Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CGT voor GAD: impact van cognitieve verwerking op het behandelresultaat

28 maart 2017 bijgewerkt door: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Cognitieve gedragstherapie voor gegeneraliseerde angststoornis: impact van cognitieve verwerking op korte- en langetermijnresultaten

Gegeneraliseerde angststoornis (GAD) is een aandoening die wordt gekenmerkt door chronische en overmatige zorgen en angst. In de afgelopen 15 jaar hebben de onderzoekers een cognitief-gedragstherapeutische behandeling ontwikkeld die leidt tot remissie van GAS bij ongeveer 60% tot 75% van de getroffen personen. Hoewel deze cijfers bemoedigend zijn, blijft er een aanzienlijk deel van de patiënten dat niet ten volle profiteert van de behandeling. Met als doel de doeltreffendheid van de behandeling te verbeteren, hebben de onderzoekers onlangs een reeks verwante onderzoeken uitgevoerd naar de manier waarop personen met GAS en piekeraars onzekere of dubbelzinnige informatie uit hun omgeving verwerken. De bevindingen tonen aan dat deze personen vooringenomenheid vertonen in aandacht voor, en beoordeling van, onzekere of dubbelzinnige informatie. Met name personen met GAS en piekeraars besteden bij voorkeur hun aandacht aan onzekerheidsgerelateerde stimuli en beoordelen dubbelzinnige informatie op een bedreigende manier. In deze studie onderzoeken de onderzoekers de impact van deze informatieverwerkingsbias, gemeten bij de intake, op de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor GAS. De onderzoekers onderzoeken ook de impact van resterende informatieverwerkingsbias, gemeten na de behandeling, op het behoud van de behandelingswinst gedurende 18 maanden na de behandeling. De belangrijkste hypothesen zijn (1) dat hoge niveaus van vooroordelen vóór de behandeling slechtere resultaten onmiddellijk na de therapie zullen voorspellen, en (2) dat hoge niveaus van vooroordelen na de behandeling terugval tijdens de 18 maanden na de therapie zullen voorspellen. Als, zoals verwacht, informatieverwerkingsbias slechte behandelresultaten op korte en lange termijn voorspelt voor personen met GAS, zullen de onderzoekers de behandeling uitbreiden om strategieën te integreren die zich rechtstreeks op deze biases richten om de werkzaamheid ervan te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De onderzoekers hebben een cognitief model van gegeneraliseerde angststoornis (GAS) ontwikkeld met intolerantie voor onzekerheid als centrale component. Op basis van dit model hebben ze een cognitieve gedragstherapie (CGT) voor GAS ontwikkeld die getroffen personen helpt de onzekerheid van het dagelijks leven te herkennen, te accepteren en ermee om te gaan. Hoewel de behandeling bij de meeste patiënten tot positieve resultaten leidt, bereikt een aanzienlijke minderheid van de behandelde personen geen volledige remissie. Een mogelijke manier om de behandeling van GAS te verbeteren, is het identificeren van stoornisspecifieke vormen van cognitieve verwerking (of informatieverwerking) en deze vormen van verwerking direct in de therapie aan te pakken. Dienovereenkomstig hebben de onderzoekers een reeks verwante onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen cognitieve verwerking en GAS. De bevindingen van deze onderzoeken tonen aan dat personen met klinische of subklinische GAS (1) bij voorkeur hun aandacht besteden aan aan onzekerheid gerelateerde stimuli, en (2) bedreigende inschattingen maken van dubbelzinnige informatie. Verder laten de gegevens zien dat de neiging om bedreigende inschattingen te maken van dubbelzinnige informatie de relatie bemiddelt tussen intolerantie voor onzekerheid en de symptomen van GAS. Deze laatste bevinding komt overeen met de cognitieve theorie, die beweert dat informatieverwerking de invloed van cognitieve kwetsbaarheid op de uiting van symptomen van emotionele stoornissen medieert. Deze studie heeft tot doel deze onderzoekslijn uit te breiden door de impact van deze cognitieve verwerkingsbias op het behandelresultaat van patiënten met GAS te onderzoeken.

Doelen en hypothesen: Het belangrijkste doel van de studie is het onderzoeken van de impact van vooroordelen in cognitieve verwerking op korte- en langetermijnresultaten van cognitieve gedragstherapie voor personen met GAS. De belangrijkste hypothesen van de studie zijn dat: (1) preferentiële toewijzing van aandacht aan onzekerheidsgerelateerde stimuli, beoordeeld bij voorbehandeling, een slechtere respons op behandeling zal voorspellen; (2) de neiging om dubbelzinnige informatie op een bedreigende manier te beoordelen, beoordeeld bij voorbehandeling, zal een slechtere respons op de behandeling voorspellen; (3) preferentiële toewijzing van aandacht aan onzekerheidsgerelateerde stimuli, beoordeeld bij nabehandeling, zal terugval tijdens follow-up voorspellen; en (4) de neiging om dubbelzinnige informatie op een bedreigende manier in te schatten, vastgesteld bij nabehandeling, zal terugval tijdens de follow-up voorspellen.

Methode: De uiteindelijke steekproef bestaat uit 80 volwassen patiënten met als hoofddiagnose GAS, gerekruteerd uit de Angststoornissenkliniek van het Sacré-Cœur-ziekenhuis in Montreal. Deelnemers worden beoordeeld op 9 meetmomenten: voorbehandeling, middenbehandeling, nabehandeling en follow-up van 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden. De beoordelingen omvatten het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV, een cognitieve verwerkingstaak (dubbelzinnig/ondubbelzinnig situatiesdagboek) en een reeks gestandaardiseerde zelfrapportagemaatregelen. De behandeling bestaat uit een empirisch ondersteund CBT-protocol voor GAS, dat gedurende 16 wekelijkse sessies wordt toegediend met behulp van een sessie-voor-sessie behandelhandboek dat in eerdere studies is ontwikkeld. Groeicurve-analyse met modellering op meerdere niveaus zal de belangrijkste analytische strategie zijn die wordt gebruikt om de relaties tussen cognitieve verwerking en verandering in een reeks uitkomstvariabelen te bepalen, terwijl wordt gecontroleerd voor relevante klinische en sociodemografische variabelen.

Implicaties: De studie heeft belangrijke theoretische en klinische implicaties. In termen van theorie begint het de kloof te overbruggen tussen de aanzienlijke kennis van de rol van cognitieve verwerking bij angst en het gebrek aan kennis van de impact van cognitieve verwerking op behandelresultaten. Verrassend genoeg is, hoewel de rol van cognitieve verwerking bij angst intensief is bestudeerd, de impact van cognitieve verwerking op GAS-psychotherapie-uitkomsten nooit onderzocht. De voorgestelde studie informeert de klinische praktijk ook over het belang van (1) het systematisch beoordelen van cognitieve verwerking, en (2) het integreren van behandelingsinterventies die specifiek gericht zijn op vooringenomen cognitieve verwerking in de huidige GAS-behandelingsprotocollen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Primaire diagnose van GAS
  • Stabiliteit van medicatie in 4 tot 12 weken voor deelname aan de studie (4 weken voor benzodiazepinen, 12 weken voor andere medicijnen)
  • Bereidheid om de medicatiestatus stabiel te houden tijdens deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van kruidenproducten waarvan bekend is dat ze CZS-effecten hebben in de 2 weken vóór deelname aan de studie
  • Bewijs van suïcidale intentie (gebaseerd op klinisch oordeel)
  • Bewijs van actueel middelenmisbruik, huidige of vroegere schizofrenie, bipolaire stoornis of organische psychische stoornis
  • Deelname aan andere onderzoeken
  • Bewijs van angstsymptomen als gevolg van een algemene medische aandoening op basis van klinisch oordeel (bijv. Klinische hyperthyreoïdie, hypoglykemie, bloedarmoede)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT-IU
Cognitieve gedragstherapie voor intolerantie voor onzekerheid
Cognitieve gedragstherapie voor intolerantie voor onzekerheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van GAS en comorbide aandoeningen na 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV
Basislijn en 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van GAD na 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Vragenlijst zorgen en angst
Basislijn en 4 maanden
Verandering van baseline in zorgen na 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Penn State Worry-vragenlijst
Basislijn en 4 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van depressie na 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Beck Depressie-inventaris, 2e editie
Basislijn en 4 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen na 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Beck Angst Inventarisatie
Basislijn en 4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in tolerantie voor onzekerheid na 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Intolerantie voor onzekerheidsschaal
Basislijn en 4 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in interpretatiebias na 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Dagboek dubbelzinnige-ondubbelzinnige situaties
Basislijn en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UH2005-093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op CBT-IU

Abonneren