Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT dla GAD: Wpływ przetwarzania poznawczego na wynik leczenia

28 marca 2017 zaktualizowane przez: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Leczenie poznawczo-behawioralne zaburzeń lękowych uogólnionych: wpływ przetwarzania poznawczego na wyniki krótko- i długoterminowe

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) to stan charakteryzujący się przewlekłym i nadmiernym zmartwieniem i lękiem. W ciągu ostatnich 15 lat badacze opracowali terapię poznawczo-behawioralną, która prowadzi do remisji GAD u około 60% do 75% dotkniętych nią osób. Chociaż liczby te są zachęcające, pozostaje znaczna część pacjentów, którzy nie odnoszą pełnych korzyści z leczenia. Mając na celu poprawę skuteczności leczenia, badacze przeprowadzili ostatnio serię powiązanych badań dotyczących sposobu, w jaki osoby z GAD i osobami o wysokim poziomie zamartwiania się przetwarzają niepewne lub niejednoznaczne informacje ze swojego otoczenia. Odkrycia pokazują, że osoby te wykazują uprzedzenia w zakresie uwagi i oceny niepewnych lub niejednoznacznych informacji. W szczególności osoby z GAD i wysokimi obawami preferencyjnie przydzielają swoją uwagę bodźcom związanym z niepewnością i oceniają niejednoznaczne informacje w sposób zagrażający. W tym badaniu badacze badają wpływ tych błędów przetwarzania informacji, mierzonych przy przyjmowaniu, na skuteczność leczenia poznawczo-behawioralnego GAD. Badacze badają również wpływ szczątkowych błędów przetwarzania informacji, mierzonych po leczeniu, na utrzymanie korzyści leczenia przez 18 miesięcy po leczeniu. Główne hipotezy są następujące: (1) wysoki poziom błędów przed leczeniem będzie przewidywał gorsze wyniki bezpośrednio po terapii oraz (2) wysoki poziom błędów po leczeniu będzie przewidywał nawrót w ciągu 18 miesięcy po terapii. Jeśli, zgodnie z oczekiwaniami, błędy w przetwarzaniu informacji przewidują słabe krótko- i długoterminowe wyniki leczenia osób z GAD, badacze rozszerzą leczenie, aby zintegrować strategie, które są bezpośrednio ukierunkowane na te uprzedzenia, w celu zwiększenia jego skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Badacze opracowali poznawczy model zespołu lęku uogólnionego (GAD), którego centralnym elementem jest nietolerancja niepewności. W oparciu o ten model opracowali terapię poznawczo-behawioralną (CBT) dla GAD, która pomaga osobom dotkniętym chorobą rozpoznawać, akceptować i radzić sobie z niepewnością codziennego życia. Chociaż leczenie prowadzi do pozytywnych wyników u większości pacjentów, znaczna mniejszość leczonych osób nie osiąga pełnej remisji. Jedną z potencjalnych dróg poprawy leczenia GAD jest identyfikacja specyficznych dla zaburzenia trybów przetwarzania poznawczego (lub przetwarzania informacji) i bezpośrednie ukierunkowanie tych trybów przetwarzania w terapii. W związku z tym badacze przeprowadzili serię powiązanych badań badających związek między przetwarzaniem poznawczym a GAD. Wyniki tych badań pokazują, że osoby z klinicznym lub subklinicznym GAD (1) preferencyjnie przydzielają swoją uwagę bodźcom związanym z niepewnością oraz (2) dokonują groźnych ocen niejednoznacznych informacji. Ponadto dane pokazują, że tendencja do dokonywania groźnych ocen niejednoznacznych informacji pośredniczy w związku między nietolerancją niepewności a objawami GAD. To ostatnie odkrycie jest zgodne z teorią poznawczą, która twierdzi, że przetwarzanie informacji pośredniczy we wpływie podatności poznawczej na ekspresję objawów zaburzeń emocjonalnych. Niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie tej linii badań poprzez zbadanie wpływu tych błędów przetwarzania poznawczego na wyniki leczenia pacjentów z GAD.

Cele i hipotezy: Głównym celem badania jest zbadanie wpływu zniekształceń w przetwarzaniu poznawczym na krótko- i długoterminowe wyniki terapii poznawczo-behawioralnej osób z GAD. Główne hipotezy badania są następujące: (1) preferencyjne przydzielanie uwagi bodźcom związanym z niepewnością, oceniane przed leczeniem, będzie przewidywać gorszą odpowiedź na leczenie; (2) tendencja do oceniania niejednoznacznych informacji w sposób zagrażający, oceniana przed leczeniem, będzie prognozować gorszą odpowiedź na leczenie; (3) preferencyjny przydział uwagi do bodźców związanych z niepewnością, oceniany po leczeniu, będzie przewidywał nawrót podczas obserwacji; oraz (4) tendencja do oceniania niejednoznacznych informacji w sposób zagrażający, oceniana po leczeniu, będzie przewidywać nawrót podczas obserwacji.

Metoda: Próba końcowa składała się z 80 dorosłych pacjentów z głównym rozpoznaniem GAD, rekrutowanych z Kliniki Zaburzeń Lękowych Szpitala Sacré-Cœur w Montrealu. Uczestnicy są oceniani w 9 terminach pomiaru: przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu oraz po 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącach obserwacji. Oceny obejmują Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV, zadanie przetwarzania poznawczego (dziennik niejednoznacznych/jednoznacznych sytuacji) oraz zestaw standardowych pomiarów samoopisowych. Leczenie składa się z empirycznie popartego protokołu CBT dla GAD, który jest podawany w ciągu 16 tygodniowych sesji przy użyciu podręcznika leczenia sesja po sesji opracowanego we wcześniejszych badaniach. Analiza krzywej wzrostu z modelowaniem wielopoziomowym będzie główną strategią analityczną wykorzystywaną do określania relacji między przetwarzaniem poznawczym a zmianą szeregu zmiennych wynikowych, przy jednoczesnej kontroli odpowiednich zmiennych klinicznych i socjodemograficznych.

Implikacje: Badanie ma ważne implikacje teoretyczne i kliniczne. W ujęciu teoretycznym zaczyna wypełniać lukę między znaczną wiedzą na temat roli przetwarzania poznawczego w lęku a brakiem wiedzy na temat wpływu przetwarzania poznawczego na wyniki leczenia. Co zaskakujące, chociaż rola przetwarzania poznawczego w lęku była intensywnie badana, nigdy nie zbadano wpływu przetwarzania poznawczego na wyniki psychoterapii GAD. Proponowane badanie informuje również praktykę kliniczną o znaczeniu (1) systematycznej oceny przetwarzania poznawczego oraz (2) integracji interwencji terapeutycznych, które są ukierunkowane na tendencyjne przetwarzanie poznawcze, z obecnymi protokołami leczenia GAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Pierwotne rozpoznanie GAD
  • Stabilność leków w okresie od 4 do 12 tygodni przed włączeniem do badania (4 tygodnie w przypadku benzodiazepin, 12 tygodni w przypadku innych leków)
  • Gotowość do utrzymania stabilnego stanu leków podczas udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie produktów ziołowych, o których wiadomo, że mają wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Dowody zamiaru samobójczego (na podstawie oceny klinicznej)
  • Dowody na obecne nadużywanie substancji, obecną lub przebytą schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub organiczne zaburzenie psychiczne
  • Udział w innych próbach
  • Dowody na objawy lękowe wynikające z ogólnego stanu zdrowia oparte na ocenie klinicznej (np. kliniczna nadczynność tarczycy, hipoglikemia, niedokrwistość)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT-j.m
Terapia poznawczo-behawioralna nietolerancji niepewności
Terapia poznawczo-behawioralna nietolerancji niepewności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie objawów GAD i chorób współistniejących po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV
Wartość bazowa i 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej objawów GAD po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Kwestionariusz Zmartwień i Lęków
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w niepokoju po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej objawów depresji po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Inwentarz depresji Becka, wydanie 2
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w objawach lęku po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Inwentarz lęku Becka
Wartość bazowa i 4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w tolerancji niepewności po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Skala nietolerancji niepewności
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiana błędu interpretacji w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Dziennik sytuacji niejednoznacznych i jednoznacznych
Wartość bazowa i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UH2005-093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na CBT-j.m

Subskrybuj