Teste de orientação por ultrassom para redução de fraturas pediátricas do antebraço

Este será um estudo prospectivo, randomizado, controlado e simples cego que será realizado no Hospital Infantil de Montefiore (CHAM) no Departamento de Emergência Pediátrica (PED). Os pacientes que se apresentarem ao PED, com fratura confirmada do antebraço que requer redução fechada no PED e atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão elegíveis para o estudo. A decisão de realizar um procedimento de redução fechada no PED será feita pelo cirurgião ortopedista consultor que realizará o procedimento. A dor de todos os pacientes elegíveis será reavaliada e controlada conforme necessário de acordo com o padrão de atendimento. O paciente elegível ou pai/responsável será abordado pelo médico assistente ou residente ortopédico consultor para consentimento por escrito. O consentimento por escrito será obtido de menores de 7 anos de idade. Após a inclusão no estudo, os pacientes serão randomizados para o grupo experimental (redução de fratura guiada por ultrassom) ou grupo controle (redução padrão de tratamento de fratura de antebraço sem imagem em tempo real). A alocação de pacientes nos braços de intervenção e controle será realizada por um esquema de randomização de blocos permutados gerado por computador.

Residentes ortopédicos consultores serão treinados para realizar ultrassonografia musculoesquelética para este estudo e serão considerados médicos treinados no estudo. Todos os pacientes serão submetidos a procedimentos de sedação e/ou controle da dor para redução incruenta de acordo com o padrão de atendimento no PED. A medicação utilizada para sedação e/ou dor será determinada pelo médico assistente de Medicina de Emergência Pediátrica (PEM). Os pacientes do estudo que são randomizados para o grupo guiado por ultrassom serão submetidos a um ultrassom no local de atendimento, realizado por um médico treinado no estudo usando uma máquina de ultrassom Sonosite Edge com uma sonda transdutora linear L38 de 10-5 Megahertz (MHz).

Antes do procedimento de redução em pacientes randomizados para o grupo experimental, imagens de ultrassom do local da fratura serão obtidas e o grau máximo de deslocamento será medido. Serão obtidas vistas longitudinais e transversais da área lesada. O médico treinado realizará imagens de ultrassom em tempo real, conforme necessário, durante o procedimento de redução fechada. Assim que o residente ortopédico obtiver o alinhamento ideal, e antes do gesso, uma imagem de ultrassom pós-redução será obtida e o ângulo de deslocamento será novamente medido. Todos os ultrassons realizados antes e depois da redução serão gravados e as imagens obtidas incluirão videoclipes do ultrassom, bem como uma imagem estática salva da melhor imagem do local da fratura suspeita. O médico treinado no estudo que realizou o ultrassom registrará suas descobertas no formulário de coleta de dados imediatamente após o procedimento e antes de revisar as radiografias simples.

Em geral, a maioria dos procedimentos de redução realizados no PED são feitos sem o uso de qualquer imagem em tempo real, alguns residentes de cirurgia ortopédica empregam o uso do arco operatório (fluoroscopia) e/ou um aparelho de raio-x portátil durante a redução procedimento. A seu critério, o residente ortopédico pode usar qualquer uma dessas modalidades tanto no ultrassom quanto no grupo controle de acordo com o padrão de atendimento no PED. O uso dessas modalidades será registrado.

Após o procedimento de redução no grupo de ultrassom e antes de revisar a radiografia pós-redução, o residente de ortopedia preencherá um breve questionário. Os pacientes de ambos os grupos serão submetidos a uma radiografia pós-redução. Com base no grau de deslocamento no raio-x, o cirurgião ortopédico determinará se o paciente precisa de uma nova redução, de acordo com o padrão de atendimento de rotina. Se for necessária uma redução repetida, o médico assistente pode optar por usar o ultrassom a seu critério. O ângulo de deslocamento será medido na radiografia pós-redução por um cirurgião ortopédico. Adicionalmente, o ângulo de deslocamento medido no ultrassom pós-redução será medido e comparado com o ângulo de deslocamento na radiografia pós-redução. Um ultrassonografista especialista revisará os casos em que os resultados do ultrassom e do raio-x não se correlacionam.