Medicinsk vård kontra ventrikulär hjälpanordning för hantering av hjärtsvikt i slutstadiet (MEVADE) (MEVADE)

Inklusionskriterier: Alla patienter med hjärtsvikt i slutstadiet definieras som:

• En vänsterkammars ejektionsfraktion ≤25 %
• Eller en syreförbrukningstopp < 14 mL/kg/min
• Eller svåra symtom (NYHA klass III eller IV) trots optimal medicinsk behandling
• Eller en kardiogen chock

Exklusions kriterier:

• Ålder över 70 år
• Aktiv neoplasi
• Misstänkt eller aktiv systemisk infektion
• Kroppsmassaindex ≥40 kg/m2
• Allvarlig kronisk obstruktion lungsjukdom
• Bevis på inneboende leversjukdomar definierade som leverenzymvärden ≥ 5 gånger den övre normalgränsen inom 4 dagar före randomiseringen, eller biopsipåvisad levercirros
• Signifikant kronisk njurfunktionsnedsättning med ihållande kreatinin >2,5 eller clearance < 25 ml/min.
• Dräktig eller ammande hona
• Patient som övervägs för konventionella revaskulariseringsprocedurer, terapeutisk klaffreparation, vänsterkammaringrepp eller kardiomyoplastik
• Förekomst av implanterad mekanisk aortaklaff som inte kommer att omvandlas till bioprotes vid tidpunkten för implantation av ventrikulär assistansanordning
• Bevis för inneboende leversjukdomar definierade som leverenzymvärden ≥ 5 gånger den övre gränsen för normal, eller biopsi bevisad levercirros
• Förekomst av stroke inom 90 dagar eller historia av cerebrovaskulär sjukdom med större (≥ 80 %) extrakraniell eller karotisstenos dokumenterad av Doppler-studie
• Bekräftelse av neurolog på nedsatt kognitiv funktion, förekomst av Alzheimers sjukdom eller någon annan form av irreversibel demens eller båda
• Stor perifer kärlsjukdom åtföljd av smärta vid vila eller bensår
• Senare historia av psykiatrisk sjukdom som sannolikt kommer att försämra compliance
• Narkotika- eller alkoholberoende
• Svår social omgivning