепункция (кровь на сахар и жир)
  • анализ крови

День 2: Исследовательский центр профилактики (нагрузочное тестирование и посещение висцерального жира)

Оценки включают:

  • двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA) для измерения висцеральной жировой ткани
  • велотест VO2max со стандартной разминкой и клиническим мониторингом для оценки аэробной выносливости
  • Шкала удовольствия от физической активности и шкала самоэффективности упражнений (после вмешательства)

Дни 3-5: Центр отдыха Оклендского университета (ОУ) (ознакомительные посещения)

Ознакомительные занятия включают в себя:

  • обучающие движения, используемые в последующем тестировании и обучении
  • оценка скелетно-мышечных ограничений
  • руководитель вмешательства и помощники будут посещать занятия в рамках обучения

Дни 6-8: Центр отдыха OU (посещения для тестирования производительности)

Оценки включают:

  • День 6: один повторный максимум (1ПМ) тестирование приседаний со штангой на спине (мышечная сила); 70% 1ПМ приседания со спиной для повторений с максимальным усилием без перерыва (мышечная выносливость)
  • День 7: жим над головой 1ПМ (мышечная сила)
  • День 8: 1 RM становая тяга (мышечная сила) и максимальный прыжок в длину (мышечная сила)
  • стандартизированная разминка перед заминкой после каждой тренировки
  • не менее 48 часов отдыха между каждым сеансом

Измерения состояния здоровья до и после вмешательства: Исследовательский центр профилактики Антропометрические измерения и показатели жизненно важных функций, такие как рост (с использованием ростомера), вес (с использованием балочных весов на уровне глаз), частота сердечных сокращений и артериальное давление (сидя с помощью сфигмоманометра). полученный.

Измерения выносливости до и после вмешательства: Центр профилактических исследований Аэробная пригодность будет непосредственно оцениваться с помощью велосипедного теста VO2max. Каждому участнику будет разрешено разминаться на велосипеде в течение 5 минут при низкой интенсивности. Велотест VO2max будет включать в себя 3-минутные этапы с увеличением интенсивности каждого этапа на 30-60 Вт. Требуемый каденс будет поддерживаться на уровне 60 оборотов в минуту (об/мин) для каждой ступени. Тест будет прекращен при произвольном утомлении, определяемом как участник, который больше не может поддерживать 60 оборотов в минуту в течение 20 секунд после поощрения со стороны тестировщиков. Для большинства людей тест займет около 10 минут.

Измерения силы до и после вмешательства: Центр отдыха OU Перед силовыми испытаниями будут проведены три ознакомительных занятия, на которых участников обучат и дадут возможность попрактиковаться в движениях, которые будут использоваться для тестирования и тренировки. Во время этих занятий участники будут оцениваться на наличие любых ограничений опорно-двигательного аппарата, таких как отсутствие подвижности бедра и лодыжки, что может потребовать модификации движений/упражнений для обеспечения безопасной техники. После ознакомительных занятий каждый участник проведет еще три дня тестирования с перерывом не менее 48 часов между днями тестирования. Эти сеансы тестирования будут проходить в Центре отдыха OU. Каждой из этих тестовых сессий будет предшествовать стандартная разминка и инструкции относительно предстоящей сессии. В отдельные дни мышечная сила будет оцениваться с помощью тестирования 1-повторного максимума (1ПМ) для приседаний со спиной, жима и становой тяги с использованием стандартизированных протоколов. Приседания со штангой на спине выполняются до параллели ниже (сгиб бедра ниже вершины надколенника), жим начинается со штанги на ключицах, а становая тяга выполняется в стандартной стойке. Все дни тестирования будут повторяться после тренировки.

Мышечная выносливость и мышечная сила до и после вмешательства: OU Recreation Center Мышечная выносливость будет оцениваться путем повторяющихся приседаний со спиной до произвольного истощения. Нагрузка будет установлена ​​на уровне 70% от предтренировочной.

1ПМ приседания со штангой на спине для тестов до и после тренировки. Этот тест будет проводиться сразу после тестирования 1ПМ в приседаниях со штангой на спине. Стандарты движения будут такими же, как и для теста 1RM, и будет записано общее количество успешных повторений, выполненных без отдыха. Мышечная сила будет оцениваться с помощью статического прыжка в длину. Будет записано лучшее горизонтальное расстояние, полученное из 3 попыток. Этот тест проводится сразу после тестирования 1ПМ в становой тяге.

Биохимические измерения до и после вмешательства: Исследовательский центр профилактики. После 12-часового голодания участники выполнят процедуры сбора венепункции. Во время этого исследования будут выполнены два инвазивных укола иглой (один укол иглой до вмешательства и другой укол иглой после вмешательства). Четыре миллилитра (мл) крови будут взяты до и после вмешательства для измерения: общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности, триглицеридов, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, глюкозы и холестерина липопротеинов низкой плотности. Это общее количество крови (8 мл), собранное во время этого испытания, будет равняться 1,6 чайным ложкам крови (5 мл = 1 чайной ложке). Риски забора крови могут включать: инфекцию, замедленное заживление, кровоподтеки и/или воспаление в месте пункции вены, физический дискомфорт, психический дискомфорт, обморок и чувство слабости, а также повреждение нерва или сосуда. Эти риски будут сведены к минимуму за счет использования обученного профессионала (Dr. Кристен Лэндис-Пивовар) имеет опыт проведения заборов крови, стерильной техники и одноразовых одноразовых материалов, которые будут контролировать забор и анализ крови. Участники исследования могут отказаться от участия в любое время и выйти из исследования без штрафных санкций.

Измерение висцерального жира до и после вмешательства с использованием двойного рентгеновского абсорбциометрического (DXA) сканирования: Центр профилактических исследований. Для этого измерения висцерального жира каждого участника попросят лечь на специальный стол под DXA-сканированием. Обученный техник (Элиз Браун, Райан Тайлер, Мьюнг Чой или Саманта Орр) поместит тело каждого участника под сканирование, а затем выполнит сканирование, которое займет менее 5 минут.

Психосоциальные анкеты до и после вмешательства Цель включения этих психосоциальных оценок в предлагаемое исследование состоит в том, чтобы оценить изменения в удовольствии от физической активности и самоэффективности упражнений. Было показано, что высокоинтенсивные интервальные тренировки доставляют больше удовольствия, чем непрерывные тренировки, и это может привести к повышению самоэффективности. Эти анкеты будут отправлены участникам по электронной почте для заполнения: Шкала удовольствия от физической активности и Шкала самоэффективности при выполнении упражнений.

Через девять месяцев после вмешательства участники снова пройдут все оценки.

Мероприятие будет проводиться студентами (один руководитель и как минимум 2 помощника), которые будут обучены PI, и протоколы упражнений следующие:

Группа MM-HIIT: Эта группа будет тренироваться с использованием мультимодальных упражнений в течение 5 подходов по 60 секунд на всю работу, после чего следует 3 минуты отдыха (всего 20 минут на каждое занятие). Каждое занятие будет состоять из одних и тех же упражнений в каждом подходе, но каждое занятие будет отличаться от других используемыми движениями. В каждом сете будет использовано три движения. Первое движение будет силовым (например, жим над головой, присед, становая тяга) на 4-6 повторений. Второе движение сразу же следует за первым и представляет собой более быстрое движение веса тела или легкое силовое движение, такое как выпады, приседания с весом тела или отжимания на 6-8 повторений. Третье движение следует сразу за вторым и представляет собой очень быстрое спринтерское движение, такое как прыжки на ящик, удары мячом или прыжки со скакалкой в ​​течение оставшихся 60 секунд. Цель каждого подхода состоит в том, чтобы выполнить его с максимальным усилием в течение полных 60 секунд. Руководитель вмешательства будет записывать вес, используемый для каждого упражнения, и будет давать указания участникам увеличить интенсивность (до 110% от предыдущей интенсивности) на следующем занятии, как только будет выполнено максимальное предписанное количество повторений.

Группа R-HIIT: эта группа будет тренироваться с использованием гребного эргометра в течение 5 подходов по 60 секунд полной работы, после чего следует 3 минуты отдыха (всего 20 минут каждое занятие). Каждая тренировка будет одинаковой в течение 12 недель. Цель каждого подхода состоит в том, чтобы выполнить его с максимальным усилием в течение полных 60 секунд.

Контрольная группа: Эта группа будет проинструктирована продолжать любую деятельность, в которой они участвовали до исследования, и не начинать никаких новых программ упражнений в ходе исследования. Чтобы стимулировать участие в этой группе, контрольной группе будет предложено бесплатное вмешательство MM-HIIT в следующем семестре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Потенциальными участниками будут не страдающие ожирением (окружность талии ≤ 88 см) активные женщины в возрасте от 18 до 40 лет, не занимающиеся регулярной программой тренировок. Активный отдых определяется как периодическое участие в физической активности или упражнениях от 1 до 3 часов в неделю в течение как минимум месяца, но не участие в систематических тренировках на выносливость или силовых тренировках.

Критерий исключения:

  • Потенциальные участники будут исключены, если у них в анамнезе есть сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические или скелетно-мышечные заболевания / травмы, ограничивающие физическую нагрузку, или если они в настоящее время принимают лекарства, которые могут изменить физиологические реакции на упражнения. Они также будут исключены, если они беременны или имеют историю обмороков при сдаче крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мультимодальный
Мультимодальное высокоинтенсивное интервальное тренировочное вмешательство. Эта группа будет тренироваться с использованием мультимодальных упражнений в течение 5 подходов по 60 секунд полной работы, после чего следует 3 минуты отдыха. Каждое занятие будет состоять из одних и тех же упражнений в каждом подходе, но каждое занятие будет отличаться от других используемыми движениями. В каждом сете будет использовано три движения. Первое движение будет силовым на 4-6 повторений. Второе движение следует сразу за первым и представляет собой более быстрое движение веса тела или легкого инструмента в 6-8 повторениях. Третье движение следует сразу за вторым и представляет собой очень быстрое спринтерское движение в течение оставшихся 60 секунд. Цель каждого подхода состоит в том, чтобы выполнить его с максимальным усилием в течение полных 60 секунд.
Вмешательство будет происходить 3 раза в неделю в течение 12 недель и включать в себя разминку, тренировочный протокол MM-HIIT или R-HIIT и заминку.
ACTIVE_COMPARATOR: Гребля
Мультимодальное высокоинтенсивное интервальное тренировочное вмешательство. Эта группа будет тренироваться с использованием гребного эргометра в течение 5 подходов по 60 секунд полной работы, после чего следует 3 минуты отдыха (всего 20 минут каждое занятие). Каждая тренировка будет одинаковой в течение 12 недель. Цель каждого подхода состоит в том, чтобы выполнить его с максимальным усилием в течение полных 60 секунд.
Вмешательство будет происходить 3 раза в неделю в течение 12 недель и включать в себя разминку, тренировочный протокол MM-HIIT или R-HIIT и заминку.
NO_INTERVENTION: Контроль
Мультимодальное высокоинтенсивное интервальное тренировочное вмешательство. Эта группа будет проинструктирована продолжать любую деятельность, в которой они участвовали до исследования, и не начинать никаких новых программ упражнений в ходе исследования. Чтобы стимулировать участие в этой группе, контрольной группе будет предложено бесплатное вмешательство MM-HIIT в следующем семестре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробный фитнес
Временное ограничение: 15 минут
Аэробная пригодность будет непосредственно оцениваться с помощью велосипедного теста VO2max. Каждому участнику будет разрешено разминаться на велосипеде в течение 5 минут при низкой интенсивности. Велотест VO2max будет включать в себя 3-минутные этапы с увеличением интенсивности каждого этапа на 30-60 Вт. Требуемый каденс будет поддерживаться на уровне 60 об/мин (оборотов в минуту) для каждого этапа. Тест будет прекращен при произвольном утомлении, определяемом как участник, который больше не может поддерживать 60 оборотов в минуту в течение 20 секунд после поощрения со стороны тестировщиков. Для большинства людей тест займет около 10 минут.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Триглицериды
Временное ограничение: 10 минут
После 12-часового голодания участники завершат процедуру сбора венепункции. Во время этого исследования будут выполнены два инвазивных укола иглой (один укол иглой до вмешательства и другой укол иглой после вмешательства). Четыре миллилитра (мл) крови будут взяты до и после вмешательства для измерения триглицеридов (ммоль/л). Это общее количество крови (8 мл), собранное во время этого испытания, будет равняться 1,6 чайным ложкам крови (5 мл = 1 чайной ложке).
10 минут
Шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: 5 минут
Целью включения этой психосоциальной оценки в предлагаемое исследование является оценка изменений в получении удовольствия от физической активности. Шкала удовольствия от физической активности
5 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 5 минут
Мышечная выносливость будет оцениваться повторными приседаниями со спиной до произвольного истощения. Нагрузка будет установлена ​​на уровне 70% от предтренировочного 1ПМ для приседаний как до, так и после тренировки. Общее количество повторений будет записано.
5 минут
Общий холестерин
Временное ограничение: 5 минут
После 12-часового голодания участники завершат процедуру сбора венепункции. Во время этого исследования будут выполнены два инвазивных укола иглой (один укол иглой до вмешательства и другой укол иглой после вмешательства). Четыре миллилитра (мл) крови будут взяты до и после вмешательства для измерения: общего холестерина (ммоль/л), аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, глюкозы и холестерина липопротеинов низкой плотности. Это общее количество крови (8 мл), собранное во время этого испытания, будет равняться 1,6 чайным ложкам крови (5 мл = 1 чайной ложке).
5 минут
Нутряной жир
Временное ограничение: 5 минут
Для этого измерения висцерального жира каждого участника попросят лечь на специальный стол под DXA-сканированием. Обученный техник поместит тело каждого участника под сканирование, а затем выполнит сканирование.
5 минут
Мышечная сила
Временное ограничение: 90 минут
Каждый участник должен пройти трехдневное тестирование с перерывом не менее 48 часов между днями тестирования. Эти сеансы тестирования будут проходить в Центре отдыха OU. Каждой из этих тестовых сессий будет предшествовать стандартная разминка и инструкции относительно предстоящей сессии. В отдельные дни мышечная сила будет оцениваться с помощью тестирования 1-повторного максимума (1ПМ) для приседаний со спиной, жима и становой тяги с использованием стандартизированных протоколов. Приседания со штангой на спине выполняются до параллели ниже (сгиб бедра ниже вершины надколенника), жим начинается со штанги на ключицах, а становая тяга выполняется в стандартной стойке. Все дни тестирования будут повторяться после тренировки.
90 минут
Мышечная сила
Временное ограничение: 10 минут
Мышечная сила будет оцениваться с помощью статического прыжка в длину. Будет записано лучшее горизонтальное расстояние, полученное из 3 попыток. Этот тест проводится сразу после тестирования 1ПМ в становой тяге.
10 минут
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: 10 минут
После 12-часового голодания участники завершат процедуру сбора венепункции. Во время этого исследования будут выполнены два инвазивных укола иглой (один укол иглой до вмешательства и другой укол иглой после вмешательства). Четыре миллилитра (мл) крови будут взяты до и после вмешательства для измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ммоль/л). Это общее количество крови (8 мл), собранное во время этого испытания, будет равняться 1,6 чайным ложкам крови (5 мл = 1 чайной ложке).
10 минут
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 10 минут
После 12-часового голодания участники завершат процедуру сбора венепункции. Во время этого исследования будут выполнены два инвазивных укола иглой (один укол иглой до вмешательства и другой укол иглой после вмешательства). Четыре миллилитра (мл) крови будут собраны как до, так и после вмешательства для измерения аланинаминотрансферазы (Е/л). Это общее количество крови (8 мл), собранное во время этого испытания, будет равняться 1,6 чайным ложкам крови (5 мл = 1 чайной ложке).
10 минут
Аспарата-аминотрансфераза
Временное ограничение: 10 минут
После 12-часового голодания участники завершат процедуру сбора венепункции. Во время этого исследования будут выполнены два инвазивных укола иглой (один укол иглой до вмешательства и другой укол иглой после вмешательства). Четыре миллилитра (мл) крови будут собраны как до, так и после вмешательства для измерения аспарагинаминотрансферазы (U/L). Это общее количество крови (8 мл), собранное во время этого испытания, будет равняться 1,6 чайным ложкам крови (5 мл = 1 чайной ложке).
10 минут
Глюкоза
Временное ограничение: 10 минут
После 12-часового голодания участники завершат процедуру сбора венепункции. Во время этого исследования будут выполнены два инвазивных укола иглой (один укол иглой до вмешательства и другой укол иглой после вмешательства). Четыре миллилитра (мл) крови будут взяты до и после вмешательства для измерения уровня глюкозы (ммоль/л). Это общее количество крови (8 мл), собранное во время этого испытания, будет равняться 1,6 чайным ложкам крови (5 мл = 1 чайной ложке).
10 минут
Холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: 10 минут
После 12-часового голодания участники завершат процедуру сбора венепункции. Во время этого исследования будут выполнены два инвазивных укола иглой (один укол иглой до вмешательства и другой укол иглой после вмешательства). Четыре миллилитра (мл) крови будут взяты до и после вмешательства для измерения холестерина липопротеинов низкой плотности (ммоль/л). Это общее количество крови (8 мл), собранное во время этого испытания, будет равняться 1,6 чайным ложкам крови (5 мл = 1 чайной ложке).
10 минут
Шкала самоэффективности упражнений
Временное ограничение: 5 минут
Целью включения этих психосоциальных оценок в предлагаемое исследование является оценка изменений в самоэффективности упражнений. Шкала самоэффективности упражнений.
5 минут
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 минута
Будут получены антропометрические данные, такие как рост (см) с использованием ростомера и вес (кг) с использованием весов на уровне глаз. Затем рост и вес будут преобразованы в индекс массы тела (кг/м2).
1 минута
Масса
Временное ограничение: 1 минута
Будут получены антропометрические данные, такие как вес (кг), с использованием весов на уровне глаз. Затем рост и вес будут преобразованы в индекс массы тела (кг/м2).
1 минута
Высота
Временное ограничение: 1 минута
Будут получены антропометрические данные, такие как рост (см), с использованием ростомера. Затем рост и вес будут преобразованы в индекс массы тела (кг/м2).
1 минута
Обхват талии
Временное ограничение: 5 минут
Будут получены антропометрические данные, такие как окружность талии (см), с использованием ленты Гулика.
5 минут
Артериальное давление
Временное ограничение: 10 минут
Будут получены показатели основных показателей жизнедеятельности, такие как артериальное давление (мм рт. ст.), сидя с помощью сфигмоманометра.
10 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 минуты
Будут получены показатели основных показателей жизнедеятельности, такие как частота сердечных сокращений (уд/мин).
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elise Brown, PhD, Oakland University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться