- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03111056
Tratamento baseado na web de beber pesado entre mulheres com histórico de trauma sexual
12 de maio de 2026 atualizado por: Cynthia Stappenbeck, University of Washington
O objetivo deste estudo é avaliar empiricamente uma intervenção baseada na web para reduzir o consumo excessivo de álcool entre mulheres universitárias com histórico de agressão sexual que apresentam níveis elevados de sofrimento psicológico.
Mulheres universitárias com histórico de agressão sexual geralmente relatam mais consumo excessivo de álcool e sofrimento psicológico do que mulheres sem histórico de agressão.
Além disso, as mulheres com histórico de agressão geralmente têm dificuldade em regular suas emoções e tolerar o sofrimento, o que pode levar a um padrão de consumo de álcool para lidar com o sofrimento.
A exposição ao trauma, o humor negativo e as estratégias de enfrentamento inadequadas foram associadas a resultados de tratamento ruins e recaída após o tratamento com álcool.
Incorporar tolerância ao sofrimento e habilidades de regulação emocional com uma intervenção de álcool pode aumentar os efeitos do tratamento entre mulheres com histórico de agressão sexual, diminuindo sua motivação para beber para lidar com a depressão ou ansiedade e construindo estratégias de enfrentamento adaptativas.
Portanto, a intervenção baseada na web incluirá habilidades cognitivo-comportamentais para reduzir o consumo de álcool e incorporará habilidades de regulação emocional e tolerância ao sofrimento da Terapia Comportamental Dialética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o pequeno estudo controlado randomizado, universitárias que bebem muito com histórico de agressão sexual serão recrutadas e randomizadas para receber a intervenção ou um controle apenas de avaliação.
Pesquisas on-line serão administradas na linha de base e pós-tratamento, bem como 1 mês e 6 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Matrícula na Universidade de Washington,
- fêmea,
- 18 anos ou mais,
- história de agressão sexual ao longo da vida (definida como tentativa indesejada ou completa de penetração oral, vaginal ou anal, mas excluindo apenas contato sexual indesejado),
- pelo menos 2 instâncias de consumo episódico pesado (definido como 4 ou mais bebidas em 2 horas) nos últimos 30 dias,
- consumo médio igual ou superior a 7 drinques por semana nos últimos 30 dias.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção baseada na Web
Em um esforço para reduzir o consumo excessivo de álcool, os participantes serão solicitados a completar uma avaliação diária de monitoramento todas as manhãs durante 14 dias.
Com base em suas respostas, eles receberão uma habilidade de enfrentamento para abordar diretamente o uso de álcool ou tentar melhorar sua regulação emocional e habilidades de tolerância ao sofrimento.
|
Intervenção de álcool baseada em habilidades comportamentais cognitivas baseadas na Web que incorpora regulação emocional e habilidades de tolerância ao sofrimento
|
|
Sem intervenção: Avaliação Apenas Controle
Os participantes serão solicitados a concluir apenas a avaliação diária de monitoramento todas as manhãs durante 14 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changes in Daily Drinking Questionnaire
Prazo: Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Assesses typical alcohol consumption over the course of a typical week in the past month
|
Baseline (pre-treatment), Immediately upon completion of the intervention (post-treatment), 1-month and 6-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Stappenbeck, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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