Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit zwischen Methylenblau-vermittelter photodynamischer Therapie und 5 % Amorolfin-Nagellack zur Behandlung der Zehennagel-Onychomykose

• Forschungsdesign

Randomisierte, einfach verblindete klinische Studie

• Forschungsmethodik

Zielbevölkerung

• 42 Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren mit klinisch und mykologisch diagnostizierter Onychomykose des distalen und lateralen subungualen Zehennagels

• Die Patienten wurden aus der Dermatologieklinik des King Chulalongkorn Memorial Hospital rekrutiert

  • Ausschlusskriterien

    1. Personen mit Nagelveränderungen aufgrund von Hauterkrankungen oder damit verbundenen systemischen Erkrankungen
    2. Diejenigen, die zuvor Antimykotika innerhalb von 3 Monaten zur systemischen und 1 Monat zur topischen Therapie verwendet hatten.

  • Methoden

    1. Die Patienten werden über die Einzelheiten der Studie informiert, einschließlich vorhergesagter möglicher unerwünschter Ereignisse aufgrund der Behandlungen und primären Hilfsmittel.
    2. Sie werden nach schlechten Prognosefaktoren zufällig stratifiziert und dann in zwei Gruppen eingeteilt (A: Methylenblau-vermittelte photodynamische Therapie (MB-PDT) und B: 5 % Amorolfin-Nagellack durch Block-Randomisierung der Größen 4 und 6.
    3. 24 Wochen lang,

• Gruppe A

  • Die Verwendung von PDT besteht aus 6 Behandlungssitzungen mit einem Intervall von 15 Tagen zwischen den einzelnen Sitzungen
  • Der Patient wird angewiesen, 5 Tage vor der PDT eine 40%ige Urea-Creme unter einem Okklusivverband aufzutragen.

• Gruppe B

  • Die Patienten erhalten eine detaillierte Einweisung in die Verwendung von 5 % Amorolfine Nagellack gemäß dem empfohlenen Protokoll.
  • Die Gesamtdauer der Nachbeobachtung beträgt 18 Monate

Bewertungstool

• Nagelfotos unter Verwendung des Dermoskops zur Bewertung des Onychomykose-Schweregradindex (OSI).
• Entweder Kratzen oder Nagelschneiden, was vor der Behandlung positiv ist, wird für die mikroskopische Untersuchung und Kultur durchgeführt.
• Die Sicherheit wird anhand unerwünschter Ereignisse bewertet.
• Die Zufriedenheit der Patienten wird am Ende der Behandlung ausgewertet.