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TCC pour le TAG : impact du traitement cognitif sur les résultats du traitement

28 mars 2017 mis à jour par: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Traitement cognitivo-comportemental du trouble d'anxiété généralisée : impact du traitement cognitif sur les résultats à court et à long terme

Le trouble anxieux généralisé (TAG) est une affection caractérisée par une inquiétude et une anxiété chroniques et excessives. Au cours des 15 dernières années, les chercheurs ont mis au point un traitement cognitivo-comportemental qui conduit à la rémission du TAG chez environ 60 à 75 % des personnes atteintes. Bien que ces chiffres soient encourageants, il reste une proportion considérable de patients qui ne bénéficient pas pleinement du traitement. Dans le but d'améliorer l'efficacité du traitement, les chercheurs ont récemment mené une série d'études connexes sur la façon dont les personnes atteintes de TAG et très anxieuses traitent les informations incertaines ou ambiguës de leur environnement. Les résultats montrent que ces personnes présentent des biais dans l'attention et l'appréciation des informations incertaines ou ambiguës. Plus précisément, les personnes atteintes de TAG et très anxieuses accordent préférentiellement leur attention aux stimuli liés à l'incertitude et évaluent les informations ambiguës de manière menaçante. Dans cette étude, les chercheurs examinent l'impact de ces biais de traitement de l'information, mesurés à l'admission, sur l'efficacité du traitement cognitivo-comportemental du TAG. Les enquêteurs examinent également l'impact des biais résiduels de traitement de l'information, mesurés après le traitement, sur le maintien des gains de traitement pendant 18 mois après le traitement. Les principales hypothèses sont (1) que des niveaux élevés de biais de prétraitement prédiront de moins bons résultats immédiatement après le traitement, et (2) que des niveaux élevés de biais de post-traitement prédiront une rechute au cours des 18 mois suivant le traitement. Si, comme prévu, les biais de traitement de l'information prédisent de mauvais résultats de traitement à court et à long terme pour les personnes atteintes de TAG, les chercheurs élargiront le traitement pour intégrer des stratégies qui ciblent directement ces biais afin d'augmenter son efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les chercheurs ont développé un modèle cognitif du trouble anxieux généralisé (TAG) qui a l'intolérance à l'incertitude comme élément central. Sur la base de ce modèle, ils ont conçu un traitement cognitivo-comportemental (TCC) pour le TAG qui aide les personnes concernées à reconnaître, accepter et gérer l'incertitude de la vie quotidienne. Bien que le traitement donne des résultats positifs chez la plupart des patients, une minorité significative de personnes traitées n'obtient pas une rémission complète. Une voie potentielle pour améliorer le traitement du TAG est d'identifier les modes de traitement cognitif (ou de traitement de l'information) spécifiques au trouble et de cibler directement ces modes de traitement en thérapie. En conséquence, les chercheurs ont mené une série d'études connexes examinant la relation entre le traitement cognitif et le TAG. Les résultats de ces études montrent que les personnes atteintes de TAG clinique ou subclinique (1) accordent préférentiellement leur attention aux stimuli liés à l'incertitude et (2) font des appréciations menaçantes d'informations ambiguës. De plus, les données montrent que la tendance à faire des évaluations menaçantes d'informations ambiguës médiatise la relation entre l'intolérance à l'incertitude et les symptômes du TAG. Cette dernière découverte est cohérente avec la théorie cognitive, qui affirme que le traitement de l'information médiatise l'influence de la vulnérabilité cognitive sur l'expression des symptômes des troubles émotionnels. Cette étude vise à étendre cette ligne de recherche en étudiant l'impact de ces biais de traitement cognitif sur les résultats du traitement des patients atteints de TAG.

Objectifs et hypothèses : L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'impact des biais dans le traitement cognitif sur les résultats à court et à long terme de la thérapie cognitivo-comportementale pour les personnes atteintes de TAG. Les principales hypothèses de l'étude sont les suivantes : (1) l'attribution préférentielle de l'attention aux stimuli liés à l'incertitude, évaluée au prétraitement, prédira une réponse plus faible au traitement ; (2) la tendance à évaluer des informations ambiguës de manière menaçante, évaluée au prétraitement, prédira une réponse plus faible au traitement ; (3) l'attribution préférentielle de l'attention aux stimuli liés à l'incertitude, évaluée après le traitement, prédira la rechute au cours du suivi ; et (4) la tendance à évaluer les informations ambiguës de manière menaçante, évaluée après le traitement, prédira la rechute au cours du suivi.

Méthode : L'échantillon final est composé de 80 patients adultes ayant un diagnostic principal de TAG, recrutés à la Clinique des troubles anxieux de l'Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal. Les participants sont évalués à 9 moments de mesure : prétraitement, mi-traitement, post-traitement et suivi à 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois. Les évaluations comprennent le calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour le DSM-IV, une tâche de traitement cognitif (journal des situations ambiguës/non ambiguës) et une batterie de mesures d'auto-évaluation standardisées. Le traitement consiste en un protocole de TCC empiriquement soutenu pour le TAG, qui est administré sur 16 séances hebdomadaires à l'aide d'un manuel de traitement séance par séance développé dans des études antérieures. L'analyse de la courbe de croissance avec modélisation à plusieurs niveaux sera la principale stratégie analytique utilisée pour déterminer les relations entre le traitement cognitif et le changement dans une gamme de variables de résultats tout en contrôlant les variables cliniques et sociodémographiques pertinentes.

Implications : L'étude a d'importantes implications théoriques et cliniques. En termes de théorie, cela commence à combler le fossé entre la connaissance considérable du rôle du traitement cognitif dans l'anxiété et le manque de connaissance de l'impact du traitement cognitif sur les résultats du traitement. Étonnamment, bien que le rôle du traitement cognitif dans l'anxiété ait été intensément étudié, l'impact du traitement cognitif sur les résultats de la psychothérapie GAD n'a jamais été examiné. L'étude proposée informe également la pratique clinique sur l'importance (1) d'évaluer systématiquement le traitement cognitif et (2) d'intégrer des interventions de traitement qui ciblent spécifiquement le traitement cognitif biaisé dans les protocoles de traitement actuels du TAG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Diagnostic principal de TAG
  • Stabilité des médicaments dans les 4 à 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude (4 semaines pour les benzodiazépines, 12 semaines pour les autres médicaments)
  • Volonté de maintenir le statut de la médication stable tout en participant à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de produits à base de plantes connus pour avoir des effets sur le SNC dans les 2 semaines précédant l'entrée à l'étude
  • Preuve d'intention suicidaire (basée sur le jugement clinique)
  • Preuve de toxicomanie actuelle, de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique
  • Participation à d'autres essais
  • Preuve de symptômes d'anxiété dus à une condition médicale générale basée sur le jugement clinique (par exemple, hyperthyroïdie clinique, hypoglycémie, anémie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC-IU
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'intolérance à l'incertitude
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'intolérance à l'incertitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des symptômes de TAG et des conditions comorbides à 4 mois
Délai: Base de référence et 4 mois
Calendrier des entretiens sur les troubles anxieux pour le DSM-IV
Base de référence et 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les symptômes du TAG à 4 mois
Délai: Base de référence et 4 mois
Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété
Base de référence et 4 mois
Changement par rapport à la référence en matière d'inquiétude à 4 mois
Délai: Base de référence et 4 mois
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Base de référence et 4 mois
Changement par rapport au départ dans les symptômes de dépression à 4 mois
Délai: Base de référence et 4 mois
Inventaire de la dépression de Beck, 2e édition
Base de référence et 4 mois
Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes d'anxiété à 4 mois
Délai: Base de référence et 4 mois
Inventaire d'anxiété de Beck
Base de référence et 4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans la tolérance à l'incertitude à 4 mois
Délai: Base de référence et 4 mois
Échelle d'intolérance à l'incertitude
Base de référence et 4 mois
Changement par rapport à la ligne de base du biais d'interprétation à 4 mois
Délai: Base de référence et 4 mois
Journal des situations ambiguës-non ambiguës
Base de référence et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UH2005-093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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