Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GAD:n CBT: Kognitiivisen käsittelyn vaikutus hoidon lopputulokseen

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Kognitiivis-käyttäytymishoito yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön: kognitiivisen prosessoinnin vaikutus lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on tila, jolle on ominaista krooninen ja liiallinen huoli ja ahdistus. Viimeisten 15 vuoden aikana tutkijat ovat kehittäneet kognitiivis-käyttäytymishoidon, joka johtaa GAD:n remissioon noin 60–75 prosentilla sairastuneista henkilöistä. Vaikka nämä luvut ovat rohkaisevia, huomattava osa potilaista ei hyödy täysimääräisesti hoidosta. Hoidon tehokkuuden parantamiseksi tutkijat ovat äskettäin tehneet sarjan aiheeseen liittyviä tutkimuksia siitä, miten GAD-potilaat ja paljon huolissaan olevat henkilöt käsittelevät epävarmaa tai moniselitteistä tietoa ympäristöstään. Tulokset osoittavat, että nämä henkilöt osoittavat ennakkoluuloja epävarman tai moniselitteisen tiedon huomioinnissa ja arvioinnissa. Erityisesti henkilöt, joilla on GAD ja erittäin huolestuneita, kiinnittävät huomionsa ensisijaisesti epävarmuuteen liittyviin ärsykkeisiin ja arvioivat epäselviä tietoja uhkaavalla tavalla. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat näiden tiedonkäsittelyn vääristymien vaikutusta, mitattuna saannin yhteydessä, GAD:n kognitiivis-käyttäytymishoidon tehokkuuteen. Tutkijat tutkivat myös jäljelle jääneiden tietojenkäsittelyharhojen vaikutusta, mitattuna hoidon jälkeen, hoidon hyötyjen säilymiseen yli 18 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Tärkeimmät hypoteesit ovat (1) että korkeat esikäsittelyharhot ennustavat huonompia tuloksia välittömästi hoidon jälkeen, ja (2) että korkeat hoidon jälkeiset harhatasot ennustavat uusiutumista 18 kuukauden aikana hoidon jälkeen. Jos, kuten odotettiin, tietojenkäsittelyharha ennustaa huonoja lyhyen ja pitkän aikavälin hoitotuloksia henkilöille, joilla on GAD, tutkijat laajentavat hoitoa integroimaan strategioita, jotka kohdistuvat suoraan näihin harhaan sen tehokkuuden lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Tutkijat ovat kehittäneet yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) kognitiivisen mallin, jonka keskeinen osa on epävarmuuden suvaitsemattomuus. Tämän mallin perusteella he ovat kehittäneet GAD:lle kognitiivis-käyttäytymishoidon (CBT), joka auttaa sairaita yksilöitä tunnistamaan, hyväksymään ja käsittelemään arkielämän epävarmuutta. Vaikka hoito johtaa positiivisiin tuloksiin useimmilla potilailla, merkittävä vähemmistö hoidetuista henkilöistä ei saavuta täyttä remissiota. Yksi mahdollinen tapa parantaa GAD:n hoitoa on tunnistaa häiriöspesifiset kognitiiviset prosessointitavat (tai tiedonkäsittely) ja kohdentaa suoraan nämä prosessointitavat terapiassa. Näin ollen tutkijat ovat tehneet sarjan aiheeseen liittyviä tutkimuksia, joissa on tarkasteltu kognitiivisen prosessoinnin ja GAD:n välistä suhdetta. Näiden tutkimusten tulokset osoittavat, että yksilöt, joilla on kliininen tai subkliininen GAD (1) kohdistavat huomionsa ensisijaisesti epävarmuuteen liittyviin ärsykkeisiin ja (2) tekevät uhkaavia arvioita epäselvistä tiedoista. Lisäksi tiedot osoittavat, että taipumus tehdä uhkaavia arvioita epäselvistä tiedoista välittää epävarmuuden suvaitsemattomuuden ja GAD:n oireiden välistä suhdetta. Tämä jälkimmäinen havainto on yhdenmukainen kognitiivisen teorian kanssa, joka väittää, että tiedonkäsittely välittää kognitiivisen haavoittuvuuden vaikutusta tunnehäiriöiden oireiden ilmenemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa tätä tutkimuslinjaa tutkimalla näiden kognitiivisten prosessointiharhojen vaikutusta GAD-potilaiden hoitotulokseen.

Tavoitteet ja hypoteesit: Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kognitiivisen prosessoinnin harhojen vaikutusta kognitiivis-käyttäytymisterapian lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin GAD-potilailla. Tutkimuksen päähypoteesit ovat, että: (1) etusijalla huomion kohdentaminen epävarmuuteen liittyviin ärsykkeisiin, arvioituna esihoidon aikana, ennustaa huonompaa hoitovastetta; (2) taipumus arvioida moniselitteistä tietoa uhkaavalla tavalla, arvioituna esihoidon aikana, ennustaa huonompaa hoitovastetta; (3) huomion kohdentaminen etusijalla epävarmuuteen liittyviin ärsykkeisiin, arvioituna hoidon jälkeen, ennustaa uusiutumisen seurannan aikana; ja (4) taipumus arvioida epäselvää tietoa uhkaavalla tavalla, arvioituna hoidon jälkeen, ennustaa uusiutumisen seurannan aikana.

Menetelmä: Lopullinen näyte koostuu 80 aikuisesta potilaasta, joilla on pääasiallinen GAD-diagnoosi ja jotka on rekrytoitu Montrealin Sacré-Cœur Hospitalin ahdistuneisuushäiriöklinikalta. Osallistujat arvioidaan yhdeksällä mittauskerralla: esikäsittely, välihoito, jälkihoito ja 3-, 6-, 9-, 12-, 15- ja 18 kuukauden seuranta. Arvioinnit sisältävät ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun DSM-IV:lle, kognitiivisen prosessointitehtävän (Embiguous/Unambiguous Situations Diary) ja joukon standardoituja itseraportointitoimenpiteitä. Hoito koostuu empiirisesti tuetusta GAD:n CBT-protokollasta, joka annetaan 16 viikoittaisen istunnon aikana käyttäen aikaisemmissa tutkimuksissa kehitettyä istuntokohtaista hoitoopasta. Kasvukäyräanalyysi ja monitasoinen mallinnus on tärkein analyyttinen strategia, jota käytetään määrittämään kognitiivisen prosessoinnin ja erilaisten tulosmuuttujien muutosten välisiä suhteita samalla kun valvotaan relevantteja kliinisiä ja sosiodemografisia muuttujia.

Vaikutukset: Tutkimuksella on tärkeitä teoreettisia ja kliinisiä vaikutuksia. Teoriassa se alkaa kuroa umpeen kuilua kognitiivisen prosessoinnin roolista ahdistuneisuushäiriössä koskevan huomattavan tiedon ja kognitiivisen prosessoinnin vaikutuksista hoitotuloksiin liittyvän tiedon puutteen välillä. Yllättävää kyllä, vaikka kognitiivisen prosessoinnin roolia ahdistuksessa on tutkittu intensiivisesti, kognitiivisen prosessoinnin vaikutusta GAD-psykoterapian tuloksiin ei ole koskaan tutkittu. Ehdotettu tutkimus myös tiedottaa kliiniselle käytännölle siitä, kuinka tärkeää on (1) arvioida järjestelmällisesti kognitiivista prosessointia ja (2) integroida hoitotoimenpiteet, jotka kohdistuvat erityisesti puolueelliseen kognitiiviseen prosessointiin, nykyisiin GAD-hoitokäytäntöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • GAD:n ensisijainen diagnoosi
  • Lääkkeen stabiilisuus 4-12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa (4 viikkoa bentsodiatsepiineilla, 12 viikkoa muilla lääkkeillä)
  • Halukkuus pitää lääkityksen tila vakaana tutkimukseen osallistumisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasviperäisten tuotteiden käyttö, joilla tiedetään olevan keskushermostovaikutuksia 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Todisteet itsemurha-aikeista (kliinisen arvion perusteella)
  • Todisteet nykyisestä päihteiden väärinkäytöstä, nykyisestä tai aiemmasta skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä
  • Osallistuminen muihin kokeisiin
  • Todisteet yleisestä sairaudesta johtuvista ahdistuneisuusoireista kliinisen arvion perusteella (esim. kliininen kilpirauhasen liikatoiminta, hypoglykemia, anemia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT-IU
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia epävarmuuden suvaitsemattomuuteen
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia epävarmuuden suvaitsemattomuuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta GAD:n oireissa ja samanaikaisissa sairauksissa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle
Perustaso ja 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta GAD:n oireissa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Huoli- ja ahdistuskysely
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta huolissa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Penn State Worry -kyselylomake
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta masennuksen oireissa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Beck Depression Inventory, 2. painos
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Beckin ahdistuskartoitus
Perustaso ja 4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta epävarmuuden toleranssissa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Epätietoisuusasteikko
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta tulkintaharhassa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Epäselvä-yksiselitteinen tilannepäiväkirja
Perustaso ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UH2005-093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset CBT-IU

Tilaa