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CBT para GAD: Impacto do Processamento Cognitivo no Resultado do Tratamento

28 de março de 2017 atualizado por: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Tratamento cognitivo-comportamental para transtorno de ansiedade generalizada: impacto do processamento cognitivo em resultados de curto e longo prazo

O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é uma condição caracterizada por preocupação e ansiedade crônicas e excessivas. Nos últimos 15 anos, os pesquisadores desenvolveram um tratamento cognitivo-comportamental que leva à remissão do TAG em aproximadamente 60% a 75% dos indivíduos afetados. Embora esses números sejam encorajadores, ainda existe uma proporção considerável de pacientes que não se beneficiam totalmente do tratamento. Com o objetivo de melhorar a eficácia do tratamento, os pesquisadores realizaram recentemente uma série de estudos relacionados sobre a forma como indivíduos com TAG e altamente preocupados processam informações incertas ou ambíguas de seu ambiente. Os resultados mostram que esses indivíduos exibem vieses na atenção e na avaliação de informações incertas ou ambíguas. Especificamente, indivíduos com TAG e altamente preocupados alocam sua atenção preferencialmente em estímulos relacionados à incerteza e avaliam informações ambíguas de maneira ameaçadora. Neste estudo, os investigadores examinam o impacto desses vieses de processamento de informações, medidos na admissão, na eficácia do tratamento cognitivo-comportamental para o TAG. Os investigadores também examinam o impacto dos vieses de processamento de informações residuais, medidos no pós-tratamento, na manutenção dos ganhos do tratamento ao longo de 18 meses após o tratamento. As principais hipóteses são (1) que altos níveis de vieses pré-tratamento irão prever resultados piores imediatamente após a terapia e (2) que altos níveis de vieses pós-tratamento irão prever recaída durante os 18 meses após a terapia. Se, como esperado, os vieses de processamento de informações predizem resultados ruins de tratamento de curto e longo prazo para indivíduos com TAG, os investigadores expandirão o tratamento para integrar estratégias que visam diretamente esses vieses para aumentar sua eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Os investigadores desenvolveram um modelo cognitivo de transtorno de ansiedade generalizada (TAG) que tem a intolerância à incerteza como seu componente central. Com base nesse modelo, eles criaram um tratamento cognitivo-comportamental (TCC) para o TAG que ajuda os indivíduos afetados a reconhecer, aceitar e lidar com a incerteza da vida cotidiana. Embora o tratamento leve a resultados positivos na maioria dos pacientes, uma minoria significativa de indivíduos tratados não atinge a remissão completa. Um caminho potencial para melhorar o tratamento do TAG é identificar modos específicos de transtorno de processamento cognitivo (ou processamento de informações) e direcionar diretamente esses modos de processamento na terapia. Assim, os investigadores realizaram uma série de estudos relacionados examinando a relação entre o processamento cognitivo e GAD. Os achados desses estudos mostram que indivíduos com TAG clínico ou subclínico (1) alocam sua atenção preferencialmente em estímulos relacionados à incerteza e (2) fazem avaliações ameaçadoras de informações ambíguas. Além disso, os dados mostram que a tendência de fazer avaliações ameaçadoras de informações ambíguas medeia a relação entre a intolerância à incerteza e os sintomas do TAG. Este último achado é consistente com a teoria cognitiva, que afirma que o processamento da informação medeia a influência da vulnerabilidade cognitiva na expressão de sintomas de transtornos emocionais. Este estudo visa estender essa linha de pesquisa, investigando o impacto desses vieses de processamento cognitivo no resultado do tratamento para pacientes com TAG.

Objetivos e hipóteses: O principal objetivo do estudo é examinar o impacto dos vieses no processamento cognitivo nos resultados de curto e longo prazo da terapia cognitivo-comportamental para indivíduos com TAG. As principais hipóteses do estudo são que: (1) a alocação preferencial de atenção a estímulos relacionados à incerteza, avaliados no pré-tratamento, predizem uma resposta pior ao tratamento; (2) a tendência de avaliar informações ambíguas de maneira ameaçadora, avaliada no pré-tratamento, prediz uma resposta pior ao tratamento; (3) a alocação preferencial de atenção a estímulos relacionados à incerteza, avaliados no pós-tratamento, irá predizer a recaída durante o acompanhamento; e (4) a tendência de avaliar informações ambíguas de maneira ameaçadora, avaliada no pós-tratamento, prediz recaída durante o acompanhamento.

Método: A amostra final consiste em 80 pacientes adultos com diagnóstico principal de TAG, recrutados na Clínica de Transtornos de Ansiedade do Hospital Sacré-Cœur de Montreal. Os participantes são avaliados em 9 tempos de medição: pré-tratamento, meio-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses. As avaliações incluem a Agenda de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade para DSM-IV, uma tarefa de processamento cognitivo (Diário de Situações Ambíguas/Inequívocas) e uma bateria de medidas padronizadas de autorrelato. O tratamento consiste em um protocolo de TCC com suporte empírico para TAG, que é administrado em 16 sessões semanais usando um manual de tratamento sessão por sessão desenvolvido em estudos anteriores. A análise da curva de crescimento com modelagem multinível será a principal estratégia analítica usada para determinar as relações entre o processamento cognitivo e a mudança em uma variedade de variáveis ​​de resultado, enquanto controla variáveis ​​clínicas e sociodemográficas relevantes.

Implicações: O estudo tem importantes implicações teóricas e clínicas. Em termos teóricos, começa a preencher a lacuna entre o conhecimento considerável do papel do processamento cognitivo na ansiedade e a falta de conhecimento do impacto do processamento cognitivo nos resultados do tratamento. Surpreendentemente, embora o papel do processamento cognitivo na ansiedade tenha sido intensamente estudado, o impacto do processamento cognitivo nos resultados da psicoterapia do TAG nunca foi examinado. O estudo proposto também informa a prática clínica quanto à importância de (1) avaliar sistematicamente o processamento cognitivo e (2) integrar as intervenções de tratamento que visam especificamente o processamento cognitivo tendencioso nos protocolos atuais de tratamento do TAG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Diagnóstico primário de TAG
  • Estabilidade da medicação em 4 a 12 semanas antes da entrada no estudo (4 semanas para benzodiazepínicos, 12 semanas para outros medicamentos)
  • Vontade de manter o status de medicação estável enquanto participava do estudo

Critério de exclusão:

  • Uso de produtos fitoterápicos conhecidos por terem efeitos no SNC nas 2 semanas anteriores à entrada no estudo
  • Evidência de intenção suicida (com base no julgamento clínico)
  • Evidência de abuso atual de substâncias, esquizofrenia atual ou passada, transtorno bipolar ou transtorno mental orgânico
  • Participação em outras provas
  • Evidência de sintomas de ansiedade devido a uma condição médica geral com base no julgamento clínico (por exemplo, hipertireoidismo clínico, hipoglicemia, anemia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBT-IU
Terapia cognitivo-comportamental para intolerância à incerteza
Terapia cognitivo-comportamental para intolerância à incerteza

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos sintomas de TAG e condições comórbidas em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para o DSM-IV
Linha de base e 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base nos sintomas de TAG aos 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
Questionário de Preocupação e Ansiedade
Linha de base e 4 meses
Mudança da linha de base em preocupação aos 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
Questionário de preocupação da Penn State
Linha de base e 4 meses
Mudança da linha de base nos sintomas de depressão em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
Inventário de Depressão de Beck, 2ª edição
Linha de base e 4 meses
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
Inventário de Ansiedade de Beck
Linha de base e 4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na tolerância para incerteza em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
Escala de Intolerância à Incerteza
Linha de base e 4 meses
Mudança da linha de base no viés de interpretação em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
Diário de situações ambíguas e inequívocas
Linha de base e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UH2005-093

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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