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GAD를 위한 CBT: 인지 처리가 치료 결과에 미치는 영향

2017년 3월 28일 업데이트: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

일반화 불안 장애에 대한 인지 행동 치료: 장단기 결과에 대한 인지 처리의 영향

범불안장애(GAD)는 만성적이고 과도한 걱정과 불안을 특징으로 하는 상태입니다. 지난 15년 동안 연구자들은 영향을 받은 개인의 약 60% ~ 75%에서 범불안 장애의 완화로 이어지는 인지 행동 치료를 개발했습니다. 이러한 수치는 고무적이지만 치료로부터 충분한 혜택을 받지 못하는 환자의 상당한 비율이 남아 있습니다. 치료 효능 향상을 목표로 연구자들은 최근 범불안장애 및 걱정이 많은 개인이 환경에서 불확실하거나 모호한 정보를 처리하는 방식에 대한 일련의 관련 연구를 수행했습니다. 결과는 이러한 개인이 불확실하거나 모호한 정보에 대한 관심과 평가에 편향을 보인다는 것을 보여줍니다. 특히 범불안장애와 높은 걱정을 가진 개인은 불확실성과 관련된 자극에 우선적으로 주의를 기울이고 모호한 정보를 위협적인 방식으로 평가합니다. 이 연구에서 조사관은 GAD에 대한 인지 행동 치료의 효능에 대한 섭취 시 측정된 이러한 정보 처리 편향의 영향을 조사합니다. 조사자들은 또한 치료 후 18개월 동안 치료 이득의 유지에 대한 치료 후 측정된 잔여 정보 처리 편향의 영향을 조사합니다. 주요 가설은 (1) 높은 수준의 치료 전 편향이 치료 직후 더 나쁜 결과를 예측할 것이고 (2) 높은 수준의 치료 후 편향이 치료 후 18개월 동안 재발을 예측할 것이라는 것입니다. 예상대로 정보 처리 편향이 GAD 개인의 단기 및 장기 치료 결과가 좋지 않을 것으로 예측하는 경우 조사관은 효능을 높이기 위해 이러한 편향을 직접 대상으로 하는 전략을 통합하기 위해 치료를 확장할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경: 연구자들은 불확실성에 대한 편협성을 중심 구성 요소로 하는 범불안 장애(GAD)의 인지 모델을 개발했습니다. 이 모델을 기반으로 그들은 GAD에 영향을 받는 개인이 일상 생활의 불확실성을 인식, 수용 및 처리하는 데 도움이 되는 인지 행동 치료(CBT)를 고안했습니다. 치료가 대부분의 환자에서 긍정적인 결과를 가져오지만, 치료를 받은 개인의 상당수는 완전한 관해에 도달하지 못합니다. GAD의 치료를 개선하기 위한 한 가지 잠재적인 방법은 인지 처리(또는 정보 처리)의 장애별 방식을 식별하고 치료에서 이러한 처리 방식을 직접 목표로 삼는 것입니다. 따라서 연구자들은 인지 처리와 범불안 장애 사이의 관계를 조사하는 일련의 관련 연구를 수행했습니다. 이러한 연구 결과는 임상적 또는 준임상적 범불안장애를 가진 개인이 (1) 불확실성 관련 자극에 우선적으로 주의를 기울이고 (2) 모호한 정보에 대해 위협적인 평가를 한다는 것을 보여줍니다. 또한 데이터는 모호한 정보에 대해 위협적인 평가를 하는 경향이 불확실성에 대한 편협함과 GAD 증상 사이의 관계를 매개한다는 것을 보여줍니다. 이 후자의 발견은 정보 처리가 정서 장애 증상의 표현에 대한 인지 취약성의 영향을 매개한다고 주장하는 인지 이론과 일치합니다. 이 연구는 GAD 환자의 치료 결과에 대한 이러한 인지 처리 편향의 영향을 조사하여 이 연구 라인을 확장하는 것을 목표로 합니다.

목표 및 가설: 이 연구의 주요 목표는 범불안 장애가 있는 개인을 위한 인지 행동 치료의 장단기 결과에 대한 인지 처리의 편견의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다. (2) 치료 전 평가된 모호한 정보를 위협적인 방식으로 평가하는 경향은 치료에 대한 더 나쁜 반응을 예측할 것입니다. (3) 치료 후 평가된 불확실성 관련 자극에 대한 관심의 우선적 할당은 후속 조치 동안 재발을 예측할 것입니다. (4) 치료 후 평가된 위협적인 방식으로 모호한 정보를 평가하는 경향은 후속 조치 동안 재발을 예측할 것입니다.

방법: 최종 샘플은 몬트리올의 Sacré-Cœur 병원의 불안 장애 클리닉에서 모집된 GAD 주진단을 가진 80명의 성인 환자로 구성됩니다. 참가자는 치료 전, 치료 중간, 치료 후, 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 추적의 9가지 측정 시간에 평가됩니다. 평가에는 DSM-IV에 대한 불안 장애 면담 일정, 인지 처리 작업(모호한/명백한 상황 일기) 및 표준화된 자가 보고 척도가 포함됩니다. 치료는 GAD에 대한 경험적으로 지원되는 CBT 프로토콜로 구성되며, 이전 연구에서 개발된 세션별 치료 매뉴얼을 사용하여 16주 세션에 걸쳐 관리됩니다. 다단계 모델링을 사용한 성장 곡선 분석은 관련 임상 및 사회인구학적 변수를 통제하면서 인지 처리와 다양한 결과 변수의 변화 사이의 관계를 결정하는 데 사용되는 주요 분석 전략이 될 것입니다.

시사점: 이 연구는 중요한 이론적 및 임상적 시사점을 가지고 있습니다. 이론의 관점에서 보면 불안에서 인지 처리의 역할에 대한 상당한 지식과 인지 처리가 치료 결과에 미치는 영향에 대한 지식 부족 사이의 간극을 메우기 시작합니다. 놀랍게도 불안에서 인지 처리의 역할이 집중적으로 연구되었지만 범불안 장애 심리치료 결과에 대한 인지 처리의 영향은 조사된 적이 없습니다. 제안된 연구는 또한 (1) 인지 처리를 체계적으로 평가하고 (2) 편향된 인지 처리를 구체적으로 목표로 하는 치료 중재를 현재 GAD 치료 프로토콜에 통합하는 것의 중요성에 대해 임상 실무에 알려줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • GAD의 일차 진단
  • 연구 시작 전 4~12주 동안 약물의 안정성(벤조디아제핀의 경우 4주, 기타 약물의 경우 12주)
  • 연구에 참여하는 동안 투약 상태를 안정적으로 유지하려는 의지

제외 기준:

  • 연구 시작 전 2주 동안 CNS 효과가 있는 것으로 알려진 생약 제품 사용
  • 자살 의도의 증거(임상적 판단에 근거)
  • 현재 약물 남용, 현재 또는 과거의 정신분열증, 양극성 장애 또는 기질적 정신 장애의 증거
  • 다른 임상시험 참여
  • 임상적 판단에 근거한 일반적인 의학적 상태로 인한 불안 증상의 증거(예: 임상적 갑상선 기능 항진증, 저혈당, 빈혈)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT-IU
불확실성에 대한 편협함을 위한 인지 행동 치료
불확실성에 대한 편협함을 위한 인지 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개월째 GAD 및 동반이환 상태의 증상이 기준선에서 변경됨
기간: 기준선 및 4개월
DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정
기준선 및 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개월에 GAD 증상의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
걱정과 불안 설문지
기준선 및 4개월
4개월 후 걱정의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
Penn State 걱정 설문지
기준선 및 4개월
4개월째 우울증 증상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4개월
Beck 우울증 목록, 2판
기준선 및 4개월
4개월째 불안 증상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4개월
Beck 불안 인벤토리
기준선 및 4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개월의 불확실성에 대한 허용 오차 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
불확실성 척도의 편협함
기준선 및 4개월
4개월 시점에서 해석 편향의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
애매 모호하지 않은 상황 일기
기준선 및 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UH2005-093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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