- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03111056
Webbaserad behandling av drickande bland kvinnor med en historia av sexuella trauman
12 maj 2026 uppdaterad av: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
Målet med denna studie är att empiriskt utvärdera en webbaserad intervention för att minska drickande bland högskolekvinnor med en historia av sexuella övergrepp som uppvisar förhöjda nivåer av psykiskt lidande.
Collegekvinnor med en historia av sexuella övergrepp rapporterar ofta mer drickande och psykiskt lidande än kvinnor utan en historia av övergrepp.
Dessutom har kvinnor med misshandelshistorik ofta svårt att reglera sina känslor och tolerera nöd som kan leda till ett mönster av drickande för att klara av nöd.
Traumaexponering, negativt humör och dåliga copingstrategier har associerats med dåliga behandlingsresultat och återfall efter alkoholbehandling.
Att införliva nödtolerans och känsloreglerande färdigheter med en alkoholintervention kan förbättra behandlingseffekterna bland kvinnor med en historia av sexuella övergrepp genom att minska deras motivation att dricka för att klara av depression eller ångest och genom att bygga adaptiva copingstrategier.
Därför kommer den webbaserade interventionen att inkludera kognitiva beteendeförmågor för att minska alkoholkonsumtionen och införliva känsloreglering och distresstolerans färdigheter från dialektisk beteendeterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För den lilla randomiserade kontrollerade studien kommer högskolekvinnor med en historia av sexuella övergrepp att rekryteras och randomiseras för att ta emot interventionen eller endast en bedömningskontroll.
Onlineundersökningar kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling samt 1 månad och 6 månader efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskrivning vid University of Washington,
- kvinna,
- 18 år eller äldre,
- livstidshistoria av sexuella övergrepp (definieras som oönskade försök eller fullbordade oral, vaginal eller anal penetration men exklusive endast oönskad sexuell kontakt),
- minst 2 fall av kraftigt episodiskt drickande (definierat som 4 eller fler drinkar på 2 timmar) under de senaste 30 dagarna,
- genomsnittlig konsumtion lika med eller mer än 7 drinkar per vecka under de senaste 30 dagarna.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserad intervention
I ett försök att minska drickande kommer deltagarna att bli ombedda att göra en daglig övervakningsbedömning varje morgon i 14 dagar.
Baserat på deras svar kommer de att få en hanteringsförmåga för att antingen direkt ta itu med sin alkoholanvändning eller försöka förbättra sin känsloreglering och nödtolerans.
|
Webbaserad kognitiva beteendemässiga färdigheter-baserad alkoholintervention som inkluderar känsloreglering och nödtolerans
|
|
Inget ingripande: Endast bedömning Kontroll
Deltagarna kommer att bli ombedda att endast genomföra den dagliga övervakningsbedömningen varje morgon i 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Tidsram: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Första postat (Faktisk)
12 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .