Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBT a GAD esetében: A kognitív feldolgozás hatása a kezelés eredményére

2017. március 28. frissítette: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

A generalizált szorongásos zavar kognitív-viselkedési kezelése: A kognitív feldolgozás hatása a rövid és hosszú távú eredményekre

A generalizált szorongásos zavar (GAD) olyan állapot, amelyet krónikus és túlzott aggodalom és szorongás jellemez. Az elmúlt 15 év során a kutatók olyan kognitív-viselkedési kezelést fejlesztettek ki, amely a GAD remissziójához vezet az érintett egyének körülbelül 60-75%-ánál. Bár ezek a számok biztatóak, továbbra is jelentős azoknak a betegeknek a száma, akik nem részesülnek teljes mértékben a kezelésből. A kezelés hatékonyságának javítása érdekében a kutatók a közelmúltban egy sor kapcsolódó tanulmányt végeztek azzal kapcsolatban, hogy a GAD-ban szenvedő és erősen aggódó személyek hogyan dolgozzák fel a környezetükből származó bizonytalan vagy kétértelmű információkat. Az eredmények azt mutatják, hogy ezek az egyének elfogultságot mutatnak a bizonytalan vagy kétértelmű információk iránti figyelem és értékelésük terén. Pontosabban, a GAD-ban szenvedő és erősen aggódó egyének elsősorban a bizonytalansággal kapcsolatos ingerekre irányítják figyelmüket, és fenyegető módon értékelik a kétértelmű információkat. Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják ezen információfeldolgozási torzítások hatását a bevitelkor mérve a GAD kognitív-viselkedési kezelésének hatékonyságára. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a kezelés után mért fennmaradó információfeldolgozási torzítások milyen hatással vannak a kezelés során elért eredmények fenntartására a kezelést követő 18 hónapon keresztül. A fő hipotézisek a következők: (1) a kezelés előtti torzítások magas szintje gyengébb eredményeket jelez előre közvetlenül a terápia után, és (2) hogy a kezelés utáni magas szintű torzítások visszaesést jeleznek előre a terápiát követő 18 hónapban. Ha a várakozásoknak megfelelően az információfeldolgozási torzítások rossz rövid és hosszú távú kezelési eredményeket jósolnak a GAD-ban szenvedő egyének esetében, a vizsgálók kiterjesztik a kezelést olyan stratégiák integrálására, amelyek közvetlenül célozzák ezeket az elfogultságokat a hatékonyság növelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A kutatók kidolgozták a generalizált szorongásos zavar (GAD) kognitív modelljét, amelynek központi eleme a bizonytalanság intoleranciája. E modell alapján egy kognitív-viselkedési kezelést (CBT) dolgoztak ki a GAD számára, amely segít az érintett egyéneknek felismerni, elfogadni és kezelni a mindennapi élet bizonytalanságát. Bár a kezelés a legtöbb betegnél pozitív eredményeket hoz, a kezelt személyek jelentős része nem éri el a teljes remissziót. A GAD kezelésének javításának egyik lehetséges módja a kognitív feldolgozás (vagy információfeldolgozás) rendellenesség-specifikus módjainak azonosítása, és ezen feldolgozási módok közvetlen megcélzása a terápiában. Ennek megfelelően a kutatók egy sor kapcsolódó tanulmányt végeztek, amelyek a kognitív feldolgozás és a GAD közötti kapcsolatot vizsgálták. E tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy a klinikai vagy szubklinikai GAD-ban szenvedő egyének (1) előszeretettel fordítják figyelmüket a bizonytalansággal kapcsolatos ingerekre, és (2) fenyegetően értékelik a kétértelmű információkat. Továbbá az adatok azt mutatják, hogy a kétértelmű információk fenyegető értékelésére való hajlam közvetíti a bizonytalanság intoleranciája és a GAD tünetei közötti kapcsolatot. Ez utóbbi megállapítás összhangban van a kognitív elmélettel, amely azt állítja, hogy az információfeldolgozás közvetíti a kognitív sebezhetőség hatását az érzelmi zavarok tüneteinek kifejezésére. Ennek a tanulmánynak a célja a kutatás ezen irányvonalának kiterjesztése azáltal, hogy megvizsgálja a kognitív feldolgozási torzítások hatását a GAD-ban szenvedő betegek kezelési kimenetelére.

Célok és hipotézisek: A tanulmány fő célja megvizsgálni a kognitív feldolgozás torzításainak hatását a GAD-ban szenvedő egyének kognitív-viselkedési terápia rövid és hosszú távú eredményeire. A tanulmány fő hipotézisei a következők: (1) a bizonytalansághoz kapcsolódó ingerekre való preferenciális figyelemfelosztás, amelyet a kezelés előtt értékeltek, gyengébb kezelésre adott választ jósol; (2) a kétértelmű információk fenyegető értékelésére való hajlam, amelyet az előkezelés során értékelnek, gyengébb kezelésre adott válaszokat jelez előre; (3) a bizonytalansághoz kapcsolódó ingerekre való preferenciális figyelemfelosztás, amelyet a kezelés után értékelnek, előrejelzi a visszaesést a követés során; és (4) a kétértelmű információk fenyegető értékelésére való hajlam, amelyet a kezelés után értékeltek, előrejelzi a visszaesést a követés során.

Módszer: A végső minta 80 fő GAD-diagnózisú felnőtt betegből áll, akiket a montreali Sacré-Cœur Kórház szorongásos rendellenességek klinikájáról vettek fel. A résztvevőket 9 mérési időpontban értékelik: előkezelés, középkezelés, utókezelés, valamint 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónapos követés. Az értékelések magukban foglalják a DSM-IV szorongásos zavarokkal kapcsolatos interjú ütemtervét, egy kognitív feldolgozási feladatot (A kétértelmű/egyértelmű helyzetek naplója), valamint egy sor szabványos önbevallási intézkedést. A kezelés a GAD empirikusan alátámasztott CBT protokolljából áll, amelyet 16 heti ülésen keresztül adnak be a korábbi vizsgálatok során kidolgozott, ülésenkénti kezelési kézikönyv alapján. A növekedési görbe elemzése többszintű modellezéssel lesz a fő analitikai stratégia, amelyet a kognitív feldolgozás és az eredményváltozók egy sorában bekövetkező változás közötti összefüggések meghatározására használnak, miközben a releváns klinikai és szociodemográfiai változókat ellenőrzik.

Következmények: A tanulmánynak fontos elméleti és klinikai vonatkozásai vannak. Elméletileg kezd áthidalni a szakadékot a kognitív feldolgozás szorongásban betöltött szerepének jelentős ismerete és a kognitív feldolgozás kezelési eredményekre gyakorolt ​​hatásáról való ismeretek hiánya között. Meglepő módon, bár a kognitív feldolgozás szerepét a szorongásban intenzíven tanulmányozták, a kognitív feldolgozás hatását a GAD pszichoterápia eredményeire soha nem vizsgálták. A javasolt tanulmány arról is tájékoztatja a klinikai gyakorlatot, hogy fontos (1) szisztematikusan értékelni a kognitív feldolgozást, és (2) integrálni azokat a kezelési beavatkozásokat, amelyek kifejezetten az elfogult kognitív feldolgozást célozzák a jelenlegi GAD kezelési protokollokba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • A GAD elsődleges diagnózisa
  • A gyógyszeres kezelés stabilitása 4-12 héttel a vizsgálatba való belépés előtt (4 hét benzodiazepinek, 12 hét egyéb gyógyszerek esetében)
  • Hajlandóság a gyógyszeres állapot stabilan tartására a vizsgálatban való részvétel során

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógynövénytermékek használata, amelyekről ismert, hogy központi idegrendszerre hatással vannak a vizsgálatba való belépés előtti 2 hétben
  • Öngyilkossági szándék bizonyítéka (klinikai megítélés alapján)
  • Jelenlegi szerhasználat, jelenlegi vagy múltbeli skizofrénia, bipoláris zavar vagy organikus mentális zavar bizonyítéka
  • Részvétel más próbákon
  • Az általános egészségügyi állapot miatti szorongásos tünetek klinikai megítélése alapján (pl. klinikai hyperthyreosis, hypoglykaemia, vérszegénység)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBT-IU
Kognitív-viselkedési terápia a bizonytalanság intoleranciájára
Kognitív-viselkedési terápia a bizonytalanság intoleranciájára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a GAD és a társbetegség tüneteiben 4 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Szorongásos zavarok interjú ütemterve a DSM-IV-hez
Alapállapot és 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a GAD tüneteiben 4 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Aggodalom és szorongás kérdőív
Alapállapot és 4 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest az aggodalomban 4 hónap múlva
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Penn State Worry kérdőív
Alapállapot és 4 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszió tüneteiben 4 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Beck Depression Inventory, 2. kiadás
Alapállapot és 4 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a szorongásos tünetekben 4 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Beck szorongás-leltár
Alapállapot és 4 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a bizonytalanság tűrésében 4 hónapnál
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Intolerancia bizonytalanság skála
Alapállapot és 4 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az értelmezési torzításban 4 hónapnál
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Kétértelmű-egyértelmű helyzetek naplója
Alapállapot és 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UH2005-093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel