Essai de guidage échographique pour la réduction des fractures pédiatriques de l'avant-bras

Il s'agira d'une étude prospective randomisée, contrôlée et en simple aveugle qui aura lieu à l'hôpital pour enfants de Montefiore (CHAM) dans le service d'urgence pédiatrique (PED). Les patients qui se présentent au PED, sont confirmés avoir une fracture de l'avant-bras nécessitant une réduction fermée du PED et répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront éligibles pour l'étude. La décision d'effectuer une procédure de réduction fermée dans le PED sera prise par le chirurgien orthopédiste consultant qui effectuera la procédure. La douleur de tous les patients éligibles sera réévaluée et prise en charge si nécessaire conformément à la norme de soins. Le patient éligible ou le parent/tuteur sera contacté par le médecin traitant ou le résident en orthopédie consultant pour obtenir un consentement écrit. Un consentement écrit sera obtenu des mineurs de plus de 7 ans. Après leur inscription à l'étude, les patients seront randomisés dans le groupe expérimental (réduction des fractures guidée par échographie) ou dans le groupe témoin (réduction standard des fractures de l'avant-bras sans imagerie en temps réel). L'affectation des patients aux bras d'intervention et de contrôle sera réalisée par un schéma de randomisation en blocs permutés généré par ordinateur.

Les résidents orthopédiques consultants seront formés pour effectuer une échographie musculo-squelettique pour cette étude et seront considérés comme des médecins formés à l'étude. Tous les patients subiront une sédation procédurale et/ou une gestion de la douleur pour une réduction fermée conformément aux normes de soins du PED. Les médicaments utilisés pour la sédation et/ou la douleur seront déterminés par le médecin traitant en médecine d'urgence pédiatrique (MPE). Les patients de l'étude qui sont randomisés dans le groupe guidé par échographie subiront une échographie au point de service, réalisée par un médecin formé à l'étude à l'aide d'un échographe Sonosite Edge avec une sonde de transducteur linéaire L38 de 10-5 mégahertz (MHz).

Avant la procédure de réduction chez les patients randomisés dans le groupe expérimental, des images échographiques du site de fracture seront obtenues et le degré maximal de déplacement sera mesuré. Des vues longitudinales et transversales de la zone lésée seront obtenues. Le médecin qualifié effectuera ensuite une imagerie par ultrasons en temps réel au besoin pendant la procédure de réduction fermée. Une fois que le résident en orthopédie aura obtenu un alignement optimal, et avant le moulage, une image échographique post-réduction sera obtenue et l'angle de déplacement sera à nouveau mesuré. Toutes les échographies effectuées avant et après la réduction seront enregistrées et les images obtenues comprendront des clips vidéo de l'échographie ainsi qu'une image fixe enregistrée de la meilleure image du site de fracture suspecté. Le médecin formé à l'étude qui a effectué l'échographie enregistrera ensuite ses résultats sur le formulaire de collecte de données immédiatement après la procédure et avant d'examiner les radiographies simples.

En général, la majorité des procédures de réduction effectuées dans le PED se font sans l'utilisation d'une imagerie en temps réel, certains résidents en chirurgie orthopédique utilisent l'utilisation de l'arceau (fluoroscopie) et/ou d'un appareil à rayons X portable pendant la réduction procédure. À sa discrétion, le résident en orthopédie peut utiliser l'une ou l'autre de ces modalités à la fois dans le groupe d'échographie et dans le groupe témoin conformément à la norme de soins du DEP. L'utilisation de ces modalités sera enregistrée.

Après la procédure de réduction dans le groupe d'échographie et avant d'examiner la radiographie post-réduction, le résident en orthopédie remplira un bref questionnaire. Les patients des deux groupes subiront ensuite une radiographie post-réduction. En fonction du degré de déplacement sur la radiographie, le chirurgien orthopédiste déterminera si le patient a besoin d'une réduction répétée, conformément aux normes de soins de routine. Si une réduction répétée est nécessaire, le médecin traitant peut choisir d'utiliser l'échographie à sa discrétion. L'angle de déplacement sera mesuré sur la radiographie post-réduction par un chirurgien orthopédique. De plus, l'angle de déplacement mesuré sur l'échographie post-réduction sera mesuré et comparé à l'angle de déplacement sur la radiographie post-réduction. Un échographiste expert examinera les cas où les résultats de l'échographie et des rayons X ne sont pas corrélés.