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TCC para TAG: impacto del procesamiento cognitivo en el resultado del tratamiento

28 de marzo de 2017 actualizado por: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Tratamiento cognitivo-conductual para el trastorno de ansiedad generalizada: impacto del procesamiento cognitivo en los resultados a corto y largo plazo

El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es una afección caracterizada por preocupación y ansiedad crónicas y excesivas. Durante los últimos 15 años, los investigadores han desarrollado un tratamiento cognitivo-conductual que conduce a la remisión del TAG en aproximadamente el 60 % al 75 % de las personas afectadas. Aunque estos números son alentadores, sigue habiendo una proporción considerable de pacientes que no se benefician completamente del tratamiento. Con el objetivo de mejorar la eficacia del tratamiento, los investigadores han llevado a cabo recientemente una serie de estudios relacionados sobre la forma en que las personas con TAG y personas que se preocupan mucho procesan la información incierta o ambigua de su entorno. Los hallazgos muestran que estos individuos muestran sesgos en la atención y valoración de información incierta o ambigua. En concreto, los individuos con TAG y alta preocupación destinan preferentemente su atención a estímulos relacionados con la incertidumbre y valoran la información ambigua de forma amenazante. En este estudio, los investigadores examinan el impacto de estos sesgos en el procesamiento de la información, medidos al ingreso, sobre la eficacia del tratamiento cognitivo-conductual para el TAG. Los investigadores también examinan el impacto de los sesgos residuales en el procesamiento de la información, medidos después del tratamiento, en el mantenimiento de las ganancias del tratamiento durante 18 meses después del tratamiento. Las hipótesis principales son (1) que los altos niveles de sesgos previos al tratamiento predecirán peores resultados inmediatamente después de la terapia, y (2) que los altos niveles de sesgos posteriores al tratamiento predecirán una recaída durante los 18 meses posteriores a la terapia. Si, como se esperaba, los sesgos en el procesamiento de la información predicen resultados deficientes del tratamiento a corto y largo plazo para las personas con TAG, los investigadores ampliarán el tratamiento para integrar estrategias que se dirijan directamente a estos sesgos para aumentar su eficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: los investigadores han desarrollado un modelo cognitivo del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) que tiene como componente central la intolerancia a la incertidumbre. Basándose en este modelo, han ideado un tratamiento cognitivo-conductual (TCC) para el TAG que ayuda a las personas afectadas a reconocer, aceptar y lidiar con la incertidumbre de la vida cotidiana. Aunque el tratamiento conduce a resultados positivos en la mayoría de los pacientes, una minoría significativa de las personas tratadas no logra la remisión completa. Una vía potencial para mejorar el tratamiento del TAG es identificar modos de procesamiento cognitivo (o procesamiento de información) específicos del trastorno y abordar directamente estos modos de procesamiento en la terapia. En consecuencia, los investigadores han llevado a cabo una serie de estudios relacionados que examinan la relación entre el procesamiento cognitivo y el TAG. Los hallazgos de estos estudios muestran que las personas que tienen TAG clínico o subclínico (1) asignan preferentemente su atención a los estímulos relacionados con la incertidumbre y (2) hacen evaluaciones amenazantes de información ambigua. Además, los datos muestran que la tendencia a hacer evaluaciones amenazantes de información ambigua media la relación entre la intolerancia a la incertidumbre y los síntomas del TAG. Este último hallazgo es consistente con la teoría cognitiva, que afirma que el procesamiento de la información media la influencia de la vulnerabilidad cognitiva en la expresión de los síntomas de los trastornos emocionales. Este estudio tiene como objetivo ampliar esta línea de investigación investigando el impacto de estos sesgos de procesamiento cognitivo en el resultado del tratamiento para pacientes con TAG.

Objetivos e hipótesis: El objetivo principal del estudio es examinar el impacto de los sesgos en el procesamiento cognitivo en los resultados a corto y largo plazo de la terapia cognitivo-conductual para personas con TAG. Las principales hipótesis del estudio son que: (1) la asignación preferencial de la atención a los estímulos relacionados con la incertidumbre, evaluados en el pretratamiento, predecirá una peor respuesta al tratamiento; (2) la tendencia a valorar la información ambigua de manera amenazante, evaluada en el pretratamiento, predecirá una peor respuesta al tratamiento; (3) la asignación preferencial de la atención a los estímulos relacionados con la incertidumbre, evaluados después del tratamiento, predecirá la recaída durante el seguimiento; y (4) la tendencia a valorar la información ambigua de manera amenazante, evaluada en el postratamiento, predecirá la recaída durante el seguimiento.

Método: La muestra final consta de 80 pacientes adultos con diagnóstico principal de TAG, reclutados de la Clínica de Trastornos de Ansiedad del Hospital Sacré-Cœur de Montreal. Los participantes se evalúan en 9 momentos de medición: pretratamiento, tratamiento medio, postratamiento y seguimiento a los 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses. Las evaluaciones incluyen el Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV, una tarea de procesamiento cognitivo (Diario de situaciones ambiguas/no ambiguas) y una batería de medidas estandarizadas de autoinforme. El tratamiento consiste en un protocolo de TCC con apoyo empírico para el TAG, que se administra en 16 sesiones semanales usando un manual de tratamiento sesión por sesión desarrollado en estudios anteriores. El análisis de la curva de crecimiento con modelado multinivel será la principal estrategia analítica utilizada para determinar las relaciones entre el procesamiento cognitivo y el cambio en una variedad de variables de resultado mientras se controlan las variables clínicas y sociodemográficas relevantes.

Implicaciones: El estudio tiene importantes implicaciones teóricas y clínicas. En términos de teoría, comienza a cerrar la brecha entre el conocimiento considerable del papel del procesamiento cognitivo en la ansiedad y la falta de conocimiento del impacto del procesamiento cognitivo en los resultados del tratamiento. Sorprendentemente, aunque el papel del procesamiento cognitivo en la ansiedad se ha estudiado intensamente, nunca se ha examinado el impacto del procesamiento cognitivo en los resultados de la psicoterapia del TAG. El estudio propuesto también informa a la práctica clínica sobre la importancia de (1) evaluar sistemáticamente el procesamiento cognitivo y (2) integrar intervenciones de tratamiento que se dirijan específicamente al procesamiento cognitivo sesgado en los protocolos de tratamiento actuales del TAG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Diagnóstico primario de TAG
  • Estabilidad de la medicación entre 4 y 12 semanas antes del ingreso al estudio (4 semanas para benzodiazepinas, 12 semanas para otros medicamentos)
  • Voluntad de mantener estable el estado de la medicación mientras participa en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Uso de productos a base de hierbas que se sabe que tienen efectos sobre el SNC en las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio
  • Evidencia de intención suicida (basada en el juicio clínico)
  • Evidencia de abuso de sustancias actual, esquizofrenia actual o pasada, trastorno bipolar o trastorno mental orgánico
  • Participación en otros ensayos
  • Evidencia de síntomas de ansiedad debido a una condición médica general basada en el juicio clínico (p. ej., hipertiroidismo clínico, hipoglucemia, anemia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC-IU
Terapia cognitivo-conductual para la intolerancia a la incertidumbre
Terapia cognitivo-conductual para la intolerancia a la incertidumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas de TAG y condiciones comórbidas a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Calendario de entrevistas de trastornos de ansiedad para el DSM-IV
Línea de base y 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas del TAG a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Cuestionario de preocupación y ansiedad
Línea de base y 4 meses
Cambio desde el inicio en la preocupación a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Cuestionario de preocupación de Penn State
Línea de base y 4 meses
Cambio desde el inicio en los síntomas de depresión a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Inventario de depresión de Beck, 2.ª edición
Línea de base y 4 meses
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Inventario de Ansiedad de Beck
Línea de base y 4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la tolerancia a la incertidumbre a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Línea de base y 4 meses
Cambio desde el inicio en el sesgo de interpretación a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Diario de situaciones ambiguas-no ambiguas
Línea de base y 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UH2005-093

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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