Prova della guida ecografica per la riduzione delle fratture dell'avambraccio pediatrico

Questo sarà uno studio prospettico randomizzato, controllato, in singolo cieco che si svolgerà presso l'Ospedale Pediatrico di Montefiore (CHAM) nel Dipartimento di Emergenza Pediatrica (PED). I pazienti che si presentano al PED, hanno confermato di avere una frattura dell'avambraccio che richiede una riduzione chiusa nel PED e soddisfano i criteri di inclusione / esclusione saranno ammissibili allo studio. La decisione di eseguire una procedura di riduzione chiusa nel PED sarà presa dal chirurgo ortopedico consulente che eseguirà la procedura. Il dolore di tutti i pazienti idonei sarà rivalutato e gestito secondo necessità secondo lo standard di cura. Il paziente idoneo o il genitore/tutore verrà contattato dal medico curante o dal residente ortopedico consultato per il consenso scritto. Il consenso scritto sarà ottenuto dai minori di età superiore ai 7 anni. Dopo l'arruolamento nello studio, i pazienti verranno randomizzati al gruppo sperimentale (riduzione della frattura guidata da ultrasuoni) o al gruppo di controllo (riduzione della frattura dell'avambraccio standard di cura senza imaging in tempo reale). L'assegnazione dei pazienti ai bracci di intervento e di controllo sarà effettuata mediante uno schema di randomizzazione a blocchi permutati generato dal computer.

I residenti ortopedici di consulenza saranno addestrati per eseguire l'ecografia muscoloscheletrica per questo studio e saranno considerati medici addestrati allo studio. Tutti i pazienti saranno sottoposti a sedazione procedurale e/o gestione del dolore per riduzione chiusa secondo lo standard di cura nel PED. Il farmaco utilizzato per la sedazione e/o il dolore sarà determinato dal medico di Medicina d'Emergenza Pediatrica (PEM) curante. I pazienti dello studio che vengono randomizzati al gruppo ecoguidato verranno sottoposti a un'ecografia presso il punto di cura, eseguita da un medico addestrato allo studio utilizzando un ecografo Sonosite Edge con una sonda trasduttore lineare L38 da 10-5 Megahertz (MHz).

Prima della procedura di riduzione nei pazienti randomizzati al gruppo sperimentale, verranno ottenute immagini ecografiche del sito della frattura e verrà misurato il massimo grado di spostamento. Verranno ottenute sia viste longitudinali che trasversali dell'area lesionata. Il medico qualificato eseguirà quindi l'ecografia in tempo reale secondo necessità durante la procedura di riduzione chiusa. Una volta che il residente ortopedico ottiene l'allineamento ottimale, e prima del gesso, verrà ottenuta un'immagine ecografica post-riduzione e verrà nuovamente misurato l'angolo di spostamento. Verranno registrati tutti gli ultrasuoni eseguiti prima e dopo la riduzione e le immagini ottenute includeranno clip video dell'ecografia e un'immagine fissa salvata dell'immagine migliore del sito di frattura sospetta. Il medico addestrato allo studio che ha eseguito l'ecografia registrerà quindi i suoi risultati sul modulo di raccolta dati immediatamente dopo la procedura e prima di rivedere le radiografie standard.

In generale, la maggior parte delle procedure di riduzione eseguite nel PED viene eseguita senza l'uso di immagini in tempo reale, alcuni residenti in chirurgia ortopedica impiegano l'uso dell'arco a C (fluoroscopia) e/o di una macchina a raggi X portatile durante la riduzione procedura. A sua discrezione, il residente ortopedico può utilizzare una di queste modalità sia nell'ecografia che nel gruppo di controllo come da standard di cura nel PED. L'uso di queste modalità sarà registrato.

Dopo la procedura di riduzione nel gruppo ecografico e prima di rivedere la radiografia post riduzione, il residente ortopedico compilerà un breve questionario. I pazienti di entrambi i gruppi verranno quindi sottoposti a radiografia post-riduzione. In base al grado di spostamento sulla radiografia, il chirurgo ortopedico determinerà se il paziente necessita di una riduzione ripetuta, come da standard di cura di routine. Se è necessaria una riduzione ripetuta, il medico curante può scegliere di utilizzare gli ultrasuoni a sua discrezione. L'angolo di spostamento sarà misurato sulla radiografia post-riduzione da un chirurgo ortopedico. Inoltre, l'angolo di spostamento misurato sull'ecografia post-riduzione verrà misurato e confrontato con l'angolo di spostamento sulla radiografia post-riduzione. Un ecografista esperto esaminerà i casi in cui i risultati dell'ecografia e dei raggi X non sono correlati.