Gebruik van Lexiscan voor myocardiale stressperfusie Computertomografie met een 3e generatie Dual Source CT-systeem

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon moet symptomen vertonen (bijv. pijn op de borst) verdacht voor cardiale ischemie zoals bepaald door de behandelend arts.
2. De proefpersoon moet zijn doorverwezen voor cardiale CT-angiografie OF de proefpersoon moet een klinisch geïndiceerde SPECT hebben ondergaan met positieve of dubbelzinnige bevindingen OF de proefpersoon moet een klinisch geïndiceerde SPECT hebben ondergaan met eerdere cardiale CT-angiografie die matige of ernstige stenose vertoonde.
3. Onderwerp moet 18 - 85 jaar oud zijn.
4. De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat er studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd.
5. De proefpersoon moet bereid zijn om alle klinische onderzoeksprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp is een zwangere of zogende vrouw. Sluit de mogelijkheid van zwangerschap uit:

   • Door testen (serum of urine bèta-HCG) binnen 24 uur vóór toediening van het studiemiddel, of
   • Door chirurgische sterilisatie, of
   • Postmenopauze, met minimaal één (1) jaar geschiedenis zonder menstruatie.
2. Proefpersoon heeft ernstige astma of COPD waarvoor frequent gebruik van de inhalator nodig is.
3. Proefpersoon heeft een eerdere diagnose van obstructieve CAD die niet is gerevasculariseerd.
4. Proefpersoon met geïmplanteerde ritmeapparaten (pacemaker, defibrillator).
5. Proefpersoon heeft significante aritmie.
6. Onderwerp heeft een hooggradig hartblok.
7. Proefpersoon heeft een hartslag in rust < 45 bpm, systolische bloeddruk < 90 mm Hg, of heeft in de afgelopen 12 uur cafeïne geconsumeerd.
8. Betrokkene heeft een acute psychiatrische stoornis.
9. Proefpersoon is niet bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol.
10. De proefpersoon is eerder in dit onderzoek opgenomen.
11. Proefpersoon heeft een allergie voor gejodeerde contrastmiddelen of farmaceutische stressfactoren die in dit onderzoek worden gebruikt.
12. Onderwerp lijdt aan claustrofobie.
13. Proefpersoon heeft een verminderde nierfunctie (creatinine > 1,5 mg/dl).
14. Onderwerp is in onstabiele toestand.
15. ST-elevaties, nieuwe voorbijgaande ST-veranderingen groter dan 0,05 mV of T-golfinversies met symptomen
16. Proefpersoon kan Lexiscan™ niet veilig worden toegediend volgens de voorschrijfinformatie zoals bepaald door de onderzoeker
17. Proefpersoon heeft een interventionele (PCI, stenting) of chirurgische (CABG) behandeling ondergaan die de cardiale toestand met betrekking tot myocardiale perfusiestatus en/of mate van stenose kan veranderen tussen cardiale CTA-, SPECT- en/of CT-stressperfusiestudies.