- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03093441
Una comparación de los protocolos de entrenamiento por intervalos de alta intensidad sobre la salud y el estado físico
Una comparación de protocolos de entrenamiento por intervalos de alta intensidad sobre marcadores cardiometabólicos, rendimiento físico y marcadores psicosociales en mujeres universitarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PI verificará la edad con una licencia de conducir u otra forma de identificación para garantizar que los participantes del estudio tengan al menos 18 años de edad para participar. Después de obtener el consentimiento, el PI administrará una herramienta de evaluación previa al ejercicio, el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos, al participante para que lo complete con el fin de ayudar a determinar la elegibilidad del estudio. Si el participante se considera elegible, se enviarán otros 3 cuestionarios por correo electrónico a los participantes para que los completen: la Escala de disfrute de la actividad física, la Escala de autoeficacia del ejercicio y el Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ). Dado que se instruirá a los participantes para que no cambien ningún hábito de actividad física fuera del estudio, el IPAQ se utilizará para controlar esta intervención previa y posterior y semanalmente durante la duración de la intervención. Todos los formularios deben completarse y enviarse al PI antes de continuar con la recopilación de datos. La recopilación de datos consistirá en una (1) visita de extracción de sangre, (2) prueba de ejercicio y sesión de medición de grasa abdominal/visceral, (3) tres sesiones de familiarización con el ejercicio/movimiento (solo realizadas antes de la intervención), (4) tres ejercicios de fuerza, sesiones de prueba de resistencia y potencia muscular antes y después de la intervención, y 12 semanas de entrenamiento tres veces por semana como se describe a continuación. Excluyendo la reunión de obtención de consentimiento, los participantes asistirán a 8 sesiones antes de comenzar la intervención como se detalla a continuación. Durante la intervención, los participantes llevarán monitores de frecuencia cardíaca para controlar la intensidad de su entrenamiento. El PI dirigirá todos los procedimientos de recolección de datos con la asistencia de los estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud y el Dr. Myung Choi, excepto la recolección y el análisis de sangre, que serán supervisados por la Dra. Kristen Landis-Piwowar. Todas las medidas serán evaluadas antes y después de la intervención. Se enviarán correos electrónicos con copia oculta para recordar a los participantes sobre las próximas sesiones de recopilación de datos y para programar una cita de recopilación de datos.
Día 1: Centro de Investigación de Prevención (visita de extracción de sangre)
Después del ayuno de 12 horas, las evaluaciones incluyen:
- peso, altura, circunferencia de la cintura
- frecuencia cardíaca en reposo
- presión arterial
- venopunción (azúcar y grasa en la sangre)
- análisis de sangre
Día 2: Centro de Investigación de Prevención (prueba de ejercicio y visita de grasa visceral)
Las evaluaciones incluyen:
- Absorciometría dual de rayos X (DXA) para medir el tejido adiposo visceral
- Prueba de VO2máx en bicicleta con calentamiento estándar y seguimiento clínico para evaluar la resistencia aeróbica
- Escala de disfrute de la actividad física y Escala de autoeficacia del ejercicio (postintervención)
Días 3-5: Centro Recreativo de la Universidad de Oakland (OU) (visitas de familiarización)
Las sesiones de familiarización incluyen:
- movimientos de enseñanza utilizados en pruebas y entrenamientos posteriores
- evaluación de las limitaciones musculoesqueléticas
- el líder de intervención y los asistentes asistirán a las sesiones como parte de la capacitación
Días 6-8: Centro recreativo de OU (visitas de prueba de rendimiento)
Las evaluaciones incluyen:
- Día 6: prueba de una repetición máxima (1 RM) para sentadilla trasera (fuerza muscular); 70% 1RM sentadilla trasera para repeticiones de esfuerzo máximo ininterrumpidas (resistencia muscular)
- Día 7: 1RM press de cabeza (fuerza muscular)
- Día 8: 1 RM de peso muerto (fuerza muscular) y salto de longitud máximo (potencia muscular)
- calentamiento estandarizado antes del enfriamiento después de cada sesión
- al menos 48 horas de descanso entre cada sesión
Mediciones de salud antes y después de la intervención: Antropometría del Centro de Investigación de Prevención y medidas de signos vitales como la altura (usando un estadiómetro), el peso (usando una escala de haz a la altura de los ojos), la frecuencia cardíaca y la presión arterial (sentado con un esfigmomanómetro). obtenido.
Mediciones de resistencia antes y después de la intervención: Centro de Investigación de Prevención La aptitud aeróbica se evaluará directamente mediante una prueba de bicicleta de VO2max. A cada participante se le permitirá calentar en la bicicleta durante 5 minutos a baja intensidad. La prueba de bicicleta VO2max incluirá etapas de 3 minutos con una intensidad creciente cada etapa de 30 a 60 vatios. La cadencia requerida se mantendrá en 60 revoluciones por minuto (RPM) para cada etapa. La prueba finalizará con fatiga voluntaria definida como que el participante ya no pueda mantener 60 RPM durante 20 segundos después de que los evaluadores lo animen. Para la mayoría de las personas, la prueba tomará aproximadamente 10 minutos.
Mediciones de fuerza antes y después de la intervención: Centro recreativo de OU Antes de la prueba de fuerza, se llevarán a cabo tres sesiones de familiarización en las que se enseñará a los participantes y se les dará la oportunidad de practicar los movimientos que se usarán para la prueba y el entrenamiento. Durante estas sesiones, se evaluará a los participantes para detectar cualquier limitación musculoesquelética, como la falta de movilidad de la cadera y el tobillo, que pueda requerir modificaciones de movimiento/ejercicio para garantizar una técnica segura. Después de las sesiones de familiarización, cada participante completará tres días más de prueba, con al menos 48 horas entre los días de prueba. Estas sesiones de prueba ocurrirán en el Centro de Recreación de OU. Cada una de estas sesiones de prueba estará precedida por un calentamiento e instrucción estandarizados con respecto a la próxima sesión. En días separados, la fuerza muscular se evaluará utilizando pruebas de 1 repetición máxima (1RM) para sentadilla trasera, prensa y peso muerto utilizando protocolos estandarizados. La sentadilla trasera se realizará hasta debajo del paralelo (pliegue de la cadera por debajo del vértice de la rótula), el press se iniciará con la barra sobre las clavículas y el peso muerto se realizará en la postura convencional. Todos los días de prueba se repetirán después del entrenamiento.
Resistencia muscular y potencia muscular antes y después de la intervención: OU Recreation Center La resistencia muscular se evaluará mediante sentadillas traseras repetitivas hasta el agotamiento voluntario. La carga se fijará en el 70% del pre-entrenamiento
Sentadilla trasera de 1RM para pruebas previas y posteriores al entrenamiento. Esta prueba se realizará inmediatamente después de la prueba de 1 RM para sentadilla trasera. Los estándares de movimiento serán los mismos que para la prueba de 1RM, y se registrará el número total de repeticiones exitosas logradas sin descanso. La potencia muscular se evaluará mediante un salto de longitud estático. Se registrará la mejor distancia horizontal lograda en 3 intentos. Esta prueba se realizará inmediatamente después de la prueba de 1 RM para el peso muerto.
Mediciones bioquímicas previas y posteriores a la intervención: Centro de Investigación de Prevención Después de un ayuno de 12 horas, los participantes completarán los procedimientos de recolección por venopunción. Se realizarán dos pinchazos de aguja invasivos durante esta investigación (un pinchazo de aguja antes de la intervención y otro pinchazo de aguja después de la intervención). Se recolectarán cuatro mililitros (mL) de sangre antes y después de la intervención para medir: colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, triglicéridos, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, glucosa y colesterol de lipoproteínas de baja densidad. Esta cantidad total de sangre (8 ml) recolectada durante este ensayo equivaldrá a 1,6 cucharaditas de sangre (5 ml = 1 cucharadita). Los riesgos de la extracción de sangre pueden incluir: infección, cicatrización tardía, hematomas y/o inflamación en el lugar de la punción de la vena, malestar físico, malestar mental, desmayo y sensación de desmayo y lesión de un nervio o vaso. Estos riesgos se minimizarán mediante el uso de un profesional capacitado (Dr. Kristen Landis-Piwowar) con experiencia en la realización de extracciones de sangre, técnica estéril y materiales desechables de un solo uso que supervisarán la extracción y el análisis de sangre. Los participantes del estudio pueden negarse a participar en cualquier momento y retirarse del estudio sin penalización.
Medición de la grasa visceral antes y después de la intervención mediante una exploración de absorciometría dual de rayos X (DXA): Centro de Investigación de Prevención Para esta medición de la grasa visceral, se le pedirá a cada participante que se acueste en una mesa especial debajo de la exploración DXA. Un técnico capacitado (Elise Brown, Ryan Tyler, Myung Choi o Samantha Orr) colocará el cuerpo de cada participante debajo del escaneo y luego realizará el escaneo, que solo tomará menos de 5 minutos.
Cuestionarios psicosociales previos y posteriores a la intervención El propósito de incluir estas evaluaciones psicosociales en el estudio propuesto es evaluar los cambios en el disfrute de la actividad física y la autoeficacia del ejercicio. Se ha demostrado que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad es más agradable que el entrenamiento continuo y esto puede conducir a una mayor autoeficacia. Estos cuestionarios se enviarán por correo electrónico a los participantes para que los completen: Escala de disfrute de la actividad física y Escala de autoeficacia del ejercicio.
Nueve meses después de la intervención, los participantes volverán a completar todas las evaluaciones.
La intervención será dirigida por estudiantes (un líder y al menos 2 asistentes) quienes serán capacitados por el PI, y los protocolos de ejercicio son los siguientes:
Grupo MM-HIIT: Este grupo entrenará con ejercicios multimodales durante 5 series de 60 segundos de trabajo total, seguidas de 3 minutos de descanso (un total de 20 minutos cada sesión). Cada sesión tendrá los mismos ejercicios dentro de cada serie, pero cada sesión será diferente a las demás en cuanto a los movimientos utilizados. Se utilizarán tres movimientos en cada serie. El primer movimiento será un movimiento de fuerza (como prensa por encima de la cabeza, sentadilla, peso muerto) de 4 a 6 repeticiones. El segundo movimiento sigue inmediatamente al primero y es un movimiento más rápido con el peso corporal o con un implemento liviano, como estocadas, sentadillas con el peso corporal o flexiones de 6 a 8 repeticiones. El tercer movimiento sigue al segundo inmediatamente y es un movimiento muy rápido, similar a un sprint, como saltos de caja, golpes de pelota o saltar la cuerda durante el resto de los 60 segundos. La intención de cada serie es completarla con el mayor esfuerzo posible durante los 60 segundos completos. El líder de la intervención registrará el peso utilizado para cada ejercicio e indicará a los participantes que aumenten la intensidad (hasta el 110 % de la intensidad utilizada anteriormente) en la sesión siguiente una vez que se hayan alcanzado las repeticiones máximas prescritas.
Grupo R-HIIT: Este grupo entrenará utilizando un ergómetro de remo durante 5 series de 60 segundos de trabajo total, seguido de 3 minutos de descanso (un total de 20 minutos cada sesión). Cada sesión de entrenamiento será la misma durante las 12 semanas. La intención de cada serie es completarla con el mayor esfuerzo posible durante los 60 segundos completos.
Grupo de control: a este grupo se le indicará que continúe con cualquier actividad en la que haya estado involucrado antes del estudio y que no comience ningún nuevo programa de ejercicios durante el curso del estudio. Para incentivar la participación en este grupo, al grupo control se le ofrecerá la intervención MM-HIIT el siguiente semestre sin costo alguno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Oakland University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes potenciales serán mujeres no obesas (circunferencia de la cintura ≤ 88 cm) recreativamente activas de 18 a 40 años que no participen en un programa de entrenamiento regular. La actividad recreativa se define como la participación periódica en actividad física o ejercicio entre 1 y 3 horas a la semana durante al menos un mes, pero no involucrada en una actividad sistemática de resistencia o entrenamiento con pesas.
Criterio de exclusión:
- Los participantes potenciales serán excluidos si tienen antecedentes de enfermedades/lesiones cardiovasculares, respiratorias, metabólicas o musculoesqueléticas que limitan el ejercicio o si actualmente están tomando medicamentos que alterarían las respuestas fisiológicas al ejercicio. También serán excluidas si están embarazadas o tienen antecedentes de desmayo mientras donan sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Multimodal
Intervención de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Multimodal.
Este grupo entrenará utilizando ejercicios multimodales durante 5 series de 60 segundos de trabajo total, seguido de 3 minutos de descanso.
Cada sesión tendrá los mismos ejercicios dentro de cada serie, pero cada sesión será diferente a las demás en cuanto a los movimientos utilizados.
Se utilizarán tres movimientos en cada serie.
El primer movimiento será un movimiento de fuerza para 4-6 repeticiones.
El segundo movimiento sigue inmediatamente al primero y es un movimiento más rápido con el peso del cuerpo o con un implemento ligero durante 6-8 repeticiones.
El tercer movimiento sigue inmediatamente al segundo y es un movimiento muy rápido, similar a un sprint, durante el resto de los 60 segundos.
La intención de cada serie es completarla con el mayor esfuerzo posible durante los 60 segundos completos.
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La intervención ocurrirá 3 veces por semana durante 12 semanas e incluirá un protocolo de entrenamiento de calentamiento, MM-HIIT o R-HIIT y un enfriamiento.
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COMPARADOR_ACTIVO: Remo
Intervención de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Multimodal.
Este grupo entrenará en un ergómetro de remo durante 5 series de 60 segundos de trabajo total, seguidas de 3 minutos de descanso (un total de 20 minutos cada sesión).
Cada sesión de entrenamiento será la misma durante las 12 semanas.
La intención de cada serie es completarla con el mayor esfuerzo posible durante los 60 segundos completos.
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La intervención ocurrirá 3 veces por semana durante 12 semanas e incluirá un protocolo de entrenamiento de calentamiento, MM-HIIT o R-HIIT y un enfriamiento.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Intervención de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Multimodal.
Se le indicará a este grupo que continúe con cualquier actividad en la que haya estado involucrado antes del estudio y que no comience ningún nuevo programa de ejercicios durante el transcurso del estudio.
Para incentivar la participación en este grupo, al grupo control se le ofrecerá la intervención MM-HIIT el siguiente semestre sin costo alguno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La aptitud aeróbica se evaluará directamente mediante una prueba de bicicleta de VO2max.
A cada participante se le permitirá calentar en la bicicleta durante 5 minutos a baja intensidad.
La prueba de bicicleta VO2max incluirá etapas de 3 minutos con una intensidad creciente cada etapa de 30 a 60 vatios.
La cadencia requerida se mantendrá en 60 RPM (revoluciones por minuto) para cada etapa.
La prueba finalizará con fatiga voluntaria definida como que el participante ya no pueda mantener 60 RPM durante 20 segundos después de que los evaluadores lo animen.
Para la mayoría de las personas, la prueba tomará aproximadamente 10 minutos.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Después de un ayuno de 12 horas, los participantes completarán los procedimientos de recolección por venopunción.
Se realizarán dos pinchazos de aguja invasivos durante esta investigación (un pinchazo de aguja antes de la intervención y otro pinchazo de aguja después de la intervención).
Se recolectarán cuatro mililitros (mL) de sangre antes y después de la intervención para medir los triglicéridos (mmol/L).
Esta cantidad total de sangre (8 ml) recolectada durante este ensayo equivaldrá a 1,6 cucharaditas de sangre (5 ml = 1 cucharadita).
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10 minutos
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Escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El propósito de incluir esta evaluación psicosocial en el estudio propuesto es evaluar los cambios en el disfrute de la actividad física.
Escala de disfrute de la actividad física
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5 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La resistencia muscular se evaluará mediante sentadillas traseras repetitivas hasta el agotamiento voluntario.
La carga se establecerá en el 70% de la sentadilla trasera de 1RM previa al entrenamiento para las pruebas previas y posteriores al entrenamiento.
Se registrará el número total de repeticiones.
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5 minutos
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Después de un ayuno de 12 horas, los participantes completarán los procedimientos de recolección por venopunción.
Se realizarán dos pinchazos de aguja invasivos durante esta investigación (un pinchazo de aguja antes de la intervención y otro pinchazo de aguja después de la intervención).
Se recolectarán cuatro mililitros (mL) de sangre tanto antes como después de la intervención para medir: colesterol total (mmol/L), alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, glucosa y colesterol de lipoproteínas de baja densidad.
Esta cantidad total de sangre (8 ml) recolectada durante este ensayo equivaldrá a 1,6 cucharaditas de sangre (5 ml = 1 cucharadita).
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5 minutos
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Grasa visceral
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para esta medición de la grasa visceral, se le pedirá a cada participante que se acueste en una mesa especial debajo de la exploración DXA.
Un técnico capacitado colocará el cuerpo de cada participante debajo del escaneo y luego realizará el escaneo.
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5 minutos
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Cada participante completará tres días de prueba, con al menos 48 horas entre los días de prueba.
Estas sesiones de prueba ocurrirán en el Centro de Recreación de OU.
Cada una de estas sesiones de prueba estará precedida por un calentamiento e instrucción estandarizados con respecto a la próxima sesión.
En días separados, la fuerza muscular se evaluará utilizando pruebas de 1 repetición máxima (1RM) para sentadilla trasera, prensa y peso muerto utilizando protocolos estandarizados.
La sentadilla trasera se realizará hasta debajo del paralelo (pliegue de la cadera por debajo del vértice de la rótula), el press se iniciará con la barra sobre las clavículas y el peso muerto se realizará en la postura convencional.
Todos los días de prueba se repetirán después del entrenamiento.
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90 minutos
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Poder Muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La potencia muscular se evaluará mediante un salto de longitud estático.
Se registrará la mejor distancia horizontal lograda en 3 intentos.
Esta prueba se realizará inmediatamente después de la prueba de 1 RM para el peso muerto.
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10 minutos
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Después de un ayuno de 12 horas, los participantes completarán los procedimientos de recolección por venopunción.
Se realizarán dos pinchazos de aguja invasivos durante esta investigación (un pinchazo de aguja antes de la intervención y otro pinchazo de aguja después de la intervención).
Se recolectarán cuatro mililitros (mL) de sangre antes y después de la intervención para medir el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (mmol/L).
Esta cantidad total de sangre (8 ml) recolectada durante este ensayo equivaldrá a 1,6 cucharaditas de sangre (5 ml = 1 cucharadita).
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10 minutos
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Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Después de un ayuno de 12 horas, los participantes completarán los procedimientos de recolección por venopunción.
Se realizarán dos pinchazos de aguja invasivos durante esta investigación (un pinchazo de aguja antes de la intervención y otro pinchazo de aguja después de la intervención).
Se recolectarán cuatro mililitros (mL) de sangre antes y después de la intervención para medir la alanina aminotransferasa (U/L).
Esta cantidad total de sangre (8 ml) recolectada durante este ensayo equivaldrá a 1,6 cucharaditas de sangre (5 ml = 1 cucharadita).
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10 minutos
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Aspartato Aminotransferasa
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Después de un ayuno de 12 horas, los participantes completarán los procedimientos de recolección por venopunción.
Se realizarán dos pinchazos de aguja invasivos durante esta investigación (un pinchazo de aguja antes de la intervención y otro pinchazo de aguja después de la intervención).
Se recolectarán cuatro mililitros (mL) de sangre tanto antes como después de la intervención para medir la aspartato aminotransferasa (U/L).
Esta cantidad total de sangre (8 ml) recolectada durante este ensayo equivaldrá a 1,6 cucharaditas de sangre (5 ml = 1 cucharadita).
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10 minutos
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Glucosa
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Después de un ayuno de 12 horas, los participantes completarán los procedimientos de recolección por venopunción.
Se realizarán dos pinchazos de aguja invasivos durante esta investigación (un pinchazo de aguja antes de la intervención y otro pinchazo de aguja después de la intervención).
Se recolectarán cuatro mililitros (mL) de sangre antes y después de la intervención para medir la glucosa (mmol/L).
Esta cantidad total de sangre (8 ml) recolectada durante este ensayo equivaldrá a 1,6 cucharaditas de sangre (5 ml = 1 cucharadita).
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10 minutos
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Después de un ayuno de 12 horas, los participantes completarán los procedimientos de recolección por venopunción.
Se realizarán dos pinchazos de aguja invasivos durante esta investigación (un pinchazo de aguja antes de la intervención y otro pinchazo de aguja después de la intervención).
Se recolectarán cuatro mililitros (mL) de sangre tanto antes como después de la intervención para medir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (mmol/L).
Esta cantidad total de sangre (8 ml) recolectada durante este ensayo equivaldrá a 1,6 cucharaditas de sangre (5 ml = 1 cucharadita).
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10 minutos
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Escala de autoeficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El propósito de incluir estas evaluaciones psicosociales en el estudio propuesto es evaluar los cambios en la autoeficacia del ejercicio.
Escala de autoeficacia en el ejercicio.
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5 minutos
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se obtendrán datos antropométricos como la altura (cm) usando un estadiómetro y el peso (kg) usando una escala de haz a la altura de los ojos.
La altura y el peso se convertirán en índice de masa corporal (kg/m2)
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1 minuto
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Peso
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se obtendrán datos antropométricos como el peso (kg) utilizando una escala de haz a la altura de los ojos.
La altura y el peso se convertirán en índice de masa corporal (kg/m2)
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1 minuto
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Altura
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se obtendrán datos antropométricos como la altura (cm) utilizando un estadiómetro.
La altura y el peso se convertirán en índice de masa corporal (kg/m2)
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1 minuto
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se obtendrán datos antropométricos como el perímetro de cintura (cm) utilizando una cinta de Gulick.
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5 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se obtendrán medidas de signos vitales como presión arterial (mmHg) y sentado usando un esfigmomanómetro.
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10 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se obtendrán medidas de signos vitales como la frecuencia cardíaca (lpm).
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise Brown, PhD, Oakland University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- OU1002886
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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