Zkouška ultrazvukového navádění pro redukci dětských zlomenin předloktí

Půjde o prospektivní randomizovanou, kontrolovanou, jednoduše zaslepenou studii, která bude probíhat v Dětské nemocnici v Montefiore (CHAM) na oddělení dětské pohotovosti (PED). Do studie budou vhodní pacienti, kteří se dostaví na PED, u nichž je potvrzena zlomenina předloktí vyžadující zavřenou repozici PED a splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. O provedení uzavřeného redukčního zákroku v PED rozhodne konzultující ortoped, který zákrok provede. Bolest všech způsobilých pacientů bude znovu posouzena a léčena podle potřeby podle standardní péče. Ošetřující lékař nebo poradce ortopeda bude oslovit způsobilého pacienta nebo rodiče/opatrovníka, aby mu písemně souhlasil. Písemný souhlas bude získán od nezletilých starších 7 let. Po zařazení do studie budou pacienti randomizováni buď do experimentální skupiny (ultrazvukem řízená redukce zlomeniny) nebo kontrolní skupiny (standardní péče o redukci zlomeniny předloktí bez zobrazení v reálném čase). Přidělování pacientů do intervenčních a kontrolních ramen bude provedeno počítačem generovaným permutovaným blokovým randomizačním schématem.

Konzultující ortopedičtí rezidenti budou vyškoleni k provádění muskuloskeletální sonografie pro tuto studii a budou považováni za lékaře vyškolené ve studii. Všichni pacienti podstoupí procedurální sedaci a/nebo léčbu bolesti pro uzavřenou repozici podle standardní péče v PED. Lék používaný pro sedaci a/nebo bolest určí ošetřující lékař dětské pohotovostní medicíny (PEM). Pacienti ve studii, kteří jsou randomizováni do skupiny řízené ultrazvukem, podstoupí ultrazvuk v místě péče, který provede lékař vyškolený ve studii pomocí ultrazvukového přístroje Sonosite Edge s lineární sondou L38 10-5 Megahertz (MHz).

Před repozicí u pacientů randomizovaných do experimentální skupiny budou získány ultrazvukové snímky místa zlomeniny a bude změřen maximální stupeň posunutí. Získá se podélný i příčný pohled na poraněnou oblast. Vyškolený lékař pak podle potřeby během uzavřené repozice provede ultrazvukové zobrazování v reálném čase. Jakmile ortopedický rezident dosáhne optimálního vyrovnání a před odléváním, bude získán postredukční ultrazvukový obraz a bude znovu změřen úhel posunutí. Všechny ultrazvuky provedené před a po repozici budou zaznamenány a získané snímky budou obsahovat videoklipy ultrazvuku a také uložený statický snímek nejlepšího snímku místa podezřelé zlomeniny. Lékař vyškolený ve studii, který prováděl ultrazvuk, pak zaznamená své nálezy do formuláře pro sběr dat bezprostředně po výkonu a před kontrolou prostého rentgenového snímku.

Obecně platí, že většina redukčních procedur prováděných v PED se provádí bez použití jakéhokoli zobrazení v reálném čase, někteří obyvatelé ortopedické chirurgie používají během repozice použití c-ramena (fluoroskopie) a/nebo přenosný rentgenový přístroj. postup. Rezident ortopeda může dle svého uvážení použít kteroukoli z těchto modalit jak v ultrazvukové, tak v kontrolní skupině podle standardní péče v PED. Použití těchto modalit bude zaznamenáno.

Po redukční proceduře v ultrazvukové skupině a před revizí poredukčního rentgenového snímku vyplní rezident ortopeda krátký dotazník. Pacienti v obou skupinách pak podstoupí postredukční rentgen. Na základě stupně posunutí na rentgenovém snímku ortopedický chirurg určí, zda pacient potřebuje opakovat repozici podle rutinního standardu péče. Pokud je nutná opakovaná redukce, může ošetřující lékař podle svého uvážení zvolit použití ultrazvuku. Úhel posunutí bude měřen na poredukčním rentgenu ortopedem. Navíc bude měřen úhel posunutí naměřený na postredukčním ultrazvuku a porovnán s úhlem posunutí na rentgenovém snímku po zmenšení. Odborný sonograf posoudí případy, kdy výsledky ultrazvuku a rentgenu nekorelují.