Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT pro GAD: Vliv kognitivního zpracování na výsledek léčby

28. března 2017 aktualizováno: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Kognitivně-behaviorální léčba generalizované úzkostné poruchy: Vliv kognitivního zpracování na krátkodobé a dlouhodobé výsledky

Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je stav charakterizovaný chronickou a nadměrnou úzkostí a úzkostí. Během posledních 15 let výzkumníci vyvinuli kognitivně-behaviorální léčbu, která vede k remisi GAD u přibližně 60 % až 75 % postižených jedinců. Ačkoli jsou tato čísla povzbudivá, stále existuje značný podíl pacientů, kteří nemají z léčby plný užitek. S cílem zlepšit účinnost léčby výzkumníci nedávno provedli řadu souvisejících studií o tom, jak jedinci s GAD a lidé s velkými obavami zpracovávají nejisté nebo nejednoznačné informace ze svého prostředí. Zjištění ukazují, že tito jedinci vykazují zaujatost v pozornosti a hodnocení nejistých nebo nejednoznačných informací. Konkrétně jedinci s GAD a velkými obavami přednostně přidělují svou pozornost podnětům souvisejícím s nejistotou a hodnotí nejednoznačné informace výhružným způsobem. V této studii vyšetřovatelé zkoumají dopad těchto zkreslení zpracování informací, měřených při příjmu, na účinnost kognitivně-behaviorální léčby GAD. Vyšetřovatelé také zkoumají dopad zbytkových zkreslení zpracování informací, měřených po léčbě, na udržení léčebných zisků po dobu 18 měsíců po léčbě. Hlavní hypotézy jsou (1) že vysoké úrovně zkreslení před léčbou budou předpovídat horší výsledky bezprostředně po terapii a (2) že vysoké úrovně zkreslení po léčbě budou předpovídat relaps během 18 měsíců po terapii. Pokud, jak se očekávalo, zkreslení zpracování informací předpovídá špatné krátkodobé a dlouhodobé výsledky léčby u jedinců s GAD, výzkumníci rozšíří léčbu tak, aby integrovala strategie, které se přímo zaměřují na tyto zkreslení, aby se zvýšila její účinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Výzkumníci vyvinuli kognitivní model generalizované úzkostné poruchy (GAD), jehož ústřední složkou je netolerance nejistoty. Na základě tohoto modelu vymysleli kognitivně-behaviorální léčbu (CBT) pro GAD, která postiženým jedincům pomáhá rozpoznat, přijmout a vypořádat se s nejistotou každodenního života. Přestože léčba vede u většiny pacientů k pozitivním výsledkům, významná menšina léčených jedinců nedosáhne úplné remise. Jednou z potenciálních cest pro zlepšení léčby GAD je identifikovat pro poruchu specifické režimy kognitivního zpracování (nebo zpracování informací) a přímo zacílit tyto způsoby zpracování v terapii. V souladu s tím výzkumníci provedli řadu souvisejících studií zkoumajících vztah mezi kognitivním zpracováním a GAD. Zjištění z těchto studií ukazují, že jedinci s klinickým nebo subklinickým GAD (1) přednostně přidělují svou pozornost podnětům souvisejícím s nejistotou a (2) hrozivě hodnotí nejednoznačné informace. Data dále ukazují, že tendence provádět výhružné hodnocení nejednoznačných informací zprostředkovává vztah mezi nesnášenlivostí nejistoty a symptomy GAD. Toto druhé zjištění je v souladu s kognitivní teorií, která tvrdí, že zpracování informací zprostředkovává vliv kognitivní zranitelnosti na projevy symptomů emočních poruch. Tato studie si klade za cíl rozšířit tuto linii výzkumu zkoumáním dopadu těchto zkreslení kognitivního zpracování na výsledek léčby u pacientů s GAD.

Cíle a hypotézy: Hlavním cílem studie je prozkoumat dopad zkreslení v kognitivním zpracování na krátkodobé a dlouhodobé výsledky kognitivně-behaviorální terapie u jedinců s GAD. Hlavní hypotézy studie jsou, že: (1) preferenční přidělení pozornosti podnětům souvisejícím s nejistotou, hodnocené před léčbou, bude předpovídat horší odpověď na léčbu; (2) tendence hodnotit nejednoznačné informace výhružným způsobem, hodnocená před léčbou, bude předpovídat horší odpověď na léčbu; (3) preferenční přidělení pozornosti podnětům souvisejícím s nejistotou, hodnocené po léčbě, bude předpovídat relaps během sledování; a (4) tendence hodnotit nejednoznačné informace výhružným způsobem, hodnocená po léčbě, bude předpovídat relaps během sledování.

Metoda: Konečný vzorek se skládá z 80 dospělých pacientů s hlavní diagnózou GAD, rekrutovaných z kliniky úzkostných poruch nemocnice Sacré-Cœur v Montrealu. Účastníci jsou hodnoceni v 9 časech měření: před léčbou, uprostřed léčby, po léčbě a po 3-, 6-, 9-, 12-, 15- a 18měsíčním sledování. Hodnocení zahrnuje plán pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV, úkol kognitivního zpracování (Denník nejednoznačných/jednoznačných situací) a řadu standardizovaných měření sebehodnocení. Léčba sestává z empiricky podporovaného protokolu CBT pro GAD, který je podáván v průběhu 16 týdenních sezení s použitím manuálu léčby pro jednotlivá sezení vyvinutého v dřívějších studiích. Analýza růstové křivky s víceúrovňovým modelováním bude hlavní analytickou strategií používanou k určení vztahů mezi kognitivním zpracováním a změnou řady výsledných proměnných při kontrole relevantních klinických a sociodemografických proměnných.

Důsledky: Studie má důležité teoretické a klinické důsledky. Z hlediska teorie začíná překlenovat propast mezi značnými znalostmi o úloze kognitivního zpracování u úzkosti a nedostatkem znalostí o vlivu kognitivního zpracování na výsledky léčby. Překvapivě, ačkoli byla úloha kognitivního zpracování v úzkosti intenzivně studována, dopad kognitivního zpracování na výsledky psychoterapie GAD nebyl nikdy zkoumán. Navrhovaná studie také informuje klinickou praxi o důležitosti (1) systematického hodnocení kognitivního zpracování a (2) integrace léčebných intervencí, které se specificky zaměřují na zkreslené kognitivní zpracování, do současných léčebných protokolů GAD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Primární diagnóza GAD
  • Stabilita medikace 4 až 12 týdnů před vstupem do studie (4 týdny u benzodiazepinů, 12 týdnů u jiných léků)
  • Ochota udržovat stabilní stav medikace během účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Užívání rostlinných produktů, o kterých je známo, že mají účinky na CNS 2 týdny před vstupem do studie
  • Důkaz o sebevražedném úmyslu (na základě klinického úsudku)
  • Důkazy o současném zneužívání návykových látek, současné nebo minulé schizofrenii, bipolární poruše nebo organické duševní poruše
  • Účast na dalších zkouškách
  • Důkazy o symptomech úzkosti v důsledku obecného zdravotního stavu na základě klinického úsudku (např. klinická hypertyreóza, hypoglykémie, anémie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT-IU
Kognitivně-behaviorální terapie nesnášenlivosti nejistoty
Kognitivně-behaviorální terapie nesnášenlivosti nejistoty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v příznacích GAD a komorbidních stavech po 4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV
Výchozí stav a 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů GAD od výchozí hodnoty po 4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Dotazník starostí a úzkostí
Výchozí stav a 4 měsíce
Změna od výchozího stavu v obavách za 4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Penn State Dotazník starostí
Výchozí stav a 4 měsíce
Změna od výchozí hodnoty u příznaků deprese po 4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Beckův inventář deprese, 2. vydání
Výchozí stav a 4 měsíce
Změna symptomů úzkosti od výchozího stavu po 4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Beckův inventář úzkosti
Výchozí stav a 4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v toleranci pro nejistotu po 4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty
Výchozí stav a 4 měsíce
Změna oproti výchozímu stavu ve zkreslení interpretace po 4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Deník nejednoznačných-jednoznačných situací
Výchozí stav a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UH2005-093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT-IU

3
Předplatit