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Uma comparação de protocolos de treinamento intervalado de alta intensidade sobre saúde e condicionamento físico

11 de março de 2019 atualizado por: Elise Brown, Oakland University

Uma comparação de protocolos de treinamento intervalado de alta intensidade em marcadores cardiometabólicos, desempenho físico e marcadores psicossociais em mulheres universitárias

Recentemente, foi demonstrado que o treinamento intervalado multimodal de alta intensidade (MM-HIIT) (utilizando movimentos baseados em resistência e funcionais) pode produzir adaptações aeróbicas semelhantes em comparação com o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) usando remo, mas com maior desempenho muscular em fêmeas. Além disso, o HIIT demonstrou ser mais agradável do que o treinamento contínuo, e isso pode levar ao aumento da autoeficácia e ao aumento da atividade física. Para o conhecimento dos investigadores, no entanto, os efeitos cardiometabólicos (pressão arterial, gordura abdominal/visceral, açúcar no sangue, lipídios/gorduras no sangue) do MM-HIIT não foram relatados. Os pesquisadores pretendem comparar o MM-HIIT com o HIIT usando um exercício aeróbico tradicional (remo) para o grau de adaptações cardiometabólicas, de desempenho físico (força, resistência, potência) e psicossociais (autoeficácia e prazer). Eles também determinarão os efeitos sustentados da intervenção completando um acompanhamento de 9 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O PI verificará a idade com uma carteira de motorista ou outra forma de identificação para garantir que os participantes do estudo tenham pelo menos 18 anos de idade para participar. Depois de obter o consentimento, o PI administrará uma ferramenta de triagem pré-exercício, o Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos, para o participante preencher a fim de ajudar a determinar a elegibilidade do estudo. Se o participante for considerado elegível, três outros questionários serão enviados por e-mail aos participantes para preenchimento: Escala de Prazer em Atividade Física, Escala de Autoeficácia em Exercícios e o formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Tendo em vista que os participantes serão instruídos a não mudar nenhum hábito de atividade física fora do estudo, o IPAQ será utilizado para controle deste pré e pós-intervenção e semanalmente durante toda a duração da intervenção. Todos os formulários devem ser preenchidos e enviados ao PI antes da coleta de dados. A coleta de dados consistirá em (1) visita de coleta de sangue, (2) teste de esforço e sessão de medição de gordura abdominal/visceral, (3) três sessões de familiarização de exercício/movimento (realizadas apenas pré-intervenção), (4) três sessões de força, muscular sessões de teste de resistência e potência muscular antes e depois da intervenção e 12 semanas de treinamento três vezes por semana, conforme descrito abaixo. Excluindo a reunião de obtenção de consentimento, os participantes participarão de 8 sessões antes do início da intervenção, conforme detalhado abaixo. Durante a intervenção, os participantes usarão monitores de frequência cardíaca para monitorar a intensidade do treinamento. O PI conduzirá todos os procedimentos de coleta de dados com a assistência dos alunos da Escola de Ciências da Saúde e do Dr. Myung Choi, exceto a coleta e análise de sangue que serão supervisionadas pela Dra. Kristen Landis-Piwowar. Todas as medidas serão avaliadas pré e pós-intervenção. E-mails de cópia oculta serão enviados para lembrar os participantes sobre as próximas sessões de coleta de dados e para agendar um compromisso de coleta de dados.

Dia 1: Centro de Pesquisa de Prevenção (visita de coleta de sangue)

Após jejum de 12 horas, as avaliações incluem:

  • peso, altura, circunferência da cintura
  • frequência cardíaca em repouso
  • pressão arterial
  • punção venosa (açúcar e gordura no sangue)
  • análise de sangue

Dia 2: Centro de Pesquisa de Prevenção (teste de esforço e visita de gordura visceral)

As avaliações incluem:

  • absorciometria de raio-x duplo (DXA) para medir o tecido adiposo visceral
  • teste de VO2max em bicicleta com aquecimento padrão e monitoramento clínico para avaliar a resistência aeróbica
  • Escala de Prazer em Atividade Física e Escala de Autoeficácia em Exercícios (pós-intervenção)

Dias 3-5: Oakland University (OU) Recreation Center (visitas de familiarização)

As sessões de familiarização incluem:

  • movimentos de ensino usados ​​em testes e treinamentos subsequentes
  • avaliação das limitações musculoesqueléticas
  • líder de intervenção e assistentes participarão de sessões como parte do treinamento

Dias 6-8: OU Recreation Center (visitas de teste de desempenho)

As avaliações incluem:

  • Dia 6: teste de uma repetição máxima (1 RM) para agachamento nas costas (força muscular); 70% 1RM de agachamento nas costas para repetições de esforço máximo ininterruptas (resistência muscular)
  • Dia 7: Desenvolvimento de 1 RM (força muscular)
  • Dia 8: levantamento terra de 1 RM (força muscular) e salto largo máximo (potência muscular)
  • aquecimento padronizado antes do resfriamento após cada sessão
  • pelo menos 48 horas de descanso entre cada sessão

Medições de saúde pré e pós-intervenção: Centro de Pesquisa de Prevenção Antropometria e medidas de sinais vitais, como altura (usando um estadiômetro), peso (usando uma balança de nível ocular), frequência cardíaca e pressão arterial (sentado com um esfigmomanômetro) serão obtido.

Medições de resistência pré e pós-intervenção: Prevention Research Center A aptidão aeróbica será avaliada diretamente por um teste de VO2max em bicicleta. Cada participante poderá se aquecer na bicicleta por 5 minutos em baixa intensidade. O teste de bicicleta VO2max incluirá estágios de 3 minutos com intensidade crescente cada estágio de 30 a 60 watts. A cadência exigida será mantida em 60 rotações por minuto (RPM) para cada estágio. O teste será encerrado na fadiga volitiva definida como o participante não mais capaz de manter 60 RPMs por 20 segundos após o incentivo dos testadores. Para a maioria das pessoas, o teste levará aproximadamente 10 minutos.

Medições de força pré e pós-intervenção: OU Recreation Center Antes do teste de força, serão realizadas três sessões de familiarização nas quais os participantes serão ensinados e terão a chance de praticar os movimentos a serem usados ​​para teste e treinamento. Durante essas sessões, os participantes serão avaliados quanto a quaisquer limitações musculoesqueléticas, como falta de mobilidade do quadril e do tornozelo, o que pode exigir modificações de movimento/exercício para garantir uma técnica segura. Após as sessões de familiarização, cada participante completará mais três dias de teste, com pelo menos 48 horas entre os dias de teste. Essas sessões de teste ocorrerão no OU Recreation Center. Cada uma dessas sessões de teste será precedida por um aquecimento padronizado e instruções sobre a próxima sessão. Em dias separados, a força muscular será avaliada usando o teste de 1 repetição máxima (1RM) para agachamento nas costas, desenvolvimento e levantamento terra usando protocolos padronizados. O agachamento nas costas será realizado abaixo do paralelo (dobra do quadril abaixo do ápice da patela), o desenvolvimento será iniciado com a barra nas clavículas e o levantamento terra será realizado na postura convencional. Todos os dias de teste serão repetidos após o treinamento.

Resistência e potência muscular pré e pós-intervenção: OU Recreation Center A resistência muscular será avaliada por meio de agachamentos repetitivos até a exaustão voluntária. A carga será fixada em 70% do pré-treino

Agachamento de 1RM para os testes pré e pós-treinamento. Este teste será realizado imediatamente após o teste de 1 RM para o agachamento nas costas. Os padrões de movimento serão os mesmos do teste de 1RM, e o número total de repetições bem-sucedidas alcançadas sem descanso será registrado. A potência muscular será avaliada usando um salto largo estático. A melhor distância horizontal alcançada em 3 tentativas será registrada. Este teste será realizado imediatamente após o teste de 1 RM para o levantamento terra.

Medições bioquímicas pré e pós-intervenção: Prevention Research Center Após um jejum de 12 horas, os participantes completarão os procedimentos de coleta de punção venosa. Duas picadas de agulha invasivas serão realizadas durante esta investigação (uma picada de agulha pré-intervenção e outra picada de agulha pós-intervenção). Quatro mililitros (mL) de sangue serão coletados pré e pós-intervenção para medição de: colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade, triglicerídeos, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, glicose e colesterol de lipoproteína de baixa densidade. Esta quantidade total de sangue (8mL) coletada durante este teste equivalerá a 1,6 colheres de chá de sangue (5mL = 1 colher de chá). Os riscos da coleta de sangue podem incluir: infecção, cicatrização retardada, hematomas e/ou inflamação no local da punção da veia, desconforto físico, desconforto mental, desmaio e sensação de desmaio e lesão de um nervo ou vaso. Esses riscos serão minimizados com o uso de um profissional capacitado (Dr. Kristen Landis-Piwowar) experiente na realização de coletas de sangue, técnica estéril e materiais de uso único, descartáveis, que irão supervisionar a coleta e análise de sangue. Os participantes do estudo podem se recusar a participar a qualquer momento e retirar-se do estudo sem penalidade.

Medição de gordura visceral pré e pós-intervenção usando varredura de absorciometria de raio-x duplo (DXA): Prevention Research Center Para esta medição de gordura visceral, cada participante será solicitado a deitar em uma mesa especial abaixo da varredura DXA. Um técnico treinado (Elise Brown, Ryan Tyler, Myung Choi ou Samantha Orr) posicionará o corpo de cada participante sob a varredura e, em seguida, fará a varredura, que levará apenas < 5 minutos.

Questionários psicossociais pré e pós-intervenção O objetivo de incluir essas avaliações psicossociais no estudo proposto é avaliar as mudanças no prazer da atividade física e na autoeficácia do exercício. O treinamento intervalado de alta intensidade demonstrou ser mais agradável do que o treinamento contínuo, e isso pode levar a uma maior autoeficácia. Esses questionários serão enviados por e-mail aos participantes para preenchimento: Escala de Prazer em Atividade Física e Escala de Autoeficácia em Exercícios.

Nove meses após a intervenção, os participantes completarão todas as avaliações novamente.

A intervenção será conduzida por alunos (um líder e pelo menos 2 assistentes) que serão treinados pelo PI, e os protocolos de exercícios são os seguintes:

Grupo MM-HIIT: Este grupo treinará usando exercícios multimodais por 5 séries de 60 segundos de trabalho total, seguidos de 3 minutos de descanso (total de 20 minutos cada sessão). Cada sessão terá os mesmos exercícios dentro de cada série, mas cada sessão será diferente das outras para os movimentos utilizados. Haverá três movimentos usados ​​em cada conjunto. O primeiro movimento será um movimento de força (como supino, agachamento, levantamento terra) por 4-6 repetições. O segundo movimento segue o primeiro imediatamente e é um peso corporal mais rápido ou movimento de força de implemento leve, como estocadas, agachamentos com peso corporal ou flexões por 6-8 repetições. O terceiro movimento segue o segundo imediatamente e é um movimento muito rápido, semelhante a um sprint, como saltos de caixa, batidas de bola ou pular corda pelo restante dos 60 segundos. A intenção de cada série é ser concluída com o máximo de esforço possível durante os 60 segundos completos. O líder da intervenção registrará o peso usado para cada exercício e instruirá os participantes a aumentar a intensidade (até 110% da intensidade anterior usada) na sessão subsequente, uma vez que as repetições máximas prescritas tenham sido realizadas.

Grupo R-HIIT: Este grupo treinará usando um ergômetro de remo por 5 séries de 60 segundos de trabalho total, seguidos de 3 minutos de descanso (total de 20 minutos cada sessão). Cada sessão de treinamento será a mesma ao longo das 12 semanas. A intenção de cada série é ser concluída com o máximo de esforço possível durante os 60 segundos completos.

Grupo Controle: Este grupo será instruído a continuar com qualquer atividade em que estava envolvido antes do estudo e a não iniciar nenhum novo programa de exercícios durante o curso do estudo. Para incentivar a participação neste grupo, o grupo de controle receberá a intervenção MM-HIIT no semestre seguinte sem nenhum custo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Oakland University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes em potencial serão mulheres não obesas (circunferência da cintura ≤ 88 cm), ativas recreacionalmente, com idades entre 18 e 40 anos, que não participem de um programa de treinamento regular. Recreacionalmente ativo é definido como a participação periódica em atividade física ou exercício entre 1 a 3 horas por semana durante pelo menos um mês, mas não envolvido em uma atividade sistemática de resistência ou treinamento de peso.

Critério de exclusão:

  • Os participantes em potencial serão excluídos se tiverem um histórico de doença/lesão cardiovascular, respiratória, metabólica ou musculoesquelética limitante ao exercício ou se estiverem tomando medicamentos que possam alterar as respostas fisiológicas ao exercício. Eles também serão excluídos se estiverem grávidas ou tiverem um histórico de desmaio ao doar sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Multimodal
Intervenção Multimodal de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade. Este grupo treinará usando exercícios multimodais por 5 séries de 60 segundos de trabalho total, seguidos de 3 minutos de descanso. Cada sessão terá os mesmos exercícios dentro de cada série, mas cada sessão será diferente das outras para os movimentos utilizados. Haverá três movimentos usados ​​em cada conjunto. O primeiro movimento será um movimento de força por 4-6 repetições. O segundo movimento segue o primeiro imediatamente e é um peso corporal mais rápido ou movimento de força de implemento leve por 6-8 repetições. O terceiro movimento segue o segundo imediatamente e é um movimento muito rápido, semelhante a um sprint, pelo restante dos 60 segundos. A intenção de cada série é ser concluída com o máximo de esforço possível durante os 60 segundos completos.
A intervenção ocorrerá 3 vezes por semana durante 12 semanas e incluirá um aquecimento, protocolo de treinamento MM-HIIT ou R-HIIT e um resfriamento.
ACTIVE_COMPARATOR: Remo
Intervenção Multimodal de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade. Este grupo treinará usando um ergômetro de remo por 5 séries de 60 segundos de trabalho total, seguidos de 3 minutos de descanso (total de 20 minutos cada sessão). Cada sessão de treinamento será a mesma ao longo das 12 semanas. A intenção de cada série é ser concluída com o máximo de esforço possível durante os 60 segundos completos.
A intervenção ocorrerá 3 vezes por semana durante 12 semanas e incluirá um aquecimento, protocolo de treinamento MM-HIIT ou R-HIIT e um resfriamento.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Intervenção Multimodal de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade. Este grupo será instruído a continuar com qualquer atividade em que estava envolvido antes do estudo e a não iniciar nenhum novo programa de exercícios durante o estudo. Para incentivar a participação neste grupo, o grupo de controle receberá a intervenção MM-HIIT no semestre seguinte sem nenhum custo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão aeróbica
Prazo: 15 minutos
A aptidão aeróbica será avaliada diretamente por um teste de bicicleta VO2max. Cada participante poderá se aquecer na bicicleta por 5 minutos em baixa intensidade. O teste de bicicleta VO2max incluirá estágios de 3 minutos com intensidade crescente cada estágio de 30 a 60 watts. A cadência exigida será mantida em 60 RPMs (rotações por minuto) para cada etapa. O teste será encerrado na fadiga volitiva definida como o participante não mais capaz de manter 60 RPMs por 20 segundos após o incentivo dos testadores. Para a maioria das pessoas, o teste levará aproximadamente 10 minutos.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triglicerídeos
Prazo: 10 minutos
Após um jejum de 12 horas, os participantes completarão os procedimentos de coleta por punção venosa. Duas picadas de agulha invasivas serão realizadas durante esta investigação (uma picada de agulha pré-intervenção e outra picada de agulha pós-intervenção). Serão coletados quatro mililitros (mL) de sangue pré e pós-intervenção para dosagem de triglicerídeos (mmol/L). Esta quantidade total de sangue (8mL) coletada durante este teste equivalerá a 1,6 colheres de chá de sangue (5mL = 1 colher de chá).
10 minutos
Escala de Prazer em Atividade Física
Prazo: 5 minutos
O objetivo de incluir essa avaliação psicossocial no estudo proposto é avaliar as mudanças no prazer da atividade física. Escala de Prazer em Atividade Física
5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência muscular
Prazo: 5 minutos
A resistência muscular será avaliada por meio de agachamentos repetitivos até a exaustão voluntária. A carga será fixada em 70% do agachamento de 1RM pré-treinamento para os testes pré e pós-treinamento. O número total de repetições será registrado.
5 minutos
Colesterol total
Prazo: 5 minutos
Após um jejum de 12 horas, os participantes completarão os procedimentos de coleta por punção venosa. Duas picadas de agulha invasivas serão realizadas durante esta investigação (uma picada de agulha pré-intervenção e outra picada de agulha pós-intervenção). Quatro mililitros (mL) de sangue serão coletados pré e pós-intervenção para medição de: colesterol total (mmol/L), alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, glicose e colesterol de lipoproteína de baixa densidade. Esta quantidade total de sangue (8mL) coletada durante este teste equivalerá a 1,6 colheres de chá de sangue (5mL = 1 colher de chá).
5 minutos
Gordura visceral
Prazo: 5 minutos
Para esta medição da gordura visceral, cada participante será solicitado a se deitar em uma mesa especial abaixo da varredura DXA. Um técnico treinado posicionará o corpo de cada participante sob a varredura e, em seguida, fará a varredura.
5 minutos
Força muscular
Prazo: 90 minutos
Cada participante completará três dias de teste, com pelo menos 48 horas entre os dias de teste. Essas sessões de teste ocorrerão no OU Recreation Center. Cada uma dessas sessões de teste será precedida por um aquecimento padronizado e instruções sobre a próxima sessão. Em dias separados, a força muscular será avaliada usando o teste de 1 repetição máxima (1RM) para agachamento nas costas, desenvolvimento e levantamento terra usando protocolos padronizados. O agachamento nas costas será realizado abaixo do paralelo (dobra do quadril abaixo do ápice da patela), o desenvolvimento será iniciado com a barra nas clavículas e o levantamento terra será realizado na postura convencional. Todos os dias de teste serão repetidos após o treinamento.
90 minutos
Força Muscular
Prazo: 10 minutos
A potência muscular será avaliada usando um salto largo estático. A melhor distância horizontal alcançada em 3 tentativas será registrada. Este teste será realizado imediatamente após o teste de 1 RM para o levantamento terra.
10 minutos
Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 10 minutos
Após um jejum de 12 horas, os participantes completarão os procedimentos de coleta por punção venosa. Duas picadas de agulha invasivas serão realizadas durante esta investigação (uma picada de agulha pré-intervenção e outra picada de agulha pós-intervenção). Quatro mililitros (mL) de sangue serão coletados pré e pós-intervenção para dosagem de colesterol de lipoproteína de alta densidade (mmol/L). Esta quantidade total de sangue (8mL) coletada durante este teste equivalerá a 1,6 colheres de chá de sangue (5mL = 1 colher de chá).
10 minutos
Alanina Aminotransferase
Prazo: 10 minutos
Após um jejum de 12 horas, os participantes completarão os procedimentos de coleta por punção venosa. Duas picadas de agulha invasivas serão realizadas durante esta investigação (uma picada de agulha pré-intervenção e outra picada de agulha pós-intervenção). Quatro mililitros (mL) de sangue serão coletados pré e pós-intervenção para dosagem de alanina aminotransferase (U/L). Esta quantidade total de sangue (8mL) coletada durante este teste equivalerá a 1,6 colheres de chá de sangue (5mL = 1 colher de chá).
10 minutos
Asparato Aminotransferase
Prazo: 10 minutos
Após um jejum de 12 horas, os participantes completarão os procedimentos de coleta por punção venosa. Duas picadas de agulha invasivas serão realizadas durante esta investigação (uma picada de agulha pré-intervenção e outra picada de agulha pós-intervenção). Quatro mililitros (mL) de sangue serão coletados pré e pós-intervenção para dosagem de asparato aminotransferase (U/L). Esta quantidade total de sangue (8mL) coletada durante este teste equivalerá a 1,6 colheres de chá de sangue (5mL = 1 colher de chá).
10 minutos
Glicose
Prazo: 10 minutos
Após um jejum de 12 horas, os participantes completarão os procedimentos de coleta por punção venosa. Duas picadas de agulha invasivas serão realizadas durante esta investigação (uma picada de agulha pré-intervenção e outra picada de agulha pós-intervenção). Serão coletados quatro mililitros (mL) de sangue pré e pós-intervenção para dosagem de glicose (mmol/L). Esta quantidade total de sangue (8mL) coletada durante este teste equivalerá a 1,6 colheres de chá de sangue (5mL = 1 colher de chá).
10 minutos
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 10 minutos
Após um jejum de 12 horas, os participantes completarão os procedimentos de coleta por punção venosa. Duas picadas de agulha invasivas serão realizadas durante esta investigação (uma picada de agulha pré-intervenção e outra picada de agulha pós-intervenção). Quatro mililitros (mL) de sangue serão coletados pré e pós-intervenção para dosagem de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (mmol/L). Esta quantidade total de sangue (8mL) coletada durante este teste equivalerá a 1,6 colheres de chá de sangue (5mL = 1 colher de chá).
10 minutos
Escala de autoeficácia do exercício
Prazo: 5 minutos
O objetivo de incluir essas avaliações psicossociais no estudo proposto é avaliar mudanças na autoeficácia do exercício. Escala de autoeficácia para exercícios.
5 minutos
Índice de massa corporal
Prazo: 1 minuto
Serão obtidas antropometrias como altura (cm) por meio de um estadiômetro e peso (kg) por meio de uma balança de nível ocular. Altura e peso serão então convertidos em índice de massa corporal (kg/m2)
1 minuto
Peso
Prazo: 1 minuto
Serão obtidas antropometrias como peso (kg) usando uma balança de feixe no nível dos olhos. Altura e peso serão então convertidos em índice de massa corporal (kg/m2)
1 minuto
Altura
Prazo: 1 minuto
Serão obtidas antropometrias como estatura (cm) por meio de um estadiômetro. Altura e peso serão então convertidos em índice de massa corporal (kg/m2)
1 minuto
Circunferência da cintura
Prazo: 5 minutos
Serão obtidas antropometrias como circunferência da cintura (cm) com fita Gulick.
5 minutos
Pressão arterial
Prazo: 10 minutos
Serão obtidas medidas de sinais vitais como pressão arterial (mmHg) sentado usando um esfigmomanômetro.
10 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 2 minutos
Serão obtidas medidas de sinais vitais, como frequência cardíaca (bpm).
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elise Brown, PhD, Oakland University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

23 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

23 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OU1002886

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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