Utilisation de Lexiscan pour la tomodensitométrie de perfusion de stress myocardique avec un système CT à double source de 3e génération

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit présenter des symptômes (par ex. douleur thoracique) suspecte d'ischémie cardiaque telle que déterminée par le médecin traitant.
2. Le sujet doit avoir été référé pour une angiographie CT cardiaque OU le sujet doit avoir subi une SPECT cliniquement indiquée avec des résultats positifs ou équivoques OU le sujet doit avoir subi une SPECT cliniquement indiquée avec une angiographie CT cardiaque antérieure qui a montré une sténose modérée ou sévère.
3. Le sujet doit être âgé de 18 à 85 ans.
4. Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit avant que toute procédure liée à l'étude ne soit effectuée.
5. Le sujet doit être disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude clinique.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est une femme enceinte ou allaitante. Exclure la possibilité d'une grossesse :

   • En testant (sérum ou urine bêta HCG) dans les 24 heures précédant l'administration de l'agent de l'étude, ou
   • Par stérilisation chirurgicale, ou
   • Après la ménopause, avec au moins un (1) an d'antécédents sans règles.
2. Le sujet souffre d'asthme sévère ou de MPOC nécessitant l'utilisation fréquente d'inhalateurs.
3. Le sujet a un diagnostic antérieur de coronaropathie obstructive qui n'a pas été revascularisé.
4. Sujet avec des appareils de rythme implantés (pacemaker, défibrillateur).
5. Le sujet a une arythmie importante.
6. Le sujet a un bloc cardiaque de haut grade.
7. Le sujet a une fréquence cardiaque au repos < 45 bpm, une pression artérielle systolique < 90 mm Hg ou a consommé de la caféine au cours des 12 dernières heures.
8. Le sujet a un trouble psychiatrique aigu.
9. Le sujet ne veut pas se conformer aux exigences du protocole.
10. Le sujet a déjà participé à cette étude.
11. Le sujet a une allergie aux agents de contraste iodés ou aux agents de stress pharmaceutiques utilisés dans cette étude.
12. Le sujet souffre de claustrophobie.
13. Le sujet a une fonction rénale altérée (créatinine > 1,5 mg/dl).
14. Le sujet est dans un état instable.
15. Élévations du segment ST, nouveaux changements transitoires du segment ST supérieurs à 0,05 mV ou inversions de l'onde T avec symptômes
16. Le sujet ne peut pas être administré en toute sécurité Lexiscan ™ selon les informations de prescription déterminées par l'investigateur
17. - Le sujet a reçu un traitement interventionnel (PCI, stenting) ou chirurgical (CABG) qui peut modifier l'état cardiaque concernant l'état de la perfusion myocardique et/ou le degré de sténose entre les études de perfusion cardiaque CTA, SPECT et/ou CT.