Användning av Lexiscan för myokardstressperfusion med datortomografi med 3:e generationens dubbelkälla CT-system

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste uppvisa symtom (t.ex. bröstsmärta) misstänkt för hjärtischemi enligt bedömning av behandlande läkare.
2. Personen måste ha remitterats till hjärt-CT-angiografi ELLER försökspersonen måste ha genomgått kliniskt indikerad SPECT med positiva eller tvetydiga fynd ELLER försökspersonen måste ha genomgått kliniskt indicerad SPECT med tidigare hjärt-CT-angiografi som visade måttlig eller svår stenos.
3. Försökspersonen måste vara 18 - 85 år gammal.
4. Försökspersonen måste ge skriftligt informerat samtycke innan några studierelaterade procedurer utförs.
5. Försökspersonen måste vara villig att följa alla kliniska studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen är en gravid eller ammande kvinna. Uteslut möjligheten till graviditet:

   • Genom att testa (serum eller urin beta HCG) inom 24 timmar före administrering av studiemedel, eller
   • Genom kirurgisk sterilisering, eller
   • Postmenopausal, med minst ett (1) års historia utan mens.
2. Personen har svår astma eller KOL som kräver frekvent användning av inhalator.
3. Patienten har tidigare diagnosen obstruktiv CAD som inte har revaskulariserats.
4. Person med implanterade rytmenheter (pacemaker, defibrillator).
5. Personen har betydande arytmi.
6. Ämnet har höggradigt hjärtblock.
7. Försökspersonen har vilopuls < 45 slag per minut, systoliskt blodtryck <90 mm Hg eller har konsumerat koffein under de senaste 12 timmarna.
8. Personen har en akut psykiatrisk störning.
9. Försökspersonen är ovillig att följa kraven i protokollet.
10. Försöksperson har tidigare deltagit i denna studie.
11. Försökspersonen har en allergi mot jodhaltiga kontrastmedel eller farmaceutiska stressfaktorer som används i denna studie.
12. Ämnet lider av klaustrofobi.
13. Personen har nedsatt njurfunktion (kreatinin > 1,5 mg/dl).
14. Ämnet är i instabilt tillstånd.
15. ST-förhöjningar, nya transienta ST-förändringar större än 0,05mV eller T-vågsinversioner med symtom
16. Försökspersonen kan inte säkert administreras Lexiscan™ per förskrivningsinformation som fastställts av utredaren
17. Försökspersonen har fått interventionell (PCI, stenting) eller kirurgisk (CABG) behandling som kan förändra hjärttillståndet avseende myokardperfusionsstatus och/eller stenosgrad mellan hjärt-CTA-, SPECT- och/eller CT-stressperfusionsstudier.