Ensayo de orientación por ultrasonido para la reducción de fracturas de antebrazo pediátricas

Este será un estudio prospectivo aleatorizado, controlado, simple ciego que se llevará a cabo en el Children's Hospital at Montefiore (CHAM) en el Departamento de Emergencias Pediátricas (PED). Los pacientes que se presenten al PED, se confirme que tienen una fractura de antebrazo que requiera una reducción cerrada en el PED y cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán elegibles para el estudio. La decisión de realizar un procedimiento de reducción cerrada en el DEP la tomará el cirujano ortopédico consultor que realizará el procedimiento. El dolor de todos los pacientes elegibles será reevaluado y manejado según sea necesario según el estándar de atención. El paciente elegible o el padre/tutor será abordado por el médico tratante o el residente ortopédico consultor para obtener el consentimiento por escrito. Se obtendrá el consentimiento por escrito de los menores mayores de 7 años. Después de la inscripción en el estudio, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (reducción de fractura guiada por ultrasonido) o al grupo de control (reducción de fractura de antebrazo estándar de atención sin imágenes en tiempo real). La asignación de pacientes a los brazos de intervención y de control se realizará mediante un esquema de aleatorización de bloques permutados generado por computadora.

Los residentes ortopédicos consultores estarán capacitados para realizar ecografías musculoesqueléticas para este estudio y se considerarán médicos capacitados en el estudio. Todos los pacientes se someterán a sedación para procedimientos y/o manejo del dolor para reducción cerrada según el estándar de atención en el PED. El médico tratante de Medicina de Emergencia Pediátrica (PEM, por sus siglas en inglés) determinará el medicamento utilizado para la sedación y/o el dolor. Los pacientes del estudio que se asignan al azar al grupo guiado por ecografía se someterán a una ecografía en el lugar de atención, realizada por un médico capacitado en el estudio que utiliza una máquina de ecografía Sonosite Edge con una sonda transductora lineal L38 de 10-5 megahercios (MHz).

Previo al procedimiento de reducción en pacientes aleatorizados al grupo experimental, se obtendrán imágenes ecográficas del sitio de la fractura y se medirá el grado máximo de desplazamiento. Se obtendrán vistas longitudinales y transversales del área lesionada. Luego, el médico capacitado realizará imágenes de ultrasonido en tiempo real según sea necesario durante el procedimiento de reducción cerrada. Una vez que el residente de ortopedia obtenga la alineación óptima, y ​​previo al enyesado, se obtendrá una imagen de ultrasonido post-reducción y se medirá nuevamente el ángulo de desplazamiento. Se registrarán todas las ecografías realizadas antes y después de la reducción, y las imágenes obtenidas incluirán videoclips de la ecografía, así como una imagen fija guardada de la mejor imagen del lugar donde se sospecha la fractura. El médico capacitado en el estudio que realizó la ecografía registrará sus hallazgos en el formulario de recopilación de datos inmediatamente después del procedimiento y antes de revisar las radiografías simples.

En general, la mayoría de los procedimientos de reducción realizados en el PED se realizan sin el uso de imágenes en tiempo real, algunos residentes de cirugía ortopédica emplean el uso del arco en C (fluoroscopia) y/o una máquina de rayos X portátil durante la reducción. procedimiento. A su discreción, el residente de ortopedia puede utilizar cualquiera de estas modalidades tanto en el grupo de ultrasonido como en el de control según el estándar de atención en el PED. El uso de estas modalidades quedará registrado.

Después del procedimiento de reducción en el grupo de ecografía y previo a la revisión de la radiografía post reducción, el residente de ortopedia completará un breve cuestionario. A los pacientes de ambos grupos se les realizará una radiografía posterior a la reducción. Según el grado de desplazamiento en la radiografía, el cirujano ortopédico determinará si el paciente necesita una reducción repetida, según el estándar de atención de rutina. Si se requiere una reducción repetida, el médico tratante puede optar por usar ultrasonido a su discreción. Un cirujano ortopédico medirá el ángulo de desplazamiento en la radiografía posterior a la reducción. Además, el ángulo de desplazamiento medido en la ecografía posterior a la reducción se medirá y comparará con el ángulo de desplazamiento en la radiografía posterior a la reducción. Un ecografista experto revisará los casos en los que los resultados de la ecografía y la radiografía no se correlacionen.