Brug af Lexiscan til myokardiestressperfusion computertomografi med et 3. generations Dual Source CT-system

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal have symptomer (f. brystsmerter) mistænkelig for hjerteiskæmi som bestemt af den behandlende læge.
2. Forsøgsperson skal have været henvist til hjerte-CT-angiografi ELLER forsøgsperson skal have gennemgået klinisk indiceret SPECT med positive eller tvetydige fund ELLER forsøgsperson skal have gennemgået klinisk indiceret SPECT med tidligere hjerte-CT-angiografi, der viste moderat eller svær stenose.
3. Forsøgspersonen skal være 18 - 85 år.
4. Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke, inden undersøgelsesrelaterede procedurer udføres.
5. Forsøgspersonen skal være villig til at overholde alle kliniske undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er en gravid eller ammende kvinde. Udelukke muligheden for graviditet:

   • Ved at teste (serum eller urin beta HCG) inden for 24 timer før administration af studiemiddel, eller
   • Ved kirurgisk sterilisation, el
   • Post menopausal, med minimum et (1) års historie uden menstruation.
2. Forsøgspersonen har svær astma eller KOL, der kræver hyppig brug af inhalator.
3. Forsøgspersonen har tidligere diagnosticeret obstruktiv CAD, som ikke er blevet revaskulariseret.
4. Person med implanteret rytmeudstyr (pacemaker, defibrillator).
5. Personen har betydelig arytmi.
6. Emnet har højkvalitets hjerteblok.
7. Forsøgspersonen har hvilepuls < 45 bpm, systolisk blodtryk <90 mm Hg eller har indtaget koffein inden for de sidste 12 timer.
8. Forsøgspersonen har en akut psykiatrisk lidelse.
9. Forsøgspersonen er uvillig til at overholde kravene i protokollen.
10. Forsøgsperson har tidligere deltaget i denne undersøgelse.
11. Forsøgspersonen har en allergi over for jodholdige kontrastmidler eller farmaceutiske stressfaktorer anvendt i denne undersøgelse.
12. Personen lider af klaustrofobi.
13. Forsøgspersonen har nedsat nyrefunktion (kreatinin > 1,5 mg/dl).
14. Emnet er i ustabil tilstand.
15. ST-stigninger, nye transiente ST-ændringer større end 0,05mV eller T-bølge-inversioner med symptomer
16. Forsøgspersonen kan ikke sikkert administreres Lexiscan™ pr. ordinationsinformation som bestemt af investigator
17. Forsøgspersonen har modtaget interventionel (PCI, stenting) eller kirurgisk (CABG) behandling, der kan ændre hjertetilstanden med hensyn til myokardieperfusionsstatus og/eller stenosegrad mellem hjerte-CTA-, SPECT- og/eller CT-stressperfusionsundersøgelser.