- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03093441
Terveyttä ja kuntoa koskevien korkean intensiteetin intervalliharjoituspöytäkirjojen vertailu
Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollien vertailu kardiometabolisten merkkien, fyysisen suorituskyvyn ja psykososiaalisten merkkien suhteen korkeakoulunaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PI vahvistaa iän ajokortilla tai muulla henkilöllisyystodistuksella varmistaakseen, että tutkimukseen osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita osallistuakseen. Saatuaan suostumuksen PI antaa osallistujalle harjoittelua edeltävän seulontatyökalun, Physical Activity Readiness Questionnaire for Every, joka on täytettävä auttamaan opiskelukelpoisuuden määrittämisessä. Jos osallistuja katsotaan kelpoiseksi, osallistujille lähetetään sähköpostitse 3 muuta kyselylomaketta täytettäväksi: Physical Activity Enjoyment Scale, Exercise Self-efficacy Scale ja International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt lomake. Ottaen huomioon, että osallistujia ohjeistetaan olemaan muuttamatta mitään fyysisen aktiivisuuden tottumuksia tutkimuksen ulkopuolella, IPAQ-mittaria käytetään tämän interventiota edeltävän ja jälkeen ja viikoittain koko toimenpiteen ajan. Kaikki lomakkeet on täytettävä ja lähetettävä PI:lle ennen tietojen keräämistä. Tiedonkeruu koostuu (1) verenkeräyskäynnistä, (2) rasitustestauksesta ja vatsan/viskeraalisen rasvan mittauksesta, (3) kolmesta harjoitukseen/liikkeeseen perehtymisestä (suoritetaan vain ennen interventiota), (4) kolmesta voima-, lihaksikkaasta. kestävyys- ja lihasvoimatestit ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 12 viikon harjoittelu kolme kertaa viikossa alla kuvatulla tavalla. Lukuun ottamatta suostumuksen hankintakokousta osallistujat osallistuvat 8 istuntoon ennen interventiota, kuten alla on kuvattu. Intervention aikana osallistujat käyttävät sykemittaria harjoituksen intensiteetin seuraamiseksi. PI johtaa kaikkia tiedonkeruutoimenpiteitä terveystieteiden korkeakoulun opiskelijoiden ja tohtori Myung Choin avustuksella lukuun ottamatta veren keräämistä ja analysointia, joita ohjaa tohtori Kristen Landis-Piwowar. Kaikki toimenpiteet arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Sokkokopiosähköpostia lähetetään muistuttamaan osallistujia tulevista tiedonkeruuistunnoista ja sovittamaan tiedonkeruuaika.
Päivä 1: Ennaltaehkäisyn tutkimuskeskus (verenottokäynti)
12 tunnin paaston jälkeen arvioinnit sisältävät:
- paino, pituus, vyötärön ympärysmitta
- leposyke
- verenpaine
- laskimopunktio (verensokeri ja rasva)
- verianalyysi
Päivä 2: Ennaltaehkäisyn tutkimuskeskus (liikuntatestaus ja viskeraalisen rasvan käynti)
Arvioinnit sisältävät:
- kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) viskeraalisen rasvakudoksen mittaamiseen
- polkupyörän VO2max-testi tavallisella lämmittelyllä ja kliinisellä seurannalla aerobisen kestävyyden arvioimiseksi
- Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko ja harjoittelun itsetehokkuusasteikko (intervention jälkeinen)
Päivät 3–5: Oakland Universityn (OU) virkistyskeskus (tutustumiskäynnit)
Tutustumisistuntoja ovat mm.
- myöhemmissä testeissä ja koulutuksessa käytettyjen liikkeiden opettaminen
- tuki- ja liikuntaelinten rajoitusten arviointi
- interventiojohtaja ja avustajat osallistuvat istuntoihin osana koulutusta
Päivät 6–8: OU:n virkistyskeskus (suorituskykytestauskäynnit)
Arvioinnit sisältävät:
- Päivä 6: yksi toisto maksimi (1 RM) selkäkyykkyn (lihasvoiman) testaus; 70 % 1RM:n selkäkyykky takaa maksimaalisen voimantoiston katkeamattomana (lihaskestävyys)
- Päivä 7: 1 RM pään yläpuolinen puristus (lihasvoima)
- Päivä 8: 1 RM maastaveto (lihasvoima) ja maksimileveyshyppy (lihasvoima)
- standardoitu lämmittely ennen jäähdytystä jokaisen istunnon jälkeen
- vähintään 48 tunnin lepo jokaisen istunnon välillä
Interventiota edeltävät ja jälkeiset terveysmittaukset: Ennaltaehkäisyn tutkimuskeskus Antropometria ja elintoimintomittaukset, kuten pituus (stadiometrillä), paino (silmätason sädeasteikolla), syke ja verenpaine (istuminen verenpainemittarilla) saatu.
Kestävyysmittaukset ennen ja jälkeen: Prevention Research Center Aerobinen kunto arvioidaan suoraan VO2max-pyörätestillä. Jokainen osallistuja saa lämmitellä polkupyörällä 5 minuuttia alhaisella teholla. VO2max-pyörätesti sisältää 3 minuutin vaiheita, joiden intensiteetti kasvaa 30-60 wattia. Vaadittu poljinnopeus pidetään 60 kierrosta minuutissa (RPM) jokaisessa vaiheessa. Testi lopetetaan tahdonalaisen väsymyksen vuoksi, joka määritellään siten, että osallistuja ei enää pysty ylläpitämään 60 kierrosta minuutissa 20 sekuntiin testaajien rohkaisun jälkeen. Useimmilla ihmisillä testi kestää noin 10 minuuttia.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset voimamittaukset: OU Recreation Center Ennen voimatestausta järjestetään kolme perehdyttämissessiota, joissa osallistujia opetetaan ja annetaan mahdollisuus harjoitella testaukseen ja harjoitteluun käytettäviä liikkeitä. Näiden istuntojen aikana osallistujilta arvioidaan mahdolliset tuki- ja liikuntaelimistön rajoitukset, kuten lonkan ja nilkan liikkuvuuden puute, jotka saattavat edellyttää liike-/harjoitusmuutoksia turvallisen tekniikan varmistamiseksi. Perehdytysistuntojen jälkeen jokainen osallistuja suorittaa vielä kolme testauspäivää, ja testauspäivien välillä on vähintään 48 tuntia. Nämä testausistunnot pidetään OU:n virkistyskeskuksessa. Jokaista näistä testiistunnoista edeltää standardoitu lämmittely ja tulevaa istuntoa koskevat ohjeet. Erillisinä päivinä lihasvoimaa arvioidaan 1 toiston maksimitestillä (1 RM) selkäkyykkyyn, puristukseen ja maastavetoon standardoitujen protokollien mukaisesti. Selkäkyykky suoritetaan alas yhdensuuntaisesti (lonkkarypistys polvilumpion kärjen alapuolella), puristus käynnistetään tangolla solisluun kohdalta ja maastaveto suoritetaan tavanomaisessa asennossa. Kaikki testipäivät toistetaan koulutuksen jälkeen.
Lihaskestävyys ja lihasvoima ennen ja jälkeen: OU Recreation Center Lihaskestävyyttä arvioidaan toistuvilla selkäkyykkyillä vapaaehtoiseen uupumukseen asti. Kuorma asetetaan 70 %:iin esiharjoittelusta
1 RM selkäkyykky sekä ennen harjoittelua että sen jälkeen. Tämä testi suoritetaan välittömästi 1 RM:n selkäkyykkytestin jälkeen. Liikestandardit ovat samat kuin 1RM-testissä, ja onnistuneiden toistojen kokonaismäärä ilman lepoa kirjataan. Lihasvoimaa mitataan staattisen leveähypyn avulla. Paras vaakasuuntainen etäisyys kolmesta kokeilusta kirjataan. Tämä testi suoritetaan välittömästi maastavedon 1 RM -testin jälkeen.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset biokemialliset mittaukset: Ennaltaehkäisyn tutkimuskeskus 12 tunnin paaston jälkeen osallistujat suorittavat laskimopunktion keräystoimenpiteet. Tämän tutkimuksen aikana tehdään kaksi invasiivista neulanpistoa (yksi neulanpisto ennen interventiota ja toinen neulanpiston jälkeen). Neljä millilitraa (ml) verta kerätään sekä ennen että jälkeen interventiota mittaamaan: kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, glukoosi ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli. Tämä tämän kokeen aikana kerätty veren kokonaismäärä (8 ml) vastaa 1,6 teelusikallista verta (5 ml = 1 tl). Verenoton riskejä voivat olla: infektio, viivästynyt paraneminen, mustelmat ja/tai tulehdus laskimopunktiokohdassa, fyysinen epämukavuus, henkinen epämukavuus, pyörtyminen ja pyörtymisen tunne sekä hermon tai suonen vamma. Nämä riskit minimoidaan käyttämällä koulutettua ammattilaista (Dr. Kristen Landis-Piwowar) on kokenut verenottoa, steriiliä tekniikkaa ja kertakäyttöisiä kertakäyttömateriaaleja, jotka valvovat verenottoa ja analyysiä. Tutkimukseen osallistujat voivat kieltäytyä osallistumasta milloin tahansa ja vetäytyä tutkimuksesta ilman rangaistusta.
Viskeraalisen rasvan mittaus ennen ja jälkeen interventiota kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA): Prevention Research Center Tätä sisäelinten rasvan mittaamista varten jokaista osallistujaa pyydetään makaamaan erityisellä pöydällä DXA-skannauksen alla. Koulutettu teknikko (Elise Brown, Ryan Tyler, Myung Choi tai Samantha Orr) sijoittaa jokaisen osallistujan kehon skannauksen alle ja suorittaa sitten skannauksen, joka kestää vain < 5 minuuttia.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset psykososiaaliset kyselylomakkeet Näiden psykososiaalisten arvioiden sisällyttämisen ehdotettuun tutkimukseen tarkoituksena on arvioida muutoksia fyysisen toiminnan nautinnossa ja harjoittelun itsetehokkuudessa. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun on osoitettu olevan nautinnollisempaa kuin jatkuvan harjoittelun, ja tämä voi parantaa itsetehokkuutta. Nämä kyselylomakkeet lähetetään sähköpostitse osallistujille täytettäväksi: Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko ja Harjoituksen itsetehokkuusasteikko.
Yhdeksän kuukauden kuluttua interventiosta osallistujat suorittavat kaikki arvioinnit uudelleen.
Interventiota johtavat opiskelijat (yksi johtaja ja vähintään 2 assistenttia), jotka PI kouluttaa, ja harjoitusprotokollat ovat seuraavat:
MM-HIIT-ryhmä: Tämä ryhmä harjoittelee käyttämällä multimodaalisia harjoituksia 5 60 sekunnin sarjaa kaikesta ulkoilusta, jota seuraa 3 minuutin lepo (yhteensä 20 minuuttia jokaisessa harjoituksessa). Jokaisessa harjoituksessa on samat harjoitukset jokaisessa sarjassa, mutta jokainen harjoitus on erilainen kuin muut käytettyjen liikkeiden osalta. Jokaisessa sarjassa käytetään kolmea liikettä. Ensimmäinen liike on voimaliike (kuten yläpuolinen puristus, kyykky, maastaveto) 4-6 toistoa. Toinen liike seuraa välittömästi ensimmäistä ja on nopeampi kehon paino tai kevyt voimaliike, kuten syöksyjä, kehon painokyykkyjä tai punnerruksia 6-8 toistoa varten. Kolmas liike seuraa välittömästi toista ja on erittäin nopea, sprinttiä muistuttava liike, kuten laatikkohyppyjä, pallolyöntejä tai hyppynarua jäljellä olevien 60 sekunnin ajan. Kunkin sarjan tarkoituksena on saada päätökseen mahdollisimman paljon vaivaa koko 60 sekunnin ajan. Interventiojohtaja kirjaa jokaisessa harjoituksessa käytetyn painon ja neuvoo osallistujia lisäämään intensiteettiä (jopa 110 % edellisestä käytetystä intensiteetistä) seuraavassa harjoituksessa, kun määrätty enimmäistoistomäärä on saavutettu.
R-HIIT-ryhmä: Tämä ryhmä harjoittelee soutuergometrillä 5 sarjaa 60 sekuntia kaikesta ulkoilusta, jonka jälkeen on 3 minuutin lepo (yhteensä 20 minuuttia jokaisessa harjoituksessa). Jokainen harjoituskerta on sama 12 viikon ajan. Kunkin sarjan tarkoituksena on saada päätökseen mahdollisimman paljon vaivaa koko 60 sekunnin ajan.
Kontrolliryhmä: Tätä ryhmää ohjeistetaan jatkamaan kaikkea toimintaa, johon he osallistuivat ennen tutkimusta, ja olemaan aloittamatta uusia harjoitusohjelmia tutkimuksen aikana. Kannustaakseen osallistumista tähän ryhmään, kontrolliryhmälle tarjotaan MM-HIIT-interventiota seuraavan lukukauden aikana maksutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48309
- Oakland University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdolliset osallistujat ovat ei-lihavia (vyötärön ympärysmitta ≤ 88 cm) 18–40-vuotiaita virkistysaktiivisia naisia, jotka eivät osallistu säännölliseen harjoitusohjelmaan. Virkistysaktiivisuus määritellään säännölliseen fyysiseen toimintaan tai harjoitteluun osallistumisena 1-3 tuntia viikossa vähintään kuukauden ajan, mutta ei järjestelmälliseen kestävyys- tai painoharjoittelutoimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaaliset osallistujat suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut liikuntaa rajoittava sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, aineenvaihdunta- tai tuki- ja liikuntaelinsairaus/vamma tai jos he käyttävät parhaillaan lääkkeitä, jotka muuttavat fysiologisia vasteita liikuntaan. Heidät suljetaan pois myös, jos he ovat raskaana tai heillä on ollut pyörtymistä verenluovutuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Multimodaalinen
Multimodaalinen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluinterventio.
Tämä ryhmä harjoittelee käyttämällä multimodaalisia harjoituksia 5 sarjaa 60 sekuntia kaikesta työstä, jota seuraa 3 minuutin lepo.
Jokaisessa harjoituksessa on samat harjoitukset jokaisessa sarjassa, mutta jokainen harjoitus on erilainen kuin muut käytettyjen liikkeiden osalta.
Jokaisessa sarjassa käytetään kolmea liikettä.
Ensimmäinen liike on voimaliike 4-6 toistoa varten.
Toinen liike seuraa välittömästi ensimmäistä ja on nopeampi kehon paino tai kevyt työvälineen voimaliike 6-8 toistolla.
Kolmas liike seuraa toista välittömästi ja on erittäin nopea, sprinttiä muistuttava liike loput 60 sekuntia.
Kunkin sarjan tarkoituksena on saada päätökseen mahdollisimman paljon vaivaa koko 60 sekunnin ajan.
|
Interventio suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja se sisältää lämmittelyn, MM-HIIT- tai R-HIIT-harjoitusprotokollan ja jäähdytyksen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soutu
Multimodaalinen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluinterventio.
Tämä ryhmä harjoittelee soutuergometrillä 5 60 sekunnin sarjaa kaikesta ulkoilusta, jonka jälkeen on 3 minuutin lepo (yhteensä 20 minuuttia jokaisessa harjoituksessa).
Jokainen harjoituskerta on sama 12 viikon ajan.
Kunkin sarjan tarkoituksena on saada päätökseen mahdollisimman paljon vaivaa koko 60 sekunnin ajan.
|
Interventio suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja se sisältää lämmittelyn, MM-HIIT- tai R-HIIT-harjoitusprotokollan ja jäähdytyksen.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Multimodaalinen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluinterventio.
Tätä ryhmää neuvotaan jatkamaan kaikkea toimintaa, johon he osallistuivat ennen tutkimusta, ja olemaan aloittamatta uusia harjoitusohjelmia tutkimuksen aikana.
Kannustaakseen osallistumista tähän ryhmään, kontrolliryhmälle tarjotaan MM-HIIT-interventiota seuraavan lukukauden aikana maksutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Aerobinen kunto arvioidaan suoraan VO2max-pyörätestillä.
Jokainen osallistuja saa lämmitellä polkupyörällä 5 minuuttia alhaisella teholla.
VO2max-pyörätesti sisältää 3 minuutin vaiheita, joiden intensiteetti kasvaa 30-60 wattia.
Vaadittu poljinnopeus pidetään 60 rpm:ssä (kierrosta minuutissa) jokaisessa vaiheessa.
Testi lopetetaan tahdonalaisen väsymyksen vuoksi, joka määritellään siten, että osallistuja ei enää pysty ylläpitämään 60 kierrosta minuutissa 20 sekuntiin testaajien rohkaisun jälkeen.
Useimmilla ihmisillä testi kestää noin 10 minuuttia.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
12 tunnin paaston jälkeen osallistujat suorittavat laskimopunktion keräystoimenpiteet.
Tämän tutkimuksen aikana tehdään kaksi invasiivista neulanpistoa (yksi neulanpisto ennen interventiota ja toinen neulanpiston jälkeen).
Neljä millilitraa (ml) verta kerätään sekä ennen että jälkeen interventiota triglyseridien (mmol/l) mittaamiseksi.
Tämä tämän kokeen aikana kerätty veren kokonaismäärä (8 ml) vastaa 1,6 teelusikallista verta (5 ml = 1 tl).
|
10 minuuttia
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämän psykososiaalisen arvioinnin sisällyttämisen ehdotettuun tutkimukseen tarkoituksena on arvioida muutoksia liikunnan nauttimisessa.
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
|
5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lihaskestävyyttä arvioidaan toistuvilla selkäkyykkyillä vapaaehtoiseen uupumukseen asti.
Kuormitus asetetaan 70 prosenttiin harjoitusta edeltävästä 1RM:n selkäkyykystä sekä harjoitusta edeltävissä että jälkeisissä testeissä.
Toistojen kokonaismäärä kirjataan.
|
5 minuuttia
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
12 tunnin paaston jälkeen osallistujat suorittavat laskimopunktion keräystoimenpiteet.
Tämän tutkimuksen aikana tehdään kaksi invasiivista neulanpistoa (yksi neulanpisto ennen interventiota ja toinen neulanpiston jälkeen).
Neljä millilitraa (ml) verta kerätään sekä ennen että jälkeen interventiota seuraavien mittaamiseksi: kokonaiskolesteroli (mmol/L), alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, glukoosi ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli.
Tämä tämän kokeen aikana kerätty veren kokonaismäärä (8 ml) vastaa 1,6 teelusikallista verta (5 ml = 1 tl).
|
5 minuuttia
|
Viskeraalinen rasva
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tätä viskeraalisen rasvan mittaamista varten jokaista osallistujaa pyydetään makaamaan erityisellä pöydällä DXA-skannauksen alla.
Koulutettu teknikko asettaa jokaisen osallistujan kehon skannauksen alle ja suorittaa sitten skannauksen.
|
5 minuuttia
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Jokainen osallistuja suorittaa kolmen päivän testauksen, ja testipäivien välillä on vähintään 48 tuntia.
Nämä testausistunnot pidetään OU:n virkistyskeskuksessa.
Jokaista näistä testiistunnoista edeltää standardoitu lämmittely ja tulevaa istuntoa koskevat ohjeet.
Erillisinä päivinä lihasvoimaa arvioidaan 1 toiston maksimitestillä (1 RM) selkäkyykkyyn, puristukseen ja maastavetoon standardoitujen protokollien mukaisesti.
Selkäkyykky suoritetaan alas yhdensuuntaisesti (lonkkarypistys polvilumpion kärjen alapuolella), puristus käynnistetään tangolla solisluun kohdalta ja maastaveto suoritetaan tavanomaisessa asennossa.
Kaikki testipäivät toistetaan koulutuksen jälkeen.
|
90 minuuttia
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lihasvoimaa mitataan staattisen leveähypyn avulla.
Paras vaakasuuntainen etäisyys kolmesta kokeilusta kirjataan.
Tämä testi suoritetaan välittömästi maastavedon 1 RM -testin jälkeen.
|
10 minuuttia
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
12 tunnin paaston jälkeen osallistujat suorittavat laskimopunktion keräystoimenpiteet.
Tämän tutkimuksen aikana tehdään kaksi invasiivista neulanpistoa (yksi neulanpisto ennen interventiota ja toinen neulanpiston jälkeen).
Neljä millilitraa (ml) verta kerätään sekä ennen että jälkeen interventiota korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (mmol/L) mittaamiseksi.
Tämä tämän kokeen aikana kerätty veren kokonaismäärä (8 ml) vastaa 1,6 teelusikallista verta (5 ml = 1 tl).
|
10 minuuttia
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
12 tunnin paaston jälkeen osallistujat suorittavat laskimopunktion keräystoimenpiteet.
Tämän tutkimuksen aikana tehdään kaksi invasiivista neulanpistoa (yksi neulanpisto ennen interventiota ja toinen neulanpiston jälkeen).
Neljä millilitraa (ml) verta kerätään sekä ennen että jälkeen interventiota alaniiniaminotransferaasin (U/L) mittaamiseksi.
Tämä tämän kokeen aikana kerätty veren kokonaismäärä (8 ml) vastaa 1,6 teelusikallista verta (5 ml = 1 tl).
|
10 minuuttia
|
Asparaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
12 tunnin paaston jälkeen osallistujat suorittavat laskimopunktion keräystoimenpiteet.
Tämän tutkimuksen aikana tehdään kaksi invasiivista neulanpistoa (yksi neulanpisto ennen interventiota ja toinen neulanpiston jälkeen).
Neljä millilitraa (ml) verta kerätään sekä ennen että jälkeen interventiota asparaattiaminotransferaasin (U/L) mittaamiseksi.
Tämä tämän kokeen aikana kerätty veren kokonaismäärä (8 ml) vastaa 1,6 teelusikallista verta (5 ml = 1 tl).
|
10 minuuttia
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
12 tunnin paaston jälkeen osallistujat suorittavat laskimopunktion keräystoimenpiteet.
Tämän tutkimuksen aikana tehdään kaksi invasiivista neulanpistoa (yksi neulanpisto ennen interventiota ja toinen neulanpiston jälkeen).
Neljä millilitraa (ml) verta kerätään sekä ennen että jälkeen interventiota glukoosin (mmol/l) mittaamiseksi.
Tämä tämän kokeen aikana kerätty veren kokonaismäärä (8 ml) vastaa 1,6 teelusikallista verta (5 ml = 1 tl).
|
10 minuuttia
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
12 tunnin paaston jälkeen osallistujat suorittavat laskimopunktion keräystoimenpiteet.
Tämän tutkimuksen aikana tehdään kaksi invasiivista neulanpistoa (yksi neulanpisto ennen interventiota ja toinen neulanpiston jälkeen).
Neljä millilitraa (ml) verta kerätään sekä ennen että jälkeen interventiota matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (mmol/L) mittaamiseksi.
Tämä tämän kokeen aikana kerätty veren kokonaismäärä (8 ml) vastaa 1,6 teelusikallista verta (5 ml = 1 tl).
|
10 minuuttia
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Näiden psykososiaalisten arvioiden sisällyttämisen ehdotettuun tutkimukseen tarkoituksena on arvioida muutoksia harjoituksen itsetehokkuudessa.
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko.
|
5 minuuttia
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Antropometriset tiedot, kuten korkeus (cm) stadiometrillä ja paino (kg) silmien tason sädeasteikolla, saadaan.
Pituus ja paino muunnetaan sitten painoindeksiksi (kg/m2)
|
1 minuuttia
|
Paino
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Antropometriset tiedot, kuten paino (kg) saadaan käyttämällä silmien tasolla olevaa sädeasteikkoa.
Pituus ja paino muunnetaan sitten painoindeksiksi (kg/m2)
|
1 minuuttia
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Antropometriset tiedot, kuten korkeus (cm) stadiometrillä saadaan.
Pituus ja paino muunnetaan sitten painoindeksiksi (kg/m2)
|
1 minuuttia
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Antropometriset tiedot, kuten vyötärön ympärysmitta (cm) käyttämällä Gulick-teippiä, saadaan.
|
5 minuuttia
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Elintoimintomittaukset, kuten verenpaine (mmHg) istuvat verenpainemittarilla, saadaan.
|
10 minuuttia
|
Syke
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Elintoimintomittaukset, kuten syke (bpm), saadaan.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elise Brown, PhD, Oakland University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OU1002886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluinterventio
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja