Proef van echografie voor het verminderen van pediatrische onderarmfracturen

Dit wordt een prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie die zal plaatsvinden in het kinderziekenhuis in Montefiore (CHAM) op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp (PED). Patiënten die bij de PED komen, waarvan is bevestigd dat ze een onderarmfractuur hebben die een gesloten reductie in de PED vereist en die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria, komen in aanmerking voor het onderzoek. De beslissing om een ​​gesloten reductieprocedure in de PED uit te voeren, wordt genomen door de adviserend orthopedisch chirurg die de procedure zal uitvoeren. De pijn van alle in aanmerking komende patiënten zal opnieuw worden beoordeeld en indien nodig worden behandeld volgens de zorgstandaard. De in aanmerking komende patiënt of ouder/voogd zal door de behandelend arts of de adviserend orthopedisch bewoner worden benaderd voor schriftelijke toestemming. Schriftelijke toestemming zal worden verkregen van minderjarigen ouder dan 7 jaar. Na deelname aan het onderzoek worden patiënten gerandomiseerd naar ofwel de experimentele groep (geleide fractuurreductie onder echografie) ofwel de controlegroep (standaard zorg voor onderarmfractuurreductie zonder real-time beeldvorming). Toewijzing van patiënten aan interventie- en controle-armen zal plaatsvinden door middel van een computergegenereerd permuted block randomisatieschema.

Adviserende orthopedische assistenten zullen worden opgeleid om musculoskeletale echografie uit te voeren voor deze studie en zullen worden beschouwd als door de studie opgeleide artsen. Alle patiënten ondergaan procedurele sedatie en/of pijnbehandeling voor gesloten reductie volgens de zorgstandaard in de PED. De medicatie die gebruikt wordt voor sedatie en/of pijn wordt bepaald door de behandelend arts voor Pediatrische Spoedeisende Hulp (PEM). Onderzoekspatiënten die worden gerandomiseerd naar de echogeleide groep ondergaan een point-of-care echografie, uitgevoerd door een in het onderzoek opgeleide arts met behulp van een Sonosite Edge-echografieapparaat met een L38 lineaire 10-5 Megahertz (MHz) transducersonde.

Voorafgaand aan de reductieprocedure worden bij patiënten gerandomiseerd naar de experimentele groep echografiebeelden van de fractuurplaats gemaakt en wordt de maximale mate van verplaatsing gemeten. Er worden zowel longitudinale als transversale weergaven van het geblesseerde gebied verkregen. De getrainde arts zal dan real-time ultrasone beeldvorming uitvoeren als dat nodig is tijdens de gesloten reductieprocedure. Zodra de orthopedische bewoner een optimale uitlijning heeft verkregen, en voorafgaand aan het gieten, wordt een ultrasoon beeld na reductie verkregen en wordt de verplaatsingshoek opnieuw gemeten. Alle echo's die voor en na de reductie worden uitgevoerd, worden opgenomen en de verkregen beelden bevatten videoclips van de echografie en een opgeslagen stilstaand beeld van het beste beeld van de vermoedelijke fractuurplaats. De door de studie opgeleide arts die de echografie heeft uitgevoerd, zal zijn/haar bevindingen onmiddellijk na de procedure en voorafgaand aan het bekijken van gewone röntgenfoto's op het gegevensverzamelingsformulier noteren.

Over het algemeen worden de meeste reductieprocedures die in de PED worden uitgevoerd uitgevoerd zonder het gebruik van real-time beeldvorming, sommige orthopedische chirurgie-assistenten maken gebruik van de c-arm (fluoroscopie) en/of een draagbaar röntgenapparaat tijdens de reductie procedure. Naar eigen goeddunken kan de orthopedisch bewoner een van deze modaliteiten gebruiken in zowel de echografie- als de controlegroep volgens de zorgstandaard in de PED. Het gebruik van deze modaliteiten wordt geregistreerd.

Na de verkleining in de echogroep en voorafgaand aan de beoordeling van de röntgenfoto na de verkleining vult de orthopedisch bewoner een korte vragenlijst in. Patiënten in beide groepen ondergaan dan een röntgenfoto na de reductie. Op basis van de mate van verplaatsing op de röntgenfoto, zal de orthopedisch chirurg bepalen of de patiënt een herhalingsverkleining nodig heeft, volgens de standaardzorg. Als een herhaalde reductie nodig is, kan de behandelend arts naar eigen goeddunken kiezen voor ultrageluid. De verplaatsingshoek wordt door een orthopedisch chirurg op de röntgenfoto na reductie gemeten. Bovendien wordt de verplaatsingshoek gemeten op de post-reductie echografie gemeten en vergeleken met de verplaatsingshoek op de post-reductie röntgenfoto. Een deskundige echoscopist zal gevallen beoordelen waarin de resultaten van echografie en röntgenfoto's niet correleren.