超声引导复位小儿前臂骨折的试验

这将是一项前瞻性随机、对照、单盲研究，将在蒙蒂菲奥里儿童医院 (CHAM) 的儿科急诊科 (PED) 进行。 出现在 PED 中的患者，被证实患有需要 PED 闭合复位的前臂骨折，并符合纳入/排除标准，将有资格参加研究。 在 PED 中执行闭合复位手术的决定将由将执行该手术的咨询整形外科医生做出。 所有符合条件的患者的疼痛都将根据护理标准进行必要的重新评估和管理。主治医师或骨科住院医师将联系符合条件的患者或父母/监护人以获得书面同意。 将获得 7 岁以上未成年人的书面同意。 参加研究后，患者将被随机分配到实验组（超声引导骨折复位）或对照组（标准护理前臂骨折复位，无实时成像）。 将患者分配到干预和控制组将通过计算机生成的排列块随机化方案来完成。

咨询骨科医生将接受培训，为这项研究进行肌肉骨骼超声检查，并将被视为受过研究培训的医生。 根据 PED 的护理标准，所有患者都将接受程序镇静和/或疼痛管理以进行闭合复位。 用于镇静和/或止痛的药物将由主治儿科急诊 (PEM) 医师决定。 随机分配到超声引导组的研究患者将接受床旁超声检查，该检查由接受过研究培训的医生使用带有 L38 线性 10-5 兆赫兹 (MHz) 换能器探头的 Sonosite Edge 超声仪进行。

在随机分配到实验组的患者进行复位手术之前，将获得骨折部位的超声图像并测量最大位移程度。 将获得受伤区域的纵向和横向视图。 然后，经过培训的医生将在闭合复位手术期间根据需要进行实时超声成像。 一旦骨科住院医师获得最佳对准，在铸造之前，将获得复位后超声图像，并再次测量位移角度。 所有在复位前后进行的超声检查都将被记录下来，获得的图像将包括超声的视频剪辑以及保存的疑似骨折部位最佳图像的静态图片。 进行超声检查的受过研究培训的医生将在手术后立即在数据收集表上记录他/她的发现，然后再检查 X 线平片。

一般来说，在 PED 中进行的大部分复位手术都是在不使用任何实时成像的情况下完成的，一些整形外科住院医师在复位过程中使用 c 型臂（透视）和/或便携式 X 光机程序。 根据 PED 的护理标准，骨科住院医师可自行决定在超声组和对照组中使用这些模式中的任何一种。 这些方式的使用将被记录下来。

在超声组复位手术后和复查复位后 X 光片之前，骨科住院医师将完成一份简短的问卷调查。 两组患者随后将接受复位后 X 光检查。 根据 X 光片上的移位程度，骨科医生将根据常规护理标准确定患者是否需要重复复位。 如果需要重复复位，治疗医师可以自行决定选择使用超声波。 矫形外科医生将在复位后的 X 光片上测量移位角度。 此外，将测量在复位后超声上测量的位移角，并将其与复位后 X 射线上的位移角进行比较。 专家超声医师将审查超声和 X 射线结果不相关的病例。