Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBT for GAD: Impact of Cognitive Processing on Treatment Outcome

28. mars 2017 oppdatert av: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Kognitiv-atferdsbehandling for generalisert angstlidelse: innvirkning av kognitiv prosessering på kort- og langsiktige resultater

Generalisert angstlidelse (GAD) er en tilstand preget av kronisk og overdreven bekymring og angst. I løpet av de siste 15 årene har etterforskerne utviklet en kognitiv atferdsbehandling som fører til remisjon av GAD hos omtrent 60 % til 75 % av berørte individer. Selv om disse tallene er oppmuntrende, er det fortsatt en betydelig andel av pasientene som ikke har fullt utbytte av behandlingen. Med mål om å forbedre behandlingseffektiviteten, har etterforskerne nylig utført en serie relaterte studier på hvordan individer med GAD og høye bekymringer behandler usikker eller tvetydig informasjon fra miljøet. Funnene viser at disse personene viser skjevheter i oppmerksomhet for, og vurdering av, usikker eller tvetydig informasjon. Spesifikt tildeler individer med GAD og høye bekymringer fortrinnsvis oppmerksomheten til usikkerhetsrelaterte stimuli og vurderer tvetydig informasjon på en truende måte. I denne studien undersøker etterforskerne effekten av disse informasjonsprosesseringsskjevhetene, målt ved inntak, på effekten av kognitiv atferdsbehandling for GAD. Etterforskerne undersøker også virkningen av gjenværende informasjonsbehandlingsskjevheter, målt ved etterbehandling, på opprettholdelsen av behandlingsgevinster over 18 måneder etter behandling. Hovedhypotesene er (1) at høye nivåer av skjevheter før behandling vil forutsi dårligere resultater umiddelbart etter behandling, og (2) at høye nivåer av skjevheter etter behandling vil forutsi tilbakefall i løpet av 18 måneder etter behandling. Hvis, som forventet, skjevheter i informasjonsbehandling forutsier dårlige behandlingsresultater på kort og lang sikt for personer med GAD, vil etterforskerne utvide behandlingen til å integrere strategier som direkte retter seg mot disse skjevhetene for å øke dens effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Etterforskerne har utviklet en kognitiv modell for generalisert angstlidelse (GAD) som har intoleranse mot usikkerhet som sin sentrale komponent. Basert på denne modellen har de utviklet en kognitiv atferdsbehandling (CBT) for GAD som hjelper berørte individer å gjenkjenne, akseptere og håndtere usikkerheten i hverdagen. Selv om behandlingen fører til positive resultater hos de fleste pasienter, oppnår ikke et betydelig mindretall av behandlede individer full remisjon. En potensiell vei for å forbedre behandlingen av GAD er å identifisere lidelsesspesifikke moduser for kognitiv prosessering (eller informasjonsbehandling) og å direkte målrette disse modusene for prosessering i terapi. Følgelig har etterforskerne utført en serie relaterte studier som undersøker forholdet mellom kognitiv prosessering og GAD. Funnene fra disse studiene viser at individer som har klinisk eller subklinisk GAD (1) fortrinnsvis tildeler oppmerksomheten sin til usikkerhetsrelaterte stimuli, og (2) gjør truende vurderinger av tvetydig informasjon. Videre viser dataene at tendensen til å gjøre truende vurderinger av tvetydig informasjon medierer forholdet mellom intoleranse av usikkerhet og symptomene på GAD. Dette siste funnet stemmer overens med kognitiv teori, som hevder at informasjonsbehandling medierer innflytelsen av kognitiv sårbarhet på uttrykket av symptomer på emosjonelle lidelser. Denne studien tar sikte på å utvide denne forskningslinjen ved å undersøke virkningen av disse kognitive prosesseringsskjevhetene på behandlingsresultatet for pasienter med GAD.

Mål og hypoteser: Hovedmålet med studien er å undersøke virkningen av skjevheter i kognitiv prosessering på kort- og langsiktige resultater av kognitiv-atferdsterapi for personer med GAD. Studiens hovedhypoteser er at: (1) preferanseallokering av oppmerksomhet til usikkerhetsrelaterte stimuli, vurdert ved forbehandling, vil predikere dårligere respons på behandling; (2) tendensen til å vurdere tvetydig informasjon på en truende måte, vurdert ved forbehandling, vil forutsi dårligere respons på behandlingen; (3) foretrukket allokering av oppmerksomhet til usikkerhetsrelaterte stimuli, vurdert ved etterbehandling, vil forutsi tilbakefall under oppfølging; og (4) tendensen til å vurdere tvetydig informasjon på en truende måte, vurdert ved etterbehandling, vil forutsi tilbakefall under oppfølging.

Metode: Det endelige utvalget består av 80 voksne pasienter med hoveddiagnose GAD, rekruttert fra angstlidelsesklinikken ved Sacré-Cœur Hospital i Montreal. Deltakerne vurderes ved 9 måletidspunkter: forbehandling, midtbehandling, etterbehandling og 3-, 6-, 9-, 12-, 15- og 18 måneders oppfølging. Vurderinger inkluderer angstlidelser-intervjuplanen for DSM-IV, en kognitiv prosesseringsoppgave (ambiguous/unambiguous situations Diary), og et batteri av standardiserte selvrapporteringstiltak. Behandlingen består av en empirisk støttet CBT-protokoll for GAD, som administreres over 16 ukentlige økter ved hjelp av en økt-for-sesjon behandlingsmanual utviklet i tidligere studier. Vekstkurveanalyse med flernivåmodellering vil være den viktigste analytiske strategien som brukes for å bestemme sammenhengene mellom kognitiv prosessering og endring i en rekke utfallsvariabler samtidig som man kontrollerer for relevante kliniske og sosiodemografiske variabler.

Implikasjoner: Studien har viktige teoretiske og kliniske implikasjoner. Når det gjelder teori, begynner det å bygge bro mellom den betydelige kunnskapen om rollen til kognitiv prosessering i angst og mangelen på kunnskap om virkningen av kognitiv prosessering på behandlingsresultater. Overraskende nok, selv om rollen til kognitiv prosessering i angst har blitt intenst studert, har virkningen av kognitiv prosessering på GAD-psykoterapiutfall aldri blitt undersøkt. Den foreslåtte studien informerer også klinisk praksis om viktigheten av å (1) systematisk vurdere kognitiv prosessering, og (2) integrere behandlingsintervensjoner som spesifikt retter seg mot forutinntatt kognitiv prosessering i gjeldende GAD-behandlingsprotokoller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Primærdiagnose av GAD
  • Stabilitet av medisin i 4 til 12 uker før studiestart (4 uker for benzodiazepiner, 12 uker for andre medisiner)
  • Vilje til å holde medisinstatus stabil mens du deltar i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av urteprodukter kjent for å ha CNS-effekter i løpet av 2 uker før studiestart
  • Bevis på suicidal hensikt (basert på klinisk vurdering)
  • Bevis på nåværende rusmisbruk, nåværende eller tidligere schizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse
  • Deltakelse i andre forsøk
  • Bevis på angstsymptomer på grunn av en generell medisinsk tilstand basert på klinisk vurdering (f.eks. klinisk hypertyreose, hypoglykemi, anemi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT-IU
Kognitiv atferdsterapi for intoleranse av usikkerhet
Kognitiv atferdsterapi for intoleranse av usikkerhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i symptomer på GAD og komorbide tilstander ved 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Intervjuplan for angstlidelser for DSM-IV
Baseline og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i symptomer på GAD ved 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Spørreskjema for bekymring og angst
Baseline og 4 måneder
Endring fra baseline i bekymring ved 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Penn State Worry Questionnaire
Baseline og 4 måneder
Endring fra baseline i symptomer på depresjon ved 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Beck Depression Inventory, 2nd Edition
Baseline og 4 måneder
Endring fra baseline i symptomer på angst ved 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Beck angstinventar
Baseline og 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i toleranse for usikkerhet ved 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Intoleranse for usikkerhetsskala
Baseline og 4 måneder
Endring fra baseline i tolkningsskjevhet ved 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Tvetydig-entydig situasjonsdagbok
Baseline og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UH2005-093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBT-IU

Abonnere