Испытание ультразвукового контроля для уменьшения переломов предплечья у детей

Это будет проспективное рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование, которое будет проходить в Детской больнице в Монтефиоре (CHAM) в педиатрическом отделении неотложной помощи (PED). Пациенты, которые обращаются в PED, у которых подтвержден перелом предплечья, требующий закрытой репозиции PED, и которые соответствуют критериям включения/исключения, будут иметь право на участие в исследовании. Решение о проведении процедуры закрытой репозиции в PED будет принимать консультирующий хирург-ортопед, который будет выполнять процедуру. Боль всех соответствующих критериям пациентов будет повторно оценена и купирована по мере необходимости в соответствии со стандартом лечения. Лечащий врач или консультирующий ортопед-резидент свяжется с соответствующим пациентом или его родителем/опекуном для получения письменного согласия. Письменное согласие будет получено от несовершеннолетних старше 7 лет. После включения в исследование пациенты будут рандомизированы либо в экспериментальную группу (вправление переломов под ультразвуковым контролем), либо в контрольную группу (вправление переломов предплечья со стандартным лечением без визуализации в реальном времени). Распределение пациентов в экспериментальные и контрольные группы будет осуществляться с помощью компьютерной схемы рандомизации с перестановкой блоков.

Консультанты-ортопеды будут обучены выполнять УЗИ опорно-двигательного аппарата для этого исследования и будут считаться врачами, прошедшими обучение. Все пациенты будут подвергаться процедурной седации и/или обезболиванию для закрытой репозиции в соответствии со стандартом лечения в PED. Лекарства, используемые для седации и/или обезболивания, определяются лечащим врачом педиатрической неотложной медицинской помощи (PEM). Исследуемые пациенты, которые рандомизированы в группу с ультразвуковым контролем, будут проходить ультразвуковое исследование по месту оказания медицинской помощи, проводимое врачом, прошедшим обучение, с использованием ультразвукового аппарата Sonosite Edge с линейным преобразователем L38 10-5 мегагерц (МГц).

Перед процедурой вправления у пациентов, рандомизированных в экспериментальную группу, будут получены ультразвуковые изображения места перелома и будет измерена максимальная степень смещения. Будут получены как продольные, так и поперечные виды поврежденной области. Затем обученный врач проведет ультразвуковое исследование в режиме реального времени по мере необходимости во время процедуры закрытой репозиции. Как только ортопедический резидент получит оптимальное выравнивание и перед гипсованием, будет получено ультразвуковое изображение после репозиции, и снова будет измерен угол смещения. Все ультразвуковые исследования, выполненные до и после вправления, будут записаны, а полученные изображения будут включать в себя видеоклипы ультразвука, а также сохраненное неподвижное изображение лучшего изображения предполагаемого места перелома. Прошедший обучение врач, проводивший ультразвуковое исследование, запишет свои результаты в форму для сбора данных сразу после процедуры и до просмотра обычных рентгенограмм.

В целом, большинство процедур репозиции, выполняемых в PED, выполняются без использования какой-либо визуализации в реальном времени, некоторые резиденты ортопедической хирургии используют C-дугу (рентгеноскопию) и/или портативный рентгеновский аппарат во время репозиции. процедура. По своему усмотрению резидент-ортопед может использовать любой из этих методов как в ультразвуковой, так и в контрольной группе в соответствии со стандартом оказания помощи в PED. Использование этих модальностей будет записано.

После процедуры вправления в ультразвуковой группе и перед просмотром рентгеновского снимка после вправления ординатор-ортопед заполнит краткую анкету. Затем пациенты обеих групп будут проходить рентгенографию после репозиции. Основываясь на степени смещения на рентгеновском снимке, хирург-ортопед определит, нуждается ли пациент в повторной репозиции в соответствии с обычным стандартом лечения. Если требуется повторное вправление, лечащий врач может использовать ультразвук по своему усмотрению. Угол смещения будет измерен хирургом-ортопедом на рентгеновском снимке после репозиции. Кроме того, будет измеряться угол смещения, измеренный на УЗИ после вправления, и сравниваться с углом смещения на рентгеновском снимке после вправления. Опытный сонограф рассмотрит случаи, когда результаты УЗИ и рентгена не коррелируют.