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CBT für GAD: Auswirkungen der kognitiven Verarbeitung auf das Behandlungsergebnis

28. März 2017 aktualisiert von: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Kognitive Verhaltenstherapie bei generalisierter Angststörung: Auswirkungen der kognitiven Verarbeitung auf kurz- und langfristige Ergebnisse

Die generalisierte Angststörung (GAD) ist eine Erkrankung, die durch chronische und übermäßige Sorgen und Ängste gekennzeichnet ist. In den letzten 15 Jahren haben die Forscher eine kognitiv-verhaltenstherapeutische Behandlung entwickelt, die bei etwa 60 % bis 75 % der betroffenen Personen zur Remission der GAD führt. Obwohl diese Zahlen ermutigend sind, bleibt ein beträchtlicher Anteil an Patienten, die nicht vollständig von der Behandlung profitieren. Mit dem Ziel, die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern, haben die Forscher kürzlich eine Reihe verwandter Studien darüber durchgeführt, wie Personen mit GAD und stark besorgte Personen unsichere oder mehrdeutige Informationen aus ihrer Umgebung verarbeiten. Die Ergebnisse zeigen, dass diese Personen Vorurteile in Bezug auf die Aufmerksamkeit und Bewertung von unsicheren oder mehrdeutigen Informationen aufweisen. Insbesondere richten Personen mit GAS und starke Sorgen ihre Aufmerksamkeit bevorzugt auf unsicherheitsbezogene Reize und bewerten mehrdeutige Informationen auf bedrohliche Weise. In dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen dieser bei der Einnahme gemessenen Verzerrungen der Informationsverarbeitung auf die Wirksamkeit der kognitiv-behavioralen Behandlung von GAD. Die Prüfärzte untersuchen auch die Auswirkungen verbleibender Verzerrungen der Informationsverarbeitung, die nach der Behandlung gemessen wurden, auf die Aufrechterhaltung des Behandlungsgewinns über 18 Monate nach der Behandlung. Die Haupthypothesen sind (1), dass ein hohes Maß an Verzerrungen vor der Behandlung schlechtere Ergebnisse unmittelbar nach der Therapie vorhersagt, und (2) dass ein hohes Maß an Verzerrungen nach der Behandlung einen Rückfall während der 18 Monate nach der Therapie vorhersagt. Wenn Verzerrungen der Informationsverarbeitung erwartungsgemäß schlechte kurz- und langfristige Behandlungsergebnisse für Personen mit GAD vorhersagen, werden die Forscher die Behandlung erweitern, um Strategien zu integrieren, die direkt auf diese Verzerrungen abzielen, um ihre Wirksamkeit zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Forscher haben ein kognitives Modell der generalisierten Angststörung (GAD) entwickelt, dessen zentrale Komponente die Ungewissheitsunverträglichkeit ist. Basierend auf diesem Modell haben sie eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für GAD entwickelt, die Betroffenen hilft, die Unsicherheit des Alltags zu erkennen, zu akzeptieren und damit umzugehen. Obwohl die Behandlung bei den meisten Patienten zu positiven Ergebnissen führt, erreicht eine signifikante Minderheit der behandelten Personen keine vollständige Remission. Ein potenzieller Weg zur Verbesserung der Behandlung von GAD besteht darin, störungsspezifische Modi der kognitiven Verarbeitung (oder Informationsverarbeitung) zu identifizieren und diese Verarbeitungsmodi in der Therapie direkt anzusprechen. Dementsprechend haben die Forscher eine Reihe verwandter Studien durchgeführt, die die Beziehung zwischen kognitiver Verarbeitung und GAD untersuchten. Die Ergebnisse dieser Studien zeigen, dass Personen mit klinischer oder subklinischer GAD (1) ihre Aufmerksamkeit vorzugsweise auf unsicherheitsbezogene Reize richten und (2) mehrdeutige Informationen bedrohlich bewerten. Darüber hinaus zeigen die Daten, dass die Tendenz, missverständliche Informationen bedrohlich zu bewerten, die Beziehung zwischen Intoleranz gegenüber Ungewissheit und den Symptomen von GAD vermittelt. Dieser letzte Befund steht im Einklang mit der kognitiven Theorie, die behauptet, dass die Informationsverarbeitung den Einfluss der kognitiven Verwundbarkeit auf den Ausdruck von Symptomen emotionaler Störungen vermittelt. Diese Studie zielt darauf ab, diese Forschungslinie zu erweitern, indem sie die Auswirkungen dieser kognitiven Verarbeitungsverzerrungen auf das Behandlungsergebnis für Patienten mit GAD untersucht.

Ziele und Hypothesen: Das Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Verzerrungen in der kognitiven Verarbeitung auf kurz- und langfristige Ergebnisse der kognitiven Verhaltenstherapie für Personen mit GAD zu untersuchen. Die Haupthypothesen der Studie lauten: (1) Die bevorzugte Zuweisung von Aufmerksamkeit zu ungewissheitsbezogenen Stimuli, die vor der Behandlung bewertet werden, wird ein schlechteres Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen; (2) die Tendenz, mehrdeutige Informationen auf bedrohliche Weise zu bewerten, die vor der Behandlung beurteilt wird, wird ein schlechteres Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen; (3) die bevorzugte Zuweisung von Aufmerksamkeit zu ungewissheitsbezogenen Stimuli, bewertet nach der Behandlung, wird einen Rückfall während der Nachsorge vorhersagen; und (4) die Tendenz, mehrdeutige Informationen auf bedrohliche Weise zu bewerten, die bei der Nachbehandlung beurteilt wird, wird einen Rückfall während der Nachsorge vorhersagen.

Methode: Die endgültige Stichprobe besteht aus 80 erwachsenen Patienten mit einer Hauptdiagnose von GAD, rekrutiert von der Angststörungsklinik des Sacré-Cœur-Krankenhauses von Montreal. Die Teilnehmer werden zu 9 Messzeitpunkten bewertet: Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, Nachbehandlung und 3-, 6-, 9-, 12-, 15- und 18-Monats-Follow-up. Zu den Bewertungen gehören der Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV, eine kognitive Verarbeitungsaufgabe (Tagebuch für mehrdeutige/eindeutige Situationen) und eine Reihe von standardisierten Selbstberichtsmaßnahmen. Die Behandlung besteht aus einem empirisch gestützten CBT-Protokoll für GAD, das über 16 wöchentliche Sitzungen unter Verwendung eines in früheren Studien entwickelten Behandlungshandbuchs von Sitzung zu Sitzung verabreicht wird. Die Wachstumskurvenanalyse mit Mehrebenenmodellierung wird die wichtigste Analysestrategie sein, die verwendet wird, um die Beziehungen zwischen der kognitiven Verarbeitung und der Veränderung einer Reihe von Ergebnisvariablen zu bestimmen und gleichzeitig relevante klinische und soziodemografische Variablen zu kontrollieren.

Implikationen: Die Studie hat wichtige theoretische und klinische Implikationen. In Bezug auf die Theorie beginnt es, die Lücke zwischen dem beträchtlichen Wissen über die Rolle der kognitiven Verarbeitung bei Angst und dem Mangel an Wissen über die Auswirkungen der kognitiven Verarbeitung auf die Behandlungsergebnisse zu schließen. Obwohl die Rolle der kognitiven Verarbeitung bei Angst intensiv untersucht wurde, wurde überraschenderweise der Einfluss der kognitiven Verarbeitung auf die Ergebnisse der GAD-Psychotherapie nie untersucht. Die vorgeschlagene Studie informiert auch die klinische Praxis über die Bedeutung der (1) systematischen Bewertung der kognitiven Verarbeitung und (2) der Integration von Behandlungsinterventionen, die speziell auf die voreingenommene kognitive Verarbeitung in aktuelle GAD-Behandlungsprotokolle abzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Primärdiagnose von GAD
  • Stabilität der Medikation in 4 bis 12 Wochen vor Studieneintritt (4 Wochen für Benzodiazepine, 12 Wochen für andere Medikamente)
  • Bereitschaft, den Medikationsstatus während der Teilnahme an der Studie stabil zu halten

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von pflanzlichen Produkten, von denen bekannt ist, dass sie ZNS-Wirkungen in den 2 Wochen vor Studieneintritt haben
  • Hinweise auf Selbstmordabsicht (basierend auf klinischer Beurteilung)
  • Hinweise auf aktuellen Drogenmissbrauch, aktuelle oder frühere Schizophrenie, bipolare Störung oder organische psychische Störung
  • Teilnahme an anderen Studien
  • Anzeichen von Angstsymptomen aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands basierend auf einer klinischen Beurteilung (z. B. klinische Hyperthyreose, Hypoglykämie, Anämie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-IU
Kognitive Verhaltenstherapie bei Ungewissheitsintoleranz
Kognitive Verhaltenstherapie bei Ungewissheitsintoleranz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome von GAD und komorbiden Zuständen gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV
Grundlinie und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der GAD-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Fragebogen Sorgen und Ängste
Grundlinie und 4 Monate
Änderung von Baseline in Sorge nach 4 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Penn State Sorgenfragebogen
Grundlinie und 4 Monate
Veränderung der Depressionssymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Beck-Depressionsinventar, 2. Auflage
Grundlinie und 4 Monate
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Beck Angst Inventar
Grundlinie und 4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Unsicherheitstoleranz gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Intoleranz der Unsicherheitsskala
Grundlinie und 4 Monate
Änderung der Interpretationsverzerrung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Mehrdeutig-eindeutiges Situationstagebuch
Grundlinie und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UH2005-093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CBT-IU

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