Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT for GAD: Impact of Cognitive Processing on Treatment Outcome

28. marts 2017 opdateret af: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Kognitiv-adfærdsmæssig behandling for generaliseret angst: Indvirkning af kognitiv behandling på kort- og langsigtede resultater

Generaliseret angstlidelse (GAD) er en tilstand karakteriseret ved kronisk og overdreven bekymring og angst. I løbet af de sidste 15 år har efterforskerne udviklet en kognitiv adfærdsmæssig behandling, der fører til remission af GAD hos cirka 60 % til 75 % af de berørte personer. Selvom disse tal er opmuntrende, er der stadig en betydelig del af patienterne, som ikke har fuldt udbytte af behandlingen. Med det mål at forbedre behandlingens effektivitet har efterforskerne for nylig udført en række relaterede undersøgelser af den måde, individer med GAD og høje bekymringer behandler usikker eller tvetydig information fra deres miljø. Resultaterne viser, at disse personer udviser skævheder i opmærksomhed for og vurdering af usikker eller tvetydig information. Specifikt tildeler personer med GAD og høje bekymringer fortrinsvis deres opmærksomhed til usikkerhedsrelaterede stimuli og vurderer tvetydig information på en truende måde. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne virkningen af ​​disse informationsbehandlingsforstyrrelser, målt ved indtagelse, på effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsmæssig behandling for GAD. Efterforskerne undersøger også virkningen af ​​resterende informationsbehandlingsbias, målt ved efterbehandling, på opretholdelsen af ​​behandlingsgevinster over 18 måneder efter behandlingen. Hovedhypoteserne er (1) at høje niveauer af forbehandlingsbias vil forudsige dårligere resultater umiddelbart efter behandling, og (2) at høje niveauer af postbehandlingsbias vil forudsige tilbagefald i løbet af de 18 måneder efter behandling. Hvis, som forventet, informationsbehandlingsbias forudsiger dårlige kort- og langsigtede behandlingsresultater for personer med GAD, vil efterforskerne udvide behandlingen til at integrere strategier, der direkte retter sig mod disse skævheder for at øge dens effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Efterforskerne har udviklet en kognitiv model for generaliseret angstlidelse (GAD), der har intolerance over for usikkerhed som sin centrale komponent. Baseret på denne model har de udtænkt en kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for GAD, der hjælper berørte individer med at genkende, acceptere og håndtere usikkerheden i hverdagen. Selvom behandlingen fører til positive resultater hos de fleste patienter, opnår et betydeligt mindretal af behandlede personer ikke fuld remission. En potentiel vej til at forbedre behandlingen af ​​GAD er at identificere lidelsesspecifikke kognitive processer (eller informationsbehandling) og direkte målrette disse behandlingsformer i terapi. I overensstemmelse hermed har efterforskerne udført en række relaterede undersøgelser, der undersøger forholdet mellem kognitiv bearbejdning og GAD. Resultaterne fra disse undersøgelser viser, at personer, der har klinisk eller subklinisk GAD (1) fortrinsvis tildeler deres opmærksomhed til usikkerhedsrelaterede stimuli og (2) foretager truende vurderinger af tvetydig information. Yderligere viser dataene, at tendensen til at foretage truende vurderinger af tvetydig information medierer forholdet mellem intolerance over for usikkerhed og symptomerne på GAD. Dette sidste fund er i overensstemmelse med kognitiv teori, som hævder, at informationsbehandling medierer indflydelsen af ​​kognitiv sårbarhed på udtryk for symptomer på følelsesmæssige lidelser. Denne undersøgelse har til formål at udvide denne forskningslinje ved at undersøge indvirkningen af ​​disse kognitive behandlingsforstyrrelser på behandlingsresultater for patienter med GAD.

Mål og hypoteser: Hovedmålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af ​​skævheder i kognitiv processering på kort- og langsigtede resultater af kognitiv adfærdsterapi for personer med GAD. Studiets hovedhypoteser er, at: (1) præferenceallokering af opmærksomhed til usikkerhedsrelaterede stimuli, vurderet ved forbehandling, vil forudsige dårligere respons på behandling; (2) tendensen til at vurdere tvetydig information på en truende måde, vurderet ved forbehandling, vil forudsige dårligere respons på behandlingen; (3) præferenceallokering af opmærksomhed til usikkerhedsrelaterede stimuli, vurderet ved efterbehandling, vil forudsige tilbagefald under opfølgningen; og (4) tendensen til at vurdere tvetydig information på en truende måde, vurderet ved efterbehandling, vil forudsige tilbagefald under opfølgningen.

Metode: Den endelige prøve består af 80 voksne patienter med en hoveddiagnose af GAD, rekrutteret fra Angstlidelsesklinikken på Sacré-Cœur Hospital i Montreal. Deltagerne vurderes på 9 måletidspunkter: forbehandling, midtbehandling, efterbehandling og 3-, 6-, 9-, 12-, 15- og 18 måneders opfølgning. Evalueringer omfatter Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV, en kognitiv behandlingsopgave (Ambiguous/Unambiguous Situations Diary) og et batteri af standardiserede selvrapporteringsforanstaltninger. Behandlingen består af en empirisk understøttet CBT-protokol for GAD, som administreres over 16 ugentlige sessioner ved hjælp af en session-for-session behandlingsmanual udviklet i tidligere undersøgelser. Vækstkurveanalyse med multilevel-modellering vil være den vigtigste analytiske strategi, der bruges til at bestemme sammenhængen mellem kognitiv bearbejdning og ændring i en række udfaldsvariabler, mens der kontrolleres for relevante kliniske og sociodemografiske variabler.

Implikationer: Undersøgelsen har vigtige teoretiske og kliniske implikationer. Teoretisk begynder det at bygge bro mellem den betydelige viden om kognitiv bearbejdnings rolle i angst og manglen på viden om virkningen af ​​kognitiv bearbejdning på behandlingsresultater. Overraskende nok, selvom kognitiv behandlings rolle i angst er blevet intenst undersøgt, er virkningen af ​​kognitiv behandling på GAD-psykoterapiresultater aldrig blevet undersøgt. Den foreslåede undersøgelse informerer også klinisk praksis om vigtigheden af ​​(1) systematisk at vurdere kognitiv bearbejdning og (2) at integrere behandlingsinterventioner, der specifikt retter sig mod forudindtaget kognitiv bearbejdning i nuværende GAD-behandlingsprotokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Primær diagnose af GAD
  • Stabilitet af medicin i 4 til 12 uger før studiestart (4 uger for benzodiazepiner, 12 uger for anden medicin)
  • Vilje til at holde medicinstatus stabil under deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af urteprodukter, der vides at have CNS-effekter i de 2 uger før studiestart
  • Bevis på selvmordshensigt (baseret på klinisk vurdering)
  • Bevis på nuværende stofmisbrug, nuværende eller tidligere skizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse
  • Deltagelse i andre forsøg
  • Bevis på angstsymptomer på grund af en generel medicinsk tilstand baseret på klinisk vurdering (f.eks. klinisk hyperthyroidisme, hypoglykæmi, anæmi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT-IU
Kognitiv adfærdsterapi til intolerance over for usikkerhed
Kognitiv adfærdsterapi til intolerance over for usikkerhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomer på GAD og komorbide tilstande efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Angstlidelser samtaleskema for DSM-IV
Baseline og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomer på GAD efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Spørgeskema til bekymring og angst
Baseline og 4 måneder
Ændring fra baseline i bekymring ved 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Penn State Worry Questionnaire
Baseline og 4 måneder
Ændring fra baseline i symptomer på depression efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Beck Depression Inventory, 2. udgave
Baseline og 4 måneder
Ændring fra baseline i symptomer på angst efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Beck angstopgørelse
Baseline og 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tolerance for usikkerhed efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Intolerance over for usikkerhedsskala
Baseline og 4 måneder
Ændring fra baseline i fortolkningsbias ved 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Tvetydig-entydig situationsdagbog
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UH2005-093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT-IU

Abonner