Jämförelse av effektivitet och säkerhet mellan metylenblå-medierad fotodynamisk terapi och 5 % amorolfin nagellack för behandling av onykomykos på tånagel

• Forskningsdesign

Randomiserad, enkelblind klinisk prövning

• Forskningsmetodik

Målgrupp

• 42 Patienter, i åldern 18-90 år gamla, med distala och laterala subungual onykomykos i tånagel diagnostiserad kliniskt och mykologiskt

• Patienter rekryterades från dermatologiska kliniken, King Chulalongkorn Memorial Hospital

  • Exklusions kriterier

    1. De med nagelförändringar på grund av hudsjukdom eller associerade systemsjukdomar
    2. De som tidigare hade använt svampdödande läkemedel inom 3 månader för systemisk och 1 månad för topikal terapi.

  • Metoder

    1. Patienterna kommer att informeras om detaljerna i studien inklusive förväntade möjliga biverkningar på grund av behandlingarna och primära hjälpmedel.
    2. De kommer att inkluderas i stratifierade slumpmässigt av dåliga prognostiska faktorer, sedan indelade i två grupper (A: metylenblå-medierad fotodynamisk terapi (MB-PDT) och B: 5% Amorolfin Nagellack genom blockrandomisering av storlek 4 och 6.
    3. I 24 veckor,

• Grupp A

  • Användningen av PDT som består av 6 behandlingstillfällen med 15 dagars intervall mellan varje session
  • Patienten kommer att instrueras att applicera 40 % ureakräm under ocklusivt förband i 5 dagar före PDT.

• Grupp B

  • Patienterna kommer att få detaljerade instruktioner om användningen av 5 % Amorolfin Nagellack som rekommenderat protokoll.
  • Den totala varaktigheten av uppföljningen är 18 månader

Utvärderingsverktyg

• Nagelfotografier med hjälp av dermoskop för utvärdering av onychomycosis severity index (OSI)
• Antingen skrapa eller nagelklippning, vilket är positivt före behandlingen, kommer att utföras för mikroskopisk studie och odling.
• Säkerheten kommer att bedömas genom negativa händelser.
• Patienternas tillfredsställelse kommer att utvärderas i slutet av behandlingen.