- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03093441
Porównanie protokołów treningu interwałowego o wysokiej intensywności w zakresie zdrowia i sprawności
Porównanie protokołów treningu interwałowego o wysokiej intensywności pod kątem markerów kardiometabolicznych, sprawności fizycznej i markerów psychospołecznych u studentek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PI zweryfikuje wiek na podstawie prawa jazdy lub innego dokumentu tożsamości, aby upewnić się, że uczestnicy badania mają ukończone 18 lat. Po uzyskaniu zgody, PI poda następnie uczestnikowi narzędzie przesiewowe przed ćwiczeniami, Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Wszystkich, do wypełnienia przez uczestnika, aby pomóc w ustaleniu, czy kwalifikuje się do udziału w badaniu. Jeśli uczestnik zostanie uznany za kwalifikującego się, 3 inne kwestionariusze zostaną wysłane do uczestników pocztą elektroniczną w celu wypełnienia: skala zadowolenia z aktywności fizycznej, skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń oraz krótki formularz Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ). Biorąc pod uwagę, że uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać żadnych nawyków związanych z aktywnością fizyczną poza badaniem, IPAQ będzie używany do kontroli przed i po interwencji oraz co tydzień przez cały czas trwania interwencji. Wszystkie formularze muszą zostać wypełnione i przesłane do PI przed dalszym gromadzeniem danych. Zbieranie danych będzie się składać z (1) wizyty pobierania krwi, (2) próby wysiłkowej i sesji pomiaru tkanki tłuszczowej brzusznej/trzewnej, (3) trzech sesji zapoznawczych z ćwiczeniami/ruchem (przeprowadzanych wyłącznie przed interwencją), (4) trzech sesji siłowych, mięśniowych sesje testowania wytrzymałości i siły mięśni przed i po interwencji oraz 12 tygodni treningu trzy razy w tygodniu, jak opisano poniżej. Wyłączając spotkanie w celu uzyskania zgody, uczestnicy wezmą udział w 8 sesjach przed rozpoczęciem interwencji, jak opisano poniżej. Podczas interwencji uczestnicy będą nosić monitory tętna w celu monitorowania intensywności treningu. PI poprowadzi wszystkie procedury gromadzenia danych z pomocą studentów Wydziału Nauk o Zdrowiu i dr Myung Choi, z wyjątkiem pobierania i analizy krwi, które będą nadzorowane przez dr Kristen Landis-Piwowar. Wszystkie środki zostaną ocenione przed i po interwencji. Ukryte wiadomości e-mail będą wysyłane w celu przypomnienia uczestnikom o nadchodzących sesjach gromadzenia danych i zaplanowania spotkania w celu zebrania danych.
Dzień 1: Centrum Badań nad Profilaktyką (wizyta w celu pobrania krwi)
Po 12-godzinnym poście oceny obejmują:
- waga, wzrost, obwód talii
- tętno spoczynkowe
- ciśnienie krwi
- nakłucie żyły (cukier i tłuszcz we krwi)
- analiza krwi
Dzień 2: Centrum Badań nad Profilaktyką (badanie wysiłkowe i wizyta w obrębie trzewnej tkanki tłuszczowej)
Oceny obejmują:
- podwójna absorpcjometria rentgenowska (DXA) do pomiaru trzewnej tkanki tłuszczowej
- rowerowy test VO2max ze standardową rozgrzewką i monitorowaniem klinicznym w celu oceny wytrzymałości tlenowej
- Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej i Skala Poczucia Własnej Skuteczności (po interwencji)
Dni 3-5: Centrum rekreacyjne Uniwersytetu Oakland (OU) (wizyty zapoznawcze)
Sesje zapoznawcze obejmują:
- nauczanie ruchów wykorzystywanych w późniejszych testach i szkoleniach
- ocena ograniczeń narządu ruchu
- lider interwencji i asystenci będą uczestniczyć w sesjach w ramach szkolenia
Dni 6-8: Centrum rekreacyjne OU (wizyty testowe)
Oceny obejmują:
- Dzień 6: maksymalnie jedno powtórzenie (1 RM) test przysiadu (siła mięśniowa); 70% 1RM przysiadu do tyłu dla powtórzeń z maksymalnym wysiłkiem (wytrzymałość mięśniowa)
- Dzień 7: 1 RM nad głową (siła mięśniowa)
- Dzień 8: 1 RM martwy ciąg (siła mięśniowa) i maksymalny skok w dal (siła mięśniowa)
- standardowa rozgrzewka przed schłodzeniem po każdej sesji
- co najmniej 48 godzin odpoczynku między każdą sesją
Pomiary stanu zdrowia przed i po interwencji: Centrum Badań nad Profilaktyką Antropometria i pomiary parametrów życiowych, takie jak wzrost (za pomocą stadiometru), waga (za pomocą wagi belkowej na poziomie oczu), tętno i ciśnienie krwi (siedzenie ze sfigmomanometrem) będą uzyskany.
Pomiary wytrzymałości przed i po interwencji: Centrum Badań nad Profilaktyką Sprawność aerobowa zostanie bezpośrednio oceniona za pomocą testu rowerowego VO2max. Każdy uczestnik będzie mógł rozgrzać się na rowerze przez 5 minut z niską intensywnością. Test rowerowy VO2max będzie obejmował 3-minutowe etapy z rosnącą intensywnością każdego etapu o 30 - 60 watów. Wymagana kadencja będzie utrzymywana na poziomie 60 obrotów na minutę (RPM) dla każdego etapu. Test zostanie zakończony w przypadku zmęczenia wolicjonalnego, zdefiniowanego jako niezdolność uczestnika do utrzymania 60 obrotów na minutę przez 20 sekund po zachęcie ze strony testujących. W przypadku większości osób test zajmie około 10 minut.
Pomiary siły przed i po interwencji: Centrum Rekreacji OU Przed testami siłowymi zostaną przeprowadzone trzy sesje zapoznawcze, podczas których uczestnicy zostaną nauczeni i będą mieli szansę przećwiczyć ruchy, które mają być użyte do testów i treningu. Podczas tych sesji uczestnicy będą oceniani pod kątem wszelkich ograniczeń układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak brak mobilności bioder i kostek, które mogą wymagać modyfikacji ruchu/ćwiczeń w celu zapewnienia bezpiecznej techniki. Po sesjach zapoznawczych każdy uczestnik przejdzie trzy kolejne dni testów, z co najmniej 48-godzinną przerwą między dniami testów. Te sesje testowe odbędą się w OU Recreation Center. Każda z tych sesji testowych będzie poprzedzona wystandaryzowaną rozgrzewką i instruktażem dotyczącym zbliżającej się sesji. W osobne dni siła mięśni będzie oceniana za pomocą testu maksymalnego 1 powtórzenia (1RM) dla przysiadu, wyciskania i martwego ciągu przy użyciu standardowych protokołów. Przysiad tylny zostanie wykonany poniżej równoległości (zgięcie bioder poniżej wierzchołka rzepki), wyciskanie rozpocznie się od sztangi na obojczykach, a martwy ciąg zostanie wykonany w postawie konwencjonalnej. Wszystkie dni testowe zostaną powtórzone po treningu.
Wytrzymałość i moc mięśni przed i po interwencji: Centrum Rekreacji OU Wytrzymałość mięśni będzie oceniana na podstawie powtarzalnych przysiadów do dobrowolnego wyczerpania. Obciążenie zostanie ustawione na 70% obciążenia przedtreningowego
Przysiad z powrotem 1RM dla testów przed i po treningu. Ten test zostanie przeprowadzony natychmiast po teście 1RM dla przysiadu tylnego. Standardy ruchu będą takie same jak dla testu 1RM, a całkowita liczba udanych powtórzeń uzyskanych bez odpoczynku zostanie zarejestrowana. Siła mięśniowa zostanie oceniona za pomocą statycznego skoku w dal. Najlepsza odległość pozioma osiągnięta z 3 prób zostanie zarejestrowana. Ten test zostanie przeprowadzony bezpośrednio po testach 1RM dla martwego ciągu.
Pomiary biochemiczne przed i po interwencji: Ośrodek Badań nad Profilaktyką Po 12-godzinnym poście uczestnicy przejdą procedury pobrania wkłucia dożylnego. Podczas tego badania zostaną wykonane dwa inwazyjne ukłucia igłą (jedno ukłucie igłą przed interwencją i drugie ukłucie igłą po interwencji). Cztery mililitry (ml) krwi zostaną pobrane zarówno przed, jak i po interwencji w celu pomiaru: cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, trójglicerydów, aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, glukozy i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości. Ta całkowita ilość krwi (8 ml) zebranej podczas tej próby będzie równać się 1,6 łyżeczki krwi (5 ml = 1 łyżeczka). Ryzyko pobrania krwi może obejmować: infekcję, opóźnione gojenie, zasinienie i (lub) stan zapalny w miejscu nakłucia żyły, dyskomfort fizyczny, dyskomfort psychiczny, omdlenia i uczucie omdlenia oraz uszkodzenie nerwu lub naczynia. Ryzyko to zostanie zminimalizowane dzięki wykorzystaniu wyszkolonego specjalisty (dr. Kristen Landis-Piwowar) doświadczona w pobieraniu krwi, sterylnej technice i jednorazowych, jednorazowych materiałach, która będzie nadzorować pobieranie i analizę krwi. Uczestnicy badania mogą w każdej chwili odmówić udziału i wycofać się z badania bez ponoszenia konsekwencji.
Pomiar trzewnej tkanki tłuszczowej przed i po interwencji za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA): Centrum Badań nad Profilaktyką W celu wykonania tego pomiaru trzewnej tkanki tłuszczowej, każdy uczestnik zostanie poproszony o położenie się płasko na specjalnym stole pod skanem DXA. Wyszkolony technik (Elise Brown, Ryan Tyler, Myung Choi lub Samantha Orr) umieści ciało każdego uczestnika pod skanem, a następnie wykona skan, który zajmie tylko <5 minut.
Kwestionariusze psychospołeczne przed i po interwencji Celem włączenia tych ocen psychospołecznych do proponowanego badania jest ocena zmian zadowolenia z aktywności fizycznej i poczucia własnej skuteczności. Wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności jest przyjemniejszy niż trening ciągły, co może prowadzić do zwiększenia poczucia własnej skuteczności. Te kwestionariusze zostaną wysłane do uczestników e-mailem w celu ich wypełnienia: skala zadowolenia z aktywności fizycznej i skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń.
Dziewięć miesięcy po interwencji uczestnicy ponownie wypełnią wszystkie oceny.
Interwencja będzie prowadzona przez uczniów (jeden lider i co najmniej 2 asystentów), którzy zostaną przeszkoleni przez PI, a protokoły ćwiczeń są następujące:
Grupa MM-HIIT: Ta grupa będzie trenować za pomocą ćwiczeń multimodalnych w 5 seriach po 60 sekund całej pracy, po których następują 3 minuty odpoczynku (łącznie 20 minut na każdą sesję). Każda sesja będzie miała te same ćwiczenia w każdym zestawie, ale każda sesja będzie inna niż pozostałe pod względem wykorzystywanych ruchów. W każdym zestawie będą użyte trzy ruchy. Pierwszym ruchem będzie ruch siłowy (taki jak wyciskanie znad głowy, przysiad, martwy ciąg) przez 4-6 powtórzeń. Drugi ruch następuje natychmiast po pierwszym i jest ruchem z większą masą ciała lub lekkim narzędziem, takim jak wypady, przysiady z masą ciała lub pompki przez 6-8 powtórzeń. Trzeci ruch następuje natychmiast po drugim i jest bardzo szybkim ruchem przypominającym sprint, takim jak skoki na skrzynię, uderzenie piłką lub skakanka przez pozostałe 60 sekund. Intencją każdego zestawu jest ukończenie go z jak największym wysiłkiem przez pełne 60 sekund. Prowadzący interwencję zapisze wagę używaną w każdym ćwiczeniu i poinstruuje uczestników, aby zwiększyli intensywność (do 110% poprzedniej intensywności) podczas kolejnej sesji, po osiągnięciu maksymalnej zalecanej liczby powtórzeń.
Grupa R-HIIT: Ta grupa będzie trenować na ergometrze wioślarskim przez 5 serii po 60 sekund całej pracy, po których następują 3 minuty odpoczynku (łącznie 20 minut na każdą sesję). Każda sesja treningowa będzie taka sama przez 12 tygodni. Intencją każdego zestawu jest ukończenie go z jak największym wysiłkiem przez pełne 60 sekund.
Grupa kontrolna: Ta grupa zostanie poinstruowana, aby kontynuowała aktywność, w którą była zaangażowana przed badaniem i nie rozpoczynała żadnych nowych programów ćwiczeń w trakcie badania. Aby zachęcić do uczestnictwa w tej grupie, grupie kontrolnej zostanie zaoferowana bezpłatna interwencja MM-HIIT w kolejnym semestrze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
- Oakland University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalnymi uczestnikami będą nieotyłe (obwód talii ≤ 88 cm) aktywne rekreacyjnie kobiety w wieku od 18 do 40 lat, które nie uczestniczą w regularnym programie treningowym. Aktywny rekreacyjnie to okresowo uczestniczący w aktywności fizycznej lub ćwiczący od 1 do 3 godzin tygodniowo przez co najmniej miesiąc, ale nieuczestniczący w systematycznym treningu wytrzymałościowym lub siłowym.
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości występowały u nich choroby/urazy układu krążenia, oddechowego, metabolicznego lub układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające wysiłek fizyczny lub jeśli obecnie przyjmują leki, które mogłyby zmienić fizjologiczne reakcje na ćwiczenia. Zostaną również wykluczone, jeśli są w ciąży lub miały historię omdlenia podczas oddawania krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Multimodalny
Multimodalny trening interwałowy o wysokiej intensywności.
Ta grupa będzie trenować za pomocą ćwiczeń multimodalnych w 5 seriach po 60 sekund całej pracy, po których nastąpią 3 minuty odpoczynku.
Każda sesja będzie miała te same ćwiczenia w każdym zestawie, ale każda sesja będzie inna niż pozostałe pod względem wykorzystywanych ruchów.
W każdym zestawie będą użyte trzy ruchy.
Pierwszy ruch będzie ruchem siłowym przez 4-6 powtórzeń.
Drugi ruch następuje natychmiast po pierwszym i jest ruchem z większą masą ciała lub lekkim ruchem z mocą narzędzia przez 6-8 powtórzeń.
Trzeci ruch następuje natychmiast po drugim i jest bardzo szybkim ruchem przypominającym sprint przez resztę 60 sekund.
Intencją każdego zestawu jest ukończenie go z jak największym wysiłkiem przez pełne 60 sekund.
|
Interwencja będzie odbywać się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni i obejmie rozgrzewkę, protokół treningowy MM-HIIT lub R-HIIT oraz schładzanie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wioślarstwo
Multimodalny trening interwałowy o wysokiej intensywności.
Ta grupa będzie trenować na ergometrze wioślarskim przez 5 serii po 60 sekund całej pracy, po których nastąpią 3 minuty odpoczynku (łącznie 20 minut na każdą sesję).
Każda sesja treningowa będzie taka sama przez 12 tygodni.
Intencją każdego zestawu jest ukończenie go z jak największym wysiłkiem przez pełne 60 sekund.
|
Interwencja będzie odbywać się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni i obejmie rozgrzewkę, protokół treningowy MM-HIIT lub R-HIIT oraz schładzanie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Multimodalny trening interwałowy o wysokiej intensywności.
Ta grupa zostanie poinstruowana, aby kontynuowała jakąkolwiek aktywność, w którą była zaangażowana przed badaniem i nie rozpoczynała żadnych nowych programów ćwiczeń w trakcie badania.
Aby zachęcić do uczestnictwa w tej grupie, grupie kontrolnej zostanie zaoferowana bezpłatna interwencja MM-HIIT w kolejnym semestrze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Sprawność aerobowa zostanie bezpośrednio oceniona za pomocą testu rowerowego VO2max.
Każdy uczestnik będzie mógł rozgrzać się na rowerze przez 5 minut z niską intensywnością.
Test rowerowy VO2max będzie obejmował 3-minutowe etapy z rosnącą intensywnością każdego etapu o 30 - 60 watów.
Wymagana kadencja będzie utrzymywana na poziomie 60 RPM (obrotów na minutę) dla każdego etapu.
Test zostanie zakończony w przypadku zmęczenia wolicjonalnego, zdefiniowanego jako niezdolność uczestnika do utrzymania 60 obrotów na minutę przez 20 sekund po zachęcie ze strony testujących.
W przypadku większości osób test zajmie około 10 minut.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Po 12-godzinnym poście uczestnicy przejdą procedury pobierania wkłuć dożylnych.
Podczas tego badania zostaną wykonane dwa inwazyjne ukłucia igłą (jedno ukłucie igłą przed interwencją i drugie ukłucie igłą po interwencji).
Cztery mililitry (ml) krwi zostaną pobrane zarówno przed, jak i po interwencji w celu pomiaru trójglicerydów (mmol/l).
Ta całkowita ilość krwi (8 ml) zebranej podczas tej próby będzie równać się 1,6 łyżeczki krwi (5 ml = 1 łyżeczka).
|
10 minut
|
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Celem włączenia tej oceny psychospołecznej do proponowanego badania jest ocena zmian w zadowoleniu z aktywności fizycznej.
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
|
5 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wytrzymałość mięśni zostanie oceniona przez powtarzające się przysiady do dobrowolnego wyczerpania.
Obciążenie zostanie ustawione na 70% przedtreningowego przysiadu 1RM dla testów przed i po treningu.
Całkowita liczba powtórzeń zostanie zarejestrowana.
|
5 minut
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 5 minut
|
Po 12-godzinnym poście uczestnicy przejdą procedury pobierania wkłuć dożylnych.
Podczas tego badania zostaną wykonane dwa inwazyjne ukłucia igłą (jedno ukłucie igłą przed interwencją i drugie ukłucie igłą po interwencji).
Cztery mililitry (ml) krwi zostaną pobrane zarówno przed, jak i po interwencji w celu pomiaru: całkowitego cholesterolu (mmol/l), aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, glukozy i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości.
Ta całkowita ilość krwi (8 ml) zebranej podczas tej próby będzie równać się 1,6 łyżeczki krwi (5 ml = 1 łyżeczka).
|
5 minut
|
|
Trzewny tłuszcz
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do tego pomiaru trzewnej tkanki tłuszczowej każdy uczestnik zostanie poproszony o położenie się płasko na specjalnym stole pod skanem DXA.
Przeszkolony technik umieści ciało każdego uczestnika pod skanem, a następnie wykona skanowanie.
|
5 minut
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 90 minut
|
Każdy uczestnik ukończy trzy dni testów, z co najmniej 48-godzinną przerwą między dniami testów.
Te sesje testowe odbędą się w OU Recreation Center.
Każda z tych sesji testowych będzie poprzedzona wystandaryzowaną rozgrzewką i instruktażem dotyczącym zbliżającej się sesji.
W osobne dni siła mięśni będzie oceniana za pomocą testu maksymalnego 1 powtórzenia (1RM) dla przysiadu, wyciskania i martwego ciągu przy użyciu standardowych protokołów.
Przysiad tylny zostanie wykonany poniżej równoległości (zgięcie bioder poniżej wierzchołka rzepki), wyciskanie rozpocznie się od sztangi na obojczykach, a martwy ciąg zostanie wykonany w postawie konwencjonalnej.
Wszystkie dni testowe zostaną powtórzone po treningu.
|
90 minut
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Siła mięśniowa zostanie oceniona za pomocą statycznego skoku w dal.
Najlepsza odległość pozioma osiągnięta z 3 prób zostanie zarejestrowana.
Ten test zostanie przeprowadzony bezpośrednio po testach 1RM dla martwego ciągu.
|
10 minut
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 10 minut
|
Po 12-godzinnym poście uczestnicy przejdą procedury pobierania wkłuć dożylnych.
Podczas tego badania zostaną wykonane dwa inwazyjne ukłucia igłą (jedno ukłucie igłą przed interwencją i drugie ukłucie igłą po interwencji).
Cztery mililitry (ml) krwi zostaną pobrane zarówno przed, jak i po interwencji w celu pomiaru cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (mmol/l).
Ta całkowita ilość krwi (8 ml) zebranej podczas tej próby będzie równać się 1,6 łyżeczki krwi (5 ml = 1 łyżeczka).
|
10 minut
|
|
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Po 12-godzinnym poście uczestnicy przejdą procedury pobierania wkłuć dożylnych.
Podczas tego badania zostaną wykonane dwa inwazyjne ukłucia igłą (jedno ukłucie igłą przed interwencją i drugie ukłucie igłą po interwencji).
Cztery mililitry (ml) krwi zostaną pobrane zarówno przed, jak i po interwencji w celu pomiaru aminotransferazy alaninowej (U/L).
Ta całkowita ilość krwi (8 ml) zebranej podczas tej próby będzie równać się 1,6 łyżeczki krwi (5 ml = 1 łyżeczka).
|
10 minut
|
|
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Po 12-godzinnym poście uczestnicy przejdą procedury pobierania wkłuć dożylnych.
Podczas tego badania zostaną wykonane dwa inwazyjne ukłucia igłą (jedno ukłucie igłą przed interwencją i drugie ukłucie igłą po interwencji).
Cztery mililitry (ml) krwi zostaną pobrane zarówno przed, jak i po interwencji w celu pomiaru aminotransferazy asparaginianowej (U/L).
Ta całkowita ilość krwi (8 ml) zebranej podczas tej próby będzie równać się 1,6 łyżeczki krwi (5 ml = 1 łyżeczka).
|
10 minut
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 10 minut
|
Po 12-godzinnym poście uczestnicy przejdą procedury pobierania wkłuć dożylnych.
Podczas tego badania zostaną wykonane dwa inwazyjne ukłucia igłą (jedno ukłucie igłą przed interwencją i drugie ukłucie igłą po interwencji).
Cztery mililitry (ml) krwi zostaną pobrane zarówno przed, jak i po interwencji w celu pomiaru stężenia glukozy (mmol/l).
Ta całkowita ilość krwi (8 ml) zebranej podczas tej próby będzie równać się 1,6 łyżeczki krwi (5 ml = 1 łyżeczka).
|
10 minut
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: 10 minut
|
Po 12-godzinnym poście uczestnicy przejdą procedury pobierania wkłuć dożylnych.
Podczas tego badania zostaną wykonane dwa inwazyjne ukłucia igłą (jedno ukłucie igłą przed interwencją i drugie ukłucie igłą po interwencji).
Cztery mililitry (ml) krwi zostaną pobrane zarówno przed, jak i po interwencji w celu pomiaru cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (mmol/l).
Ta całkowita ilość krwi (8 ml) zebranej podczas tej próby będzie równać się 1,6 łyżeczki krwi (5 ml = 1 łyżeczka).
|
10 minut
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: 5 minut
|
Celem włączenia tych ocen psychospołecznych do proponowanego badania jest ocena zmian poczucia własnej skuteczności ćwiczeń.
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń.
|
5 minut
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Otrzymane zostaną dane antropometryczne, takie jak wzrost (cm) za pomocą stadiometru i waga (kg) za pomocą skali belki na poziomie oczu.
Wzrost i waga zostaną następnie przeliczone na wskaźnik masy ciała (kg/m2)
|
1 minuta
|
|
Waga
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Uzyskane zostaną dane antropometryczne, takie jak waga (kg), przy użyciu skali belki na poziomie oczu.
Wzrost i waga zostaną następnie przeliczone na wskaźnik masy ciała (kg/m2)
|
1 minuta
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Dane antropometryczne, takie jak wzrost (cm) zostaną uzyskane za pomocą stadiometru.
Wzrost i waga zostaną następnie przeliczone na wskaźnik masy ciała (kg/m2)
|
1 minuta
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uzyskane zostaną dane antropometryczne, takie jak obwód talii (cm) za pomocą taśmy Gulick.
|
5 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Otrzymane zostaną pomiary parametrów życiowych, takie jak ciśnienie krwi (mmHg), siedząc za pomocą sfigmomanometru.
|
10 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Uzyskane zostaną pomiary parametrów życiowych, takie jak tętno (bpm).
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elise Brown, PhD, Oakland University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OU1002886
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Multimodalny trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)