Próba poradnictwa ultrasonograficznego w celu zmniejszenia złamań przedramienia u dzieci

Będzie to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, które odbędzie się w Szpitalu Dziecięcym w Montefiore (CHAM) na Pediatrycznym Oddziale Ratunkowym (PED). Pacjenci, którzy zgłoszą się do PED, potwierdzono, że mają złamanie przedramienia wymagające zamkniętej repozycji w PED i spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, będą kwalifikować się do badania. Decyzję o wykonaniu zabiegu nastawienia zamkniętego w PED podejmie konsultujący chirurg ortopeda, który będzie wykonywał zabieg. Ból wszystkich kwalifikujących się pacjentów zostanie ponownie oceniony i odpowiednio leczony zgodnie ze standardami opieki. Kwalifikujący się pacjent lub rodzic/opiekun zostanie poproszony przez lekarza prowadzącego lub konsultującego rezydenta ortopedy w celu uzyskania pisemnej zgody. Od małoletnich powyżej 7 roku życia wymagana będzie pisemna zgoda. Po włączeniu do badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (nastawianie złamań pod kontrolą USG) lub grupy kontrolnej (standardowe nastawianie złamań przedramienia bez obrazowania w czasie rzeczywistym). Przydział pacjentów do grup interwencyjnych i kontrolnych zostanie dokonany za pomocą wygenerowanego komputerowo schematu randomizacji bloków permutowanych.

Konsultujący rezydenci ortopedyczni zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego na potrzeby tego badania i będą uważani za lekarzy przeszkolonych w badaniu. Wszyscy pacjenci zostaną poddani zabiegowej sedacji i/lub leczeniu bólu w ramach zamkniętej repozycji zgodnie ze standardem opieki w PED. Leki stosowane w celu uspokojenia i/lub bólu zostaną określone przez lekarza prowadzącego pediatryczną medycynę ratunkową (PEM). Badani pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy pod kontrolą USG, zostaną poddani badaniu USG w miejscu opieki, które zostanie przeprowadzone przez lekarza przeszkolonego w badaniach przy użyciu ultrasonografu Sonosite Edge z liniową sondą przetwornika L38 10-5 megaherców (MHz).

Przed zabiegiem repozycji u pacjentów zrandomizowanych do grupy eksperymentalnej uzyskany zostanie obraz ultrasonograficzny miejsca złamania oraz zmierzony zostanie maksymalny stopień przemieszczenia. Uzyskany zostanie zarówno widok podłużny, jak i poprzeczny uszkodzonego obszaru. Następnie wyszkolony lekarz przeprowadzi obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym w razie potrzeby podczas procedury zamkniętej redukcji. Po uzyskaniu przez rezydenta ortopedycznego optymalnego ustawienia, a przed założeniem gipsu, uzyskany zostanie obraz ultrasonograficzny po redukcji i ponownie zmierzony zostanie kąt przemieszczenia. Wszystkie USG wykonane przed i po nastawieniu będą rejestrowane, a uzyskane obrazy będą zawierać klipy wideo z USG oraz zapisany nieruchomy obraz najlepszego obrazu miejsca podejrzewanego złamania. Lekarz przeszkolony w badaniu, który wykonał badanie ultrasonograficzne, zapisze następnie swoje ustalenia w formularzu gromadzenia danych bezpośrednio po zabiegu i przed przejrzeniem zwykłych zdjęć rentgenowskich.

Generalnie większość zabiegów redukcyjnych wykonywanych na SOR odbywa się bez użycia obrazowania w czasie rzeczywistym, niektórzy pensjonariusze chirurgii ortopedycznej wykorzystują ramię C (fluoroskopia) i/lub przenośny aparat rentgenowski podczas redukcji procedura. Według własnego uznania rezydent ortopedii może zastosować jedną z tych metod zarówno w grupie ultrasonograficznej, jak i kontrolnej, zgodnie ze standardami opieki określonymi w PED. Wykorzystanie tych sposobów zostanie odnotowane.

Po zabiegu repozycji w grupie USG i przed przeglądem zdjęcia rtg po repozycji rezydent ortopedii wypełni krótką ankietę. Pacjenci z obu grup zostaną następnie poddani prześwietleniu po redukcji. Na podstawie stopnia przemieszczenia widocznego na zdjęciu rentgenowskim chirurg ortopeda określi, czy pacjent wymaga powtórnego nastawienia, zgodnie z rutynowymi standardami opieki. Jeśli konieczne jest ponowne nastawienie, lekarz prowadzący może według własnego uznania zastosować ultradźwięki. Kąt przemieszczenia zostanie zmierzony na zdjęciu rentgenowskim po redukcji przez chirurga ortopedę. Dodatkowo zostanie zmierzony kąt przemieszczenia zmierzony na USG poredukcyjnym i porównany z kątem przemieszczenia na zdjęciu RTG poredukcyjnym. Ekspert ultrasonografu dokona przeglądu przypadków, w których wyniki USG i rentgenowskie nie są skorelowane.