- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03093441
A magas intenzitású intervallum edzési protokollok összehasonlítása az egészségről és a fitneszről
A magas intenzitású intervallum edzési protokollok összehasonlítása a kardiometabolikus markerekre, a fizikai teljesítményre és a pszichoszociális markerekre főiskolai nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PI vezetői engedéllyel vagy más személyazonosító okmánnyal ellenőrzi az életkort annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálatban résztvevők legalább 18 évesek legyenek a részvételhez. A beleegyezés megszerzése után a PI egy edzés előtti szűrőeszközt, a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet mindenkinek kiadja a résztvevőnek, amelyet ki kell töltenie, hogy segítse a tanulmányi jogosultság meghatározását. Ha a résztvevő alkalmasnak minősül, további 3 kérdőívet küldünk e-mailben a résztvevőknek kitöltésre: Fizikai aktivitás élvezeti skála, Edzés önhatékonysági skála és a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) rövid űrlapja. Tekintettel arra, hogy a résztvevőket arra utasítják, hogy a vizsgálaton kívül semmilyen fizikai aktivitási szokásukat ne változtassák meg, az IPAQ-t a beavatkozás előtti és utáni ellenőrzésére, valamint hetente fogjuk használni a beavatkozás időtartama alatt. Minden űrlapot ki kell tölteni és be kell nyújtani a PI-nek a további adatgyűjtés előtt. Az adatgyűjtés a következőkből áll: (1) vérvételi látogatás, (2) testmozgás vizsgálat és hasi/zsigeri zsírmérés, (3) három gyakorlati/mozgási ismerkedés (csak a beavatkozás előtt), (4) három erős, izmos. állóképesség- és izomerő-tesztek a beavatkozás előtt és után, valamint 12 hét edzés hetente háromszor az alábbiak szerint. A hozzájáruláskérő találkozó kivételével a résztvevők 8 ülésen vesznek részt a beavatkozás megkezdése előtt, az alábbiak szerint. A beavatkozás során a résztvevők pulzusmérőt viselnek, hogy figyelemmel kísérjék edzési intenzitásukat. A PI vezeti az összes adatgyűjtési eljárást az Egészségtudományi Iskola hallgatóinak és Dr. Myung Choi segítségével, kivéve a vérvételt és az elemzést, amelyet Dr. Kristen Landis-Piwowar felügyel. Minden intézkedést a beavatkozás előtt és után értékelnek. Vakmásolatú e-maileket küldünk, amelyek emlékeztetik a résztvevőket a közelgő adatgyűjtési munkamenetekre, és időpontot egyeztetnek az adatgyűjtéssel.
1. nap: Prevenciós Kutatóközpont (vérvételi látogatás)
A 12 órás böjt után az értékelések a következőket tartalmazzák:
- súly, magasság, derékbőség
- nyugalmi pulzusszám
- vérnyomás
- vénapunkció (vércukor és zsír)
- vérelemzés
2. nap: Megelőzési Kutatóközpont (edzésteszt és zsigeri zsír látogatás)
Az értékelések a következőket tartalmazzák:
- kettős röntgen abszorpciós mérés (DXA) a zsigeri zsírszövet mérésére
- kerékpár VO2max teszt standard bemelegítéssel és klinikai monitorozással az aerob állóképesség felmérésére
- A fizikai aktivitás élvezetének skála és a gyakorlati önhatékonysági skála (beavatkozás utáni)
3-5. nap: Oakland Egyetem (OU) Rekreációs Központ (ismereti látogatások)
Az ismerkedési foglalkozások a következőket tartalmazzák:
- a későbbi tesztelés és képzés során használt mozgások tanítása
- mozgásszervi korlátok felmérése
- A beavatkozási vezető és asszisztensek részt vesznek a foglalkozásokon a képzés részeként
6-8. nap: OU Rekreációs Központ (teljesítménytesztek látogatásai)
Az értékelések a következőket tartalmazzák:
- 6. nap: egy ismétlési maximum (1 RM) a hátguggolás (izomerő) tesztelése; 70% 1RM guggolás a maximális erőfeszítés töretlen ismétléséhez (izom állóképesség)
- 7. nap: 1 RM fejnyomás (izomerő)
- 8. nap: 1 RM holthúzás (izomerő) és maximális szélesugrás (izomerő)
- szabványos bemelegítés minden edzés után lehűlés előtt
- legalább 48 óra pihenő az egyes ülések között
Beavatkozás előtti és utáni egészségügyi mérések: Megelőzési Kutatóközpont Az antropometriai és életjelméréseket, mint például a magasság (stadiométer segítségével), a testsúly (szemmagasságú sugárskála segítségével), a pulzusszám és a vérnyomás (vérnyomásmérővel ülve) ellenőrizni fogják. kapott.
Beavatkozás előtti és utáni állóképességi mérések: Megelőzési Kutatóközpont Az aerob erőnlétet közvetlenül a VO2max kerékpárteszttel értékelik. Minden résztvevő 5 percig alacsony intenzitással melegíthet a kerékpáron. A VO2max kerékpárteszt 3 perces szakaszokat fog tartalmazni, mindegyik 30-60 watt intenzitással. A szükséges ütemet 60 fordulat/perc (RPM) értéken tartják minden szakaszban. A tesztet az akaratlagos fáradtság esetén fejezik be, ha a résztvevő a tesztelők biztatását követően 20 másodpercig már nem tudja fenntartani a 60 fordulat/perc sebességet. A legtöbb ember számára a teszt körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Beavatkozás előtti és utáni erőmérés: OU Rekreációs Központ Az erőpróbát megelőzően három ismerkedési foglalkozás kerül lebonyolításra, amelyek során a résztvevők megtanítják és gyakorolhatják a teszteléshez és edzéshez használt mozdulatokat. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevőket felmérik a mozgásszervi korlátok miatt, például a csípő- és boka-mozgás hiánya miatt, amely mozgást/gyakorlat módosítását teheti szükségessé a biztonságos technika biztosítása érdekében. Az ismerkedést követően minden résztvevőnek további három tesztnapot kell teljesítenie, legalább 48 óra elteltével a tesztelési napok között. Ezekre a tesztekre az OU Rekreációs Központban kerül sor. A tesztek mindegyikét szabványos bemelegítés és utasítások előzik meg a közelgő ülésre vonatkozóan. Különálló napokon az izomerőt 1 ismétléses maximum (1 RM) teszttel mérik vissza guggolásra, nyomásra és holthúzásra szabványos protokollok szerint. A hátsó guggolást alul párhuzamosan (a térdkalács csúcsa alatti csípőránc) hajtjuk végre, a préselést a kulcscsontokon lévő rúddal indítjuk, a holthúzást pedig a hagyományos testtartásban hajtjuk végre. A képzést követően minden vizsgálati napot meg kell ismételni.
A beavatkozás előtti és utáni izomállóság és izomerő: OU Rekreációs Központ Az izom állóképességét ismétlődő guggolásokkal értékelik az önkéntes kimerültségig. A terhelés az előképzés 70%-ára lesz beállítva
1 RM hátsó guggolás az edzés előtti és utáni tesztekhez. Ezt a tesztet közvetlenül az 1 RM-es hátguggolás teszt után kell elvégezni. A mozgásnormák megegyeznek az 1RM tesztéivel, és a pihenő nélkül elért sikeres ismétlések teljes számát rögzítjük. Az izomerőt statikus széles ugrással értékelik. A 3 próba közül a legjobb vízszintes távolság kerül rögzítésre. Ezt a tesztet közvetlenül az 1 RM teszt után kell elvégezni a holtba emeléshez.
Beavatkozás előtti és utáni biokémiai mérések: Megelőzési Kutatóközpont A 12 órás böjt után a résztvevők elvégzik a vénapunkció gyűjtési eljárásait. A vizsgálat során két invazív tűszúrásra kerül sor (egy tűszúrás a beavatkozás előtt és egy másik tűszúrás a beavatkozás után). A beavatkozás előtt és után is négy milliliter (ml) vért vesznek a következők mérésére: összkoleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, trigliceridek, alanin aminotranszferáz, aszpartát aminotranszferáz, glükóz és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin. A vizsgálat során összegyűjtött teljes vérmennyiség (8 ml) 1,6 teáskanál vérnek felel meg (5 ml = 1 teáskanál). A vérvétel kockázatai a következők lehetnek: fertőzés, késleltetett gyógyulás, zúzódások és/vagy gyulladás a véna szúrás helyén, fizikai kényelmetlenség, lelki kényelmetlenség, ájulás és ájulásérzés, valamint egy ideg vagy ér sérülése. Ezeket a kockázatokat képzett szakember (Dr. Kristen Landis-Piwowar) tapasztalt vérvételezésben, steril technikában és egyszer használatos, eldobható anyagokban, aki felügyeli a vérvételt és az elemzést. A vizsgálatban résztvevők bármikor megtagadhatják a részvételt, és büntetés nélkül kiléphetnek a vizsgálatból.
A beavatkozás előtti és utáni zsigeri zsírmérés kettős röntgenabszorptiometriás (DXA) vizsgálattal: Megelőzési Kutatóközpont A zsigeri zsír méréséhez minden résztvevőt meg kell kérni, hogy feküdjön egy speciális asztalon a DXA-vizsgálat alatt. Egy képzett technikus (Elise Brown, Ryan Tyler, Myung Choi vagy Samantha Orr) minden résztvevő testét a vizsgálat alá helyezi, majd elvégzi a vizsgálatot, amely mindössze 5 percet vesz igénybe.
Beavatkozás előtti és utáni pszichoszociális kérdőívek E pszichoszociális értékeléseknek a javasolt vizsgálatba való bevonásának célja a fizikai aktivitás élvezetében és a testmozgás önhatékonyságában bekövetkezett változások felmérése. A nagy intenzitású intervallum edzés élvezetesebbnek bizonyult, mint a folyamatos edzés, és ez fokozott önhatékonysághoz vezethet. Ezeket a kérdőíveket e-mailben küldjük el a résztvevőknek kitöltésre: Fizikai aktivitás élvezeti skála és gyakorlati önhatékonysági skála.
Kilenc hónappal a beavatkozás után a résztvevők újra elvégzik az összes értékelést.
A beavatkozást hallgatók (egy vezető és legalább 2 asszisztens) vezetik, akiket a PI képez ki, és a gyakorlatok protokolljai a következők:
MM-HIIT csoport: Ez a csoport multimodális gyakorlatokkal edz 5 sorozatban, 60 másodperces teljes munkaidőben, amit 3 perc pihenő követ (összesen 20 perc minden edzésen). Minden edzéssorozaton belül ugyanazok a gyakorlatok lesznek, de minden edzés eltér a többitől az alkalmazott mozgások tekintetében. Minden készletben három mozgást használnak majd. Az első mozdulat egy erőmozgás (például fej feletti nyomás, guggolás, holthúzás) 4-6 ismétlésben. A második mozdulat azonnal követi az elsőt, és egy gyorsabb testsúly vagy könnyű erőmozgás, mint például kitörések, testsúlyos guggolások vagy fekvőtámaszok 6-8 ismétlésben. A harmadik mozdulat azonnal követi a másodikat, és egy nagyon gyors, sprintszerű mozgás, például dobozugrások, labdacsapások vagy ugrókötél a 60 másodperc hátralévő részében. Az egyes sorozatok célja a lehető legnagyobb erőfeszítéssel valósítható meg a teljes 60 másodperc alatt. A beavatkozásvezető feljegyzi az egyes gyakorlatokhoz használt súlyt, és utasítja a résztvevőket, hogy növeljék az intenzitást (a korábbi használt intenzitás 110%-áig) a következő üléseken, amint az előírt maximális ismétlésszám elérte.
R-HIIT csoport: Ez a csoport evezős ergométerrel edz 5 sorozatban, 60 másodperces teljes munkaidőben, amit 3 perc pihenő követ (összesen 20 perc minden edzésen). Minden edzés ugyanaz lesz a 12 héten keresztül. Az egyes sorozatok célja a lehető legnagyobb erőfeszítéssel valósítható meg a teljes 60 másodperc alatt.
Kontrollcsoport: Ez a csoport azt az utasítást kapja, hogy folytassa a vizsgálatot megelőzően végzett tevékenységeket, és ne kezdjen el semmilyen új edzésprogramot a vizsgálat során. A csoportban való részvétel ösztönzése érdekében a kontrollcsoportnak ingyenesen felajánlják az MM-HIIT beavatkozást a következő félévben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Egyesült Államok, 48309
- Oakland University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A potenciális résztvevők nem elhízottak (derékkörfogat ≤ 88 cm), 18-40 év közötti, rekreációsan aktív nők, akik nem vesznek részt rendszeres edzésprogramban. Rekreációs aktívnak minősül a heti 1-3 óra közötti időszakos fizikai aktivitás vagy testmozgás, legalább egy hónapon keresztül, de nem vesz részt szisztematikus állóképességi vagy súlyzós edzésben.
Kizárási kritériumok:
- A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha kórelőzményükben mozgáskorlátozó szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- vagy mozgásszervi betegség/sérülés szerepel, vagy ha jelenleg olyan gyógyszert szednek, amely megváltoztatja az edzésre adott fiziológiai reakciókat. Akkor is kizárják őket, ha terhesek, vagy véradás közben elájultak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kombinált
Multimodális, nagy intenzitású intervallum edzési beavatkozás.
Ez a csoport multimodális gyakorlatokkal edz 5 sorozatban, 60 másodperces teljes munkaidőben, amit 3 perc pihenés követ.
Minden edzéssorozaton belül ugyanazok a gyakorlatok lesznek, de minden edzés eltér a többitől az alkalmazott mozgások tekintetében.
Minden készletben három mozgást használnak majd.
Az első mozdulat 4-6 ismétléses erőmozgás lesz.
A második mozdulat azonnal követi az elsőt, és egy gyorsabb testsúly vagy könnyű munkaeszköz erőmozgás 6-8 ismétlésig.
A harmadik mozdulat azonnal követi a másodikat, és nagyon gyors, sprintszerű mozgás a 60 másodperc hátralévő részében.
Az egyes sorozatok célja a lehető legnagyobb erőfeszítéssel valósítható meg a teljes 60 másodperc alatt.
|
A beavatkozás hetente háromszor történik 12 héten keresztül, és tartalmaz bemelegítést, MM-HIIT vagy R-HIIT edzési protokollt és lehűlést.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Evezés
Multimodális, nagy intenzitású intervallum edzési beavatkozás.
Ez a csoport evezős ergométerrel edz 5 sorozatban, 60 másodpercig az összes edzésből, amit 3 perc pihenő követ (összesen 20 perc minden edzésen).
Minden edzés ugyanaz lesz a 12 héten keresztül.
Az egyes sorozatok célja a lehető legnagyobb erőfeszítéssel valósítható meg a teljes 60 másodperc alatt.
|
A beavatkozás hetente háromszor történik 12 héten keresztül, és tartalmaz bemelegítést, MM-HIIT vagy R-HIIT edzési protokollt és lehűlést.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Multimodális, nagy intenzitású intervallum edzési beavatkozás.
Ez a csoport azt az utasítást kapja, hogy folytassa bármilyen tevékenységet, amelyben a vizsgálat előtt részt vett, és ne kezdjen el semmilyen új edzésprogramot a vizsgálat során.
A csoportban való részvétel ösztönzése érdekében a kontrollcsoportnak ingyenesen felajánlják az MM-HIIT beavatkozást a következő félévben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob fitnesz
Időkeret: 15 perc
|
Az aerob erőnlétet közvetlenül a VO2max kerékpárteszt értékeli.
Minden résztvevő 5 percig alacsony intenzitással melegíthet a kerékpáron.
A VO2max kerékpárteszt 3 perces szakaszokat fog tartalmazni, mindegyik 30-60 watt intenzitással.
A szükséges ütemet 60 RPM-en (percenkénti fordulatszámon) tartják minden szakaszban.
A tesztet az akaratlagos fáradtság esetén fejezik be, ha a résztvevő a tesztelők biztatását követően 20 másodpercig már nem tudja fenntartani a 60 fordulat/perc sebességet.
A legtöbb ember számára a teszt körülbelül 10 percet vesz igénybe.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trigliceridek
Időkeret: 10 perc
|
A 12 órás böjt után a résztvevők elvégzik a vénapunkció begyűjtési eljárásait.
A vizsgálat során két invazív tűszúrásra kerül sor (egy tűszúrás a beavatkozás előtt és egy másik tűszúrás a beavatkozás után).
A beavatkozás előtt és után is négy milliliter (ml) vért veszünk a trigliceridek (mmol/L) mérésére.
A vizsgálat során összegyűjtött teljes vérmennyiség (8 ml) 1,6 teáskanál vérnek felel meg (5 ml = 1 teáskanál).
|
10 perc
|
|
Fizikai aktivitás élvezeti skála
Időkeret: 5 perc
|
Ennek a pszichoszociális értékelésnek a javasolt vizsgálatba való bevonásának célja a fizikai aktivitás élvezetében bekövetkezett változások felmérése.
Fizikai aktivitás élvezeti skála
|
5 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom teherbíróképessége
Időkeret: 5 perc
|
Az izmok állóképességét az akaratlagos kimerültségig ismételt guggolásokkal értékelik.
A terhelés az edzés előtti 1RM hátguggolás 70%-ára lesz beállítva mind az edzés előtti, mind az edzés utáni teszteknél.
Az ismétlések teljes számát rögzítjük.
|
5 perc
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 5 perc
|
A 12 órás böjt után a résztvevők elvégzik a vénapunkció begyűjtési eljárásait.
A vizsgálat során két invazív tűszúrásra kerül sor (egy tűszúrás a beavatkozás előtt és egy másik tűszúrás a beavatkozás után).
A beavatkozás előtt és után is négy milliliter (ml) vért veszünk a következők mérésére: összkoleszterin (mmol/L), alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, glükóz és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin.
A vizsgálat során összegyűjtött teljes vérmennyiség (8 ml) 1,6 teáskanál vérnek felel meg (5 ml = 1 teáskanál).
|
5 perc
|
|
Viscerális zsír
Időkeret: 5 perc
|
A zsigeri zsír méréséhez minden résztvevőt meg kell kérni, hogy feküdjön egy speciális asztalon a DXA vizsgálat alatt.
Egy képzett technikus helyezi el minden résztvevő testét a vizsgálat alá, majd elvégzi a vizsgálatot.
|
5 perc
|
|
Izomerő
Időkeret: 90 perc
|
Minden résztvevőnek három napos tesztelést kell végeznie, a tesztelési napok között legalább 48 óra telik el.
Ezekre a tesztekre az OU Rekreációs Központban kerül sor.
A tesztek mindegyikét szabványos bemelegítés és utasítások előzik meg a közelgő ülésre vonatkozóan.
Különálló napokon az izomerőt 1 ismétléses maximum (1 RM) teszttel mérik vissza guggolásra, nyomásra és holthúzásra szabványos protokollok szerint.
A hátsó guggolást alul párhuzamosan (a térdkalács csúcsa alatti csípőránc) hajtjuk végre, a préselést a kulcscsontokon lévő rúddal indítjuk, a holthúzást pedig a hagyományos testtartásban hajtjuk végre.
A képzést követően minden vizsgálati napot meg kell ismételni.
|
90 perc
|
|
Izomerő
Időkeret: 10 perc
|
Az izomerőt statikus széles ugrással értékelik.
A 3 próba közül a legjobb vízszintes távolság kerül rögzítésre.
Ezt a tesztet közvetlenül az 1 RM teszt után kell elvégezni a holtba emeléshez.
|
10 perc
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 10 perc
|
A 12 órás böjt után a résztvevők elvégzik a vénapunkció begyűjtési eljárásait.
A vizsgálat során két invazív tűszúrásra kerül sor (egy tűszúrás a beavatkozás előtt és egy másik tűszúrás a beavatkozás után).
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (mmol/L) mérésére a beavatkozás előtt és után is négy milliliter (ml) vért veszünk.
A vizsgálat során összegyűjtött teljes vérmennyiség (8 ml) 1,6 teáskanál vérnek felel meg (5 ml = 1 teáskanál).
|
10 perc
|
|
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: 10 perc
|
A 12 órás böjt után a résztvevők elvégzik a vénapunkció begyűjtési eljárásait.
A vizsgálat során két invazív tűszúrásra kerül sor (egy tűszúrás a beavatkozás előtt és egy másik tűszúrás a beavatkozás után).
A beavatkozás előtt és után is négy milliliter (ml) vért veszünk az alanin-aminotranszferáz (U/L) mérésére.
A vizsgálat során összegyűjtött teljes vérmennyiség (8 ml) 1,6 teáskanál vérnek felel meg (5 ml = 1 teáskanál).
|
10 perc
|
|
Aszparat-aminotranszferáz
Időkeret: 10 perc
|
A 12 órás böjt után a résztvevők elvégzik a vénapunkció begyűjtési eljárásait.
A vizsgálat során két invazív tűszúrásra kerül sor (egy tűszúrás a beavatkozás előtt és egy másik tűszúrás a beavatkozás után).
A beavatkozás előtt és után is négy milliliter (ml) vért veszünk az aszparataminotranszferáz (U/L) mérésére.
A vizsgálat során összegyűjtött teljes vérmennyiség (8 ml) 1,6 teáskanál vérnek felel meg (5 ml = 1 teáskanál).
|
10 perc
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 10 perc
|
A 12 órás böjt után a résztvevők elvégzik a vénapunkció begyűjtési eljárásait.
A vizsgálat során két invazív tűszúrásra kerül sor (egy tűszúrás a beavatkozás előtt és egy másik tűszúrás a beavatkozás után).
A glükóz (mmol/L) mérésére a beavatkozás előtt és után is négy milliliter (ml) vért veszünk.
A vizsgálat során összegyűjtött teljes vérmennyiség (8 ml) 1,6 teáskanál vérnek felel meg (5 ml = 1 teáskanál).
|
10 perc
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 10 perc
|
A 12 órás böjt után a résztvevők elvégzik a vénapunkció begyűjtési eljárásait.
A vizsgálat során két invazív tűszúrásra kerül sor (egy tűszúrás a beavatkozás előtt és egy másik tűszúrás a beavatkozás után).
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (mmol/L) mérésére a beavatkozás előtt és után is négy milliliter (ml) vért veszünk.
A vizsgálat során összegyűjtött teljes vérmennyiség (8 ml) 1,6 teáskanál vérnek felel meg (5 ml = 1 teáskanál).
|
10 perc
|
|
Gyakorlati önhatékonysági skála
Időkeret: 5 perc
|
Ennek a pszichoszociális értékelésnek a javasolt vizsgálatba való bevonásának célja a gyakorlati önhatékonyság változásainak felmérése.
Gyakorlat Önhatékonysági skála.
|
5 perc
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 1 perc
|
Az antropometriát, például a magasságot (cm) stadiométerrel és a súlyt (kg) egy szemmagasságbeli sugárskála segítségével kapják meg.
A magasság és a súly ezután testtömeg-indexre (kg/m2) lesz átszámítva.
|
1 perc
|
|
Súly
Időkeret: 1 perc
|
Az antropometriát, például a súlyt (kg) egy szemmagasságú sugárskála segítségével kapjuk meg.
A magasság és a súly ezután testtömeg-indexre (kg/m2) lesz átszámítva.
|
1 perc
|
|
Magasság
Időkeret: 1 perc
|
Az antropometriát, például a magasságot (cm) stadiométerrel kapjuk meg.
A magasság és a súly ezután testtömeg-indexre (kg/m2) lesz átszámítva.
|
1 perc
|
|
Derékbőség
Időkeret: 5 perc
|
Az antropometrikus adatok, például a derékbőség (cm) Gulick szalaggal érhetők el.
|
5 perc
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 10 perc
|
A létfontosságú mérések, például a vérnyomás (Hgmm) vérnyomásmérővel ülve mérhetők.
|
10 perc
|
|
Pulzus
Időkeret: 2 perc
|
Életjel méréseket, például pulzusszámot (bpm) kapunk.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elise Brown, PhD, Oakland University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OU1002886
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .