Atención médica frente a dispositivo de asistencia ventricular para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca terminal (MEVADE) (MEVADE)

Criterios de inclusión: Todos los pacientes que presenten insuficiencia cardíaca terminal definida como:

• Una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤25%
• O un pico de consumo de oxígeno < 14 mL/kg/min
• O síntomas severos (NYHA clase III o IV) a pesar del tratamiento médico óptimo
• O un shock cardiogénico

Criterio de exclusión:

• Edad mayor de 70 años
• Neoplasia activa
• Infección sistémica sospechada o activa
• Índice de masa corporal ≥40 kg/m2
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
• Evidencia de enfermedades hepáticas intrínsecas definidas como valores de enzimas hepáticas ≥ 5 veces el límite superior de lo normal dentro de los 4 días anteriores a la aleatorización, o cirrosis hepática comprobada por biopsia
• Insuficiencia renal crónica significativa con creatinina persistente > 2,5 o aclaramiento < 25 ml/min
• Hembra gestante o lactante
• Paciente en consideración para procedimientos de revascularización convencional, reparación valvular terapéutica, procedimiento ventricular izquierdo o cardiomioplastia
• Presencia de válvula aórtica mecánica implantada que no se convertirá en bioprótesis en el momento de la implantación del dispositivo de asistencia ventricular
• Evidencia de enfermedades hepáticas intrínsecas definidas como valores de enzimas hepáticas ≥ 5 veces el límite superior de lo normal, o cirrosis hepática comprobada por biopsia
• Ocurrencia de accidente cerebrovascular dentro de los 90 días o antecedentes de enfermedad cerebrovascular con estenosis carotídea o extracraneal mayor (≥ 80 %) documentada por estudio Doppler
• Confirmación por neurólogo de deterioro de la función cognitiva, presencia de enfermedad de Alzheimer o cualquier otra forma de demencia irreversible o ambas
• Vasculopatía periférica mayor acompañada de dolor en reposo o ulceración de la pierna
• Historial reciente de enfermedad psiquiátrica que probablemente perjudique el cumplimiento
• Dependencia de drogas o alcohol
• Entorno social difícil