Försök med ultraljudsvägledning för minskning av pediatriska underarmsfrakturer

Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad, kontrollerad, singelblind studie som kommer att äga rum på barnsjukhuset i Montefiore (CHAM) på Pediatric Emergency Department (PED). Patienter som uppsöker PED, bekräftas ha en underarmsfraktur som kräver sluten reduktion av PED och uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna kommer att vara berättigade till studien. Beslutet att utföra ett slutet reduktionsförfarande i PED kommer att fattas av den konsulterande ortopeden som kommer att utföra ingreppet. Alla berättigade patienters smärta kommer att omvärderas och hanteras vid behov enligt standarden för vård. Den berättigade patienten eller föräldern/vårdnadshavaren kommer att kontaktas av den behandlande läkaren eller den konsulterande ortopeden för skriftligt medgivande. Skriftligt medgivande kommer att erhållas från minderåriga äldre än 7 år. Efter inskrivningen i studien kommer patienter att randomiseras till antingen experimentgruppen (ultraljudsstyrd frakturreduktion) eller kontrollgruppen (standardvårdsreduktion av underarmsfraktur utan realtidsavbildning). Tilldelning av patienter till interventions- och kontrollarm kommer att ske genom ett datorgenererat randomiseringsschema för permuterat block.

Konsulterande ortopedinvånare kommer att utbildas för att utföra muskuloskeletal sonografi för denna studie och kommer att betraktas som studieutbildade läkare. Alla patienter kommer att genomgå sedering och/eller smärtbehandling för sluten reduktion enligt standarden för vård i PED. Läkemedlet som används för sedering och/eller smärta kommer att bestämmas av den behandlande läkaren för pediatrisk akutmedicin (PEM). Studiepatienter som är randomiserade till den ultraljudsguidade gruppen kommer att genomgå ett punkt-of-care ultraljud, utfört av en studieutbildad läkare som använder en Sonosite Edge ultraljudsmaskin med en L38 linjär 10-5 Megahertz (MHz) givaresond.

Inför reduktionsproceduren hos patienter randomiserade till experimentgruppen kommer ultraljudsbilder av frakturstället att tas och den maximala graden av förskjutning mätas. Både längsgående och tvärgående vyer av det skadade området kommer att erhållas. Den utbildade läkaren kommer sedan att utföra ultraljudsavbildning i realtid vid behov under den stängda reduktionsproceduren. När den ortopediska patienten erhåller optimal inriktning, och före gjutning, kommer en efterreducerad ultraljudsbild att erhållas och förskjutningsvinkeln kommer att mätas igen. Alla ultraljud som utförs före och efter reduktionen kommer att spelas in, och bilderna som erhålls kommer att innehålla videoklipp av ultraljudet samt en sparad stillbild av den bästa bilden av det misstänkta frakturstället. Den studieutbildade läkaren som utförde ultraljudet kommer sedan att registrera sina resultat på datainsamlingsformuläret omedelbart efter proceduren och före granskning av vanliga röntgenbilder.

I allmänhet görs majoriteten av reduktionsprocedurerna som utförs i PED utan användning av någon realtidsavbildning, vissa ortopedkirurgiska patienter använder c-armen (fluoroskopi) och/eller en bärbar röntgenapparat under reduktionen procedur. Efter eget gottfinnande kan den ortopediska patienten använda någon av dessa metoder i både ultraljuds- och kontrollgruppen enligt standarden för vård i PED. Användningen av dessa metoder kommer att registreras.

Efter reduktionsproceduren i ultraljudsgruppen och innan granskning av röntgen efter reduktion, kommer den ortopediska patienten att fylla i ett kort frågeformulär. Patienter i båda grupperna kommer sedan att genomgå en röntgen efter reduktion. Baserat på graden av förskjutning på röntgen kommer ortopeden att avgöra om patienten behöver en upprepad minskning, enligt rutinmässig standard för vård. Om en upprepad minskning krävs kan den behandlande läkaren välja att använda ultraljud efter eget gottfinnande. Förskjutningsvinkeln kommer att mätas på röntgen efter reduktion av en ortopedisk kirurg. Dessutom kommer förskjutningsvinkeln som mäts på efterreduktionsultraljudet att mätas och jämföras med förskjutningsvinkeln på efterreduktionsröntgen. En expert sonographer kommer att granska fall där ultraljud och röntgenresultat inte korrelerar.