Uso di Lexiscan per la tomografia computerizzata di perfusione miocardica da stress con un sistema CT Dual Source di terza generazione

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve presentare sintomi (ad es. dolore toracico) sospetto di ischemia cardiaca come stabilito dal medico curante.
2. Il soggetto deve essere stato inviato per angiografia TC cardiaca OPPURE il soggetto deve essere stato sottoposto a SPECT clinicamente indicata con risultati positivi o equivoci OPPURE il soggetto deve essere stato sottoposto a SPECT clinicamente indicata con precedente angiografia TC cardiaca che ha mostrato stenosi moderata o grave.
3. Il soggetto deve avere un'età compresa tra 18 e 85 anni.
4. - Il soggetto deve fornire il consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura correlata allo studio.
5. Il soggetto deve essere disposto a rispettare tutte le procedure dello studio clinico.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto è una donna incinta o che allatta. Escludere la possibilità di gravidanza:

   • Mediante test (beta HCG sierico o urinario) entro 24 ore prima della somministrazione dell'agente in studio, o
   • Mediante sterilizzazione chirurgica, o
   • Post-menopausa, con almeno un (1) anno di storia senza mestruazioni.
2. Il soggetto ha asma grave o BPCO che richiedono un uso frequente di inalatori.
3. - Il soggetto ha una diagnosi precedente di CAD ostruttiva che non è stata rivascolarizzata.
4. Soggetto con dispositivi ritmici impiantati (pacemaker, defibrillatore).
5. Il soggetto ha un'aritmia significativa.
6. Il soggetto ha un blocco cardiaco di alto grado.
7. Il soggetto ha una frequenza cardiaca a riposo <45 bpm, pressione arteriosa sistolica <90 mm Hg o ha consumato caffeina nelle ultime 12 ore.
8. Il soggetto ha un disturbo psichiatrico acuto.
9. Il soggetto non è disposto a rispettare i requisiti del protocollo.
10. Il soggetto è già entrato in questo studio.
11. Il soggetto ha un'allergia agli agenti di contrasto iodati o ai fattori di stress farmaceutici utilizzati in questo studio.
12. Il soggetto soffre di claustrofobia.
13. Il soggetto ha una funzionalità renale compromessa (creatinina > 1,5 mg/dl).
14. Il soggetto è in condizioni instabili.
15. Sopraslivellamento del tratto ST, nuove variazioni transitorie del tratto ST superiori a 0,05 mV o inversioni dell'onda T con sintomi
16. Al soggetto non può essere somministrato Lexiscan™ in modo sicuro in base alle informazioni sulla prescrizione determinate dall'investigatore
17. - Il soggetto ha ricevuto un trattamento interventistico (PCI, stenting) o chirurgico (CABG) che può alterare la condizione cardiaca per quanto riguarda lo stato di perfusione miocardica e/o il grado di stenosi tra gli studi di CTA cardiaca, SPECT e/o CT stress perfusion.