Versuch der Ultraschallführung zur Reduktion von pädiatrischen Unterarmfrakturen

Dies wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie sein, die im Kinderkrankenhaus von Montefiore (CHAM) in der pädiatrischen Notaufnahme (PED) durchgeführt wird. Patienten, die sich bei der PED vorstellen, bei denen bestätigt wurde, dass sie eine Unterarmfraktur haben, die eine geschlossene Reposition der PED erfordert, und die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, sind für die Studie geeignet. Die Entscheidung zur Durchführung eines geschlossenen Repositionsverfahrens bei der PED wird von dem konsultierenden Orthopäden getroffen, der das Verfahren durchführt. Die Schmerzen aller berechtigten Patienten werden neu bewertet und nach Bedarf gemäß dem Behandlungsstandard behandelt. Der behandelnde Arzt oder der behandelnde orthopädische Assistenzarzt wendet sich an den berechtigten Patienten oder Elternteil/Erziehungsberechtigten, um eine schriftliche Zustimmung einzuholen. Von Minderjährigen über 7 Jahren wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Nach der Aufnahme in die Studie werden die Patienten randomisiert entweder der Versuchsgruppe (ultraschallgeführte Frakturreposition) oder der Kontrollgruppe (Standard-of-Care-Unterarmfrakturreposition ohne Echtzeit-Bildgebung) zugeteilt. Die Zuordnung der Patienten zu Interventions- und Kontrollarmen erfolgt durch ein computergeneriertes permutiertes Block-Randomisierungsschema.

Beratende orthopädische Assistenzärzte werden für diese Studie in der Durchführung von muskuloskelettalen Sonographien geschult und gelten als in der Studie ausgebildete Ärzte. Alle Patienten werden einer prozeduralen Sedierung und/oder Schmerzbehandlung für eine geschlossene Reduktion gemäß dem Behandlungsstandard in der PED unterzogen. Die zur Sedierung und/oder Schmerzbehandlung eingesetzten Medikamente werden vom behandelnden Arzt für Pädiatrische Notfallmedizin (PEM) festgelegt. Studienpatienten, die in die ultraschallgeführte Gruppe randomisiert werden, werden einem Point-of-Care-Ultraschall unterzogen, der von einem in der Studie geschulten Arzt unter Verwendung eines Sonosite Edge-Ultraschallgeräts mit einer linearen 10-5 Megahertz (MHz) L38-Schallkopfsonde durchgeführt wird.

Vor dem Repositionsverfahren bei Patienten, die randomisiert der experimentellen Gruppe zugeteilt wurden, werden Ultraschallbilder der Frakturstelle erhalten und der maximale Grad der Verschiebung wird gemessen. Es werden sowohl Längs- als auch Queransichten des verletzten Bereichs erhalten. Der geschulte Arzt führt dann bei Bedarf während des geschlossenen Repositionsverfahrens eine Echtzeit-Ultraschallbildgebung durch. Sobald der orthopädische Bewohner eine optimale Ausrichtung erreicht hat, wird vor dem Eingipsen ein Ultraschallbild nach der Reposition erstellt und der Verschiebungswinkel erneut gemessen. Alle vor und nach der Reposition durchgeführten Ultraschalluntersuchungen werden aufgezeichnet, und die erhaltenen Bilder enthalten Videoclips des Ultraschalls sowie ein gespeichertes Standbild des besten Bildes der vermuteten Frakturstelle. Der in der Studie ausgebildete Arzt, der den Ultraschall durchgeführt hat, wird dann seine/ihre Befunde unmittelbar nach dem Eingriff und vor der Überprüfung einfacher Röntgenaufnahmen in das Datenerfassungsformular eintragen.

Im Allgemeinen werden die meisten Repositionsverfahren, die in der PED durchgeführt werden, ohne die Verwendung von Echtzeit-Bildgebung durchgeführt, einige Bewohner der orthopädischen Chirurgie verwenden während der Reposition den C-Bogen (Fluoroskopie) und/oder ein tragbares Röntgengerät Verfahren. Der orthopädische Assistenzarzt kann nach eigenem Ermessen eine dieser Modalitäten sowohl in der Ultraschall- als auch in der Kontrollgruppe gemäß dem Behandlungsstandard in der PED verwenden. Die Nutzung dieser Modalitäten wird protokolliert.

Nach der Reposition in der Ultraschallgruppe und vor der Sichtung des Postrepositionsröntgens füllt der Assistenzarzt der Orthopädie einen kurzen Fragebogen aus. Patienten in beiden Gruppen werden dann einer Röntgenaufnahme nach der Reduktion unterzogen. Basierend auf dem Grad der Verschiebung auf dem Röntgenbild bestimmt der orthopädische Chirurg, ob der Patient gemäß dem routinemäßigen Behandlungsstandard eine erneute Reposition benötigt. Wenn eine erneute Reduktion erforderlich ist, kann der behandelnde Arzt nach eigenem Ermessen Ultraschall verwenden. Der Verschiebungswinkel wird von einem orthopädischen Chirurgen auf dem Röntgenbild nach der Reposition gemessen. Zusätzlich wird der auf dem Post-Repositions-Ultraschall gemessene Verschiebungswinkel gemessen und mit dem Verschiebungswinkel auf dem Post-Repositions-Röntgenbild verglichen. Ein erfahrener Sonographer wird Fälle überprüfen, in denen die Ultraschall- und Röntgenergebnisse nicht korrelieren.