Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KBT för GAD: Inverkan av kognitiv bearbetning på behandlingsresultat

28 mars 2017 uppdaterad av: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Kognitiv beteendebehandling för generaliserat ångestsyndrom: Inverkan av kognitiv bearbetning på kort- och långtidsresultat

Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är ett tillstånd som kännetecknas av kronisk och överdriven oro och ångest. Under de senaste 15 åren har utredarna utvecklat en kognitiv beteendebehandling som leder till remission av GAD hos cirka 60 % till 75 % av de drabbade individerna. Även om dessa siffror är uppmuntrande finns det fortfarande en avsevärd andel patienter som inte drar full nytta av behandlingen. Med målet att förbättra behandlingens effektivitet har utredarna nyligen genomfört en serie relaterade studier om hur individer med GAD och hög oro bearbetar osäker eller tvetydig information från sin omgivning. Resultaten visar att dessa individer uppvisar fördomar i uppmärksamhet för och bedömning av osäker eller tvetydig information. Specifikt riktar individer med GAD och hög oro sin uppmärksamhet till osäkerhetsrelaterade stimuli och bedömer tvetydig information på ett hotfullt sätt. I denna studie undersöker utredarna effekten av dessa fördomar i informationsbearbetning, mätt vid intag, på effekten av kognitiv beteendebehandling för GAD. Utredarna undersöker också effekten av återstående informationsbehandlingsbias, mätt vid efterbehandling, på bibehållandet av behandlingsvinster under 18 månader efter behandling. Huvudhypoteserna är (1) att höga nivåer av biaser före behandling kommer att förutsäga sämre resultat omedelbart efter terapi, och (2) att höga nivåer av biaser efter behandling kommer att förutsäga återfall under de 18 månaderna efter terapi. Om, som förväntat, fördomar i informationsbehandling förutsäger dåliga behandlingsresultat på kort och lång sikt för individer med GAD, kommer utredarna att utöka behandlingen för att integrera strategier som direkt riktar sig mot dessa fördomar för att öka dess effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Utredarna har utvecklat en kognitiv modell för generaliserat ångestsyndrom (GAD) som har intolerans mot osäkerhet som sin centrala komponent. Baserat på denna modell har de tagit fram en kognitiv beteendebehandling (KBT) för GAD som hjälper drabbade individer att känna igen, acceptera och hantera osäkerheten i vardagen. Även om behandlingen leder till positiva resultat hos de flesta patienter, uppnår en betydande minoritet av behandlade individer inte full remission. En potentiell väg för att förbättra behandlingen av GAD är att identifiera störningsspecifika sätt för kognitiv bearbetning (eller informationsbehandling) och att direkt rikta in sig på dessa bearbetningssätt i terapi. Följaktligen har utredarna genomfört en serie relaterade studier som undersöker sambandet mellan kognitiv bearbetning och GAD. Resultaten från dessa studier visar att individer som har klinisk eller subklinisk GAD (1) fördelar sin uppmärksamhet på osäkerhetsrelaterade stimuli och (2) gör hotfulla bedömningar av tvetydig information. Vidare visar data att tendensen att göra hotfulla bedömningar av tvetydig information förmedlar förhållandet mellan intolerans mot osäkerhet och symtomen på GAD. Detta senare fynd överensstämmer med kognitiv teori, som hävdar att informationsbehandling medierar inflytandet av kognitiv sårbarhet på uttrycket av symtom på känslomässiga störningar. Denna studie syftar till att utöka denna forskningslinje genom att undersöka effekten av dessa kognitiva bearbetningsfördomar på behandlingsresultat för patienter med GAD.

Mål och hypoteser: Huvudmålet med studien är att undersöka effekten av fördomar i kognitiv bearbetning på kort- och långsiktiga resultat av kognitiv beteendeterapi för individer med GAD. Studiens huvudhypoteser är att: (1) preferentiell allokering av uppmärksamhet till osäkerhetsrelaterade stimuli, bedömd vid förbehandling, kommer att förutsäga sämre svar på behandling; (2) tendensen att bedöma tvetydig information på ett hotfullt sätt, bedömd vid förbehandling, kommer att förutsäga sämre respons på behandlingen; (3) preferensallokering av uppmärksamhet till osäkerhetsrelaterade stimuli, bedömd vid efterbehandling, kommer att förutsäga återfall under uppföljningen; och (4) tendensen att bedöma tvetydig information på ett hotfullt sätt, bedömd vid efterbehandling, kommer att förutsäga återfall under uppföljningen.

Metod: Det slutliga urvalet består av 80 vuxna patienter med huvuddiagnos GAD, rekryterade från ångestsyndromskliniken vid Sacré-Cœur Hospital i Montreal. Deltagarna bedöms vid 9 mättillfällen: förbehandling, mellanbehandling, efterbehandling och 3-, 6-, 9-, 12-, 15- och 18 månaders uppföljning. Bedömningar inkluderar intervjuschemat för ångeststörningar för DSM-IV, en kognitiv bearbetningsuppgift (ambiguous/entydiga situationsdagbok) och ett batteri av standardiserade självrapporteringsåtgärder. Behandlingen består av ett empiriskt underbyggt KBT-protokoll för GAD, som administreras över 16 sessioner per vecka med hjälp av en behandlingsmanual för session som utvecklats i tidigare studier. Tillväxtkurvanalys med flernivåmodellering kommer att vara den huvudsakliga analytiska strategin som används för att bestämma sambanden mellan kognitiv bearbetning och förändring i en rad utfallsvariabler samtidigt som man kontrollerar för relevanta kliniska och sociodemografiska variabler.

Implikationer: Studien har viktiga teoretiska och kliniska implikationer. I termer av teori börjar det överbrygga gapet mellan den betydande kunskapen om rollen av kognitiv bearbetning i ångest och bristen på kunskap om hur kognitiv bearbetning påverkar behandlingsresultat. Överraskande nog, även om rollen av kognitiv bearbetning i ångest har studerats intensivt, har effekten av kognitiv bearbetning på GAD-psykoterapiresultat aldrig undersökts. Den föreslagna studien informerar också klinisk praxis om vikten av att (1) systematiskt utvärdera kognitiv bearbetning och (2) integrera behandlingsinsatser som specifikt riktar sig mot partisk kognitiv bearbetning i nuvarande GAD-behandlingsprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Primär diagnos av GAD
  • Läkemedlets stabilitet inom 4 till 12 veckor innan studiestart (4 veckor för bensodiazepiner, 12 veckor för andra mediciner)
  • Vilja att hålla medicinstatus stabil medan du deltar i studien

Exklusions kriterier:

  • Användning av växtbaserade produkter som är kända för att ha CNS-effekter under 2 veckor före studiestart
  • Bevis på självmordsuppsåt (baserat på klinisk bedömning)
  • Bevis på aktuellt missbruk, nuvarande eller tidigare schizofreni, bipolär sjukdom eller organisk psykisk störning
  • Deltagande i andra försök
  • Bevis på ångestsymtom på grund av ett allmänt medicinskt tillstånd baserat på klinisk bedömning (t.ex. klinisk hypertyreos, hypoglykemi, anemi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT-IU
Kognitiv beteendeterapi för intolerans av osäkerhet
Kognitiv beteendeterapi för intolerans av osäkerhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i symtom på GAD och komorbida tillstånd efter 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Intervjuschema för ångeststörningar för DSM-IV
Baslinje och 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i symtom på GAD efter 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Frågeformulär för oro och ångest
Baslinje och 4 månader
Ändring från Baseline i oro vid 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Penn State Worry Questionnaire
Baslinje och 4 månader
Förändring från Baseline i symtom på depression vid 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Beck Depression Inventory, 2nd Edition
Baslinje och 4 månader
Förändring från Baseline i symtom på ångest vid 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Beck Ångest Inventering
Baslinje och 4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i tolerans för osäkerhet vid 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Intolerans mot osäkerhetsskalan
Baslinje och 4 månader
Förändring från Baseline i tolkningsbias vid 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Tvetydiga-entydiga situationsdagbok
Baslinje och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UH2005-093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera